L'effet de la normalisation des procédures pour les injections SC d'HBPM sur les patients atteints de maladies cardiovasculaires (LMWH)
15 septembre 2026 mis à jour par: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
L'effet de la normalisation des procédures d'injections sous-cutanées d'héparine de bas poids moléculaire sur les patients atteints de maladies cardiovasculaires : un essai contrôlé randomisé en grappes
Une mauvaise administration sous-cutanée d’HBPM peut entraîner des complications au site d’injection.
Un protocole standardisé pour les injections sous-cutanées d'HBPM chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires est justifié pour garantir des pratiques exemplaires cohérentes en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'effet d'un protocole standardisé sur la réduction des complications chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Frankie CHEUNG
- Numéro de téléphone: 852 2766 7991
- E-mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Arkers Wong
- Numéro de téléphone: 852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Recrutement
- Hospital Authority, Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- patients hospitalisés dans des unités de soins cardiaques souffrant de maladies cardiovasculaires et recevant des injections d'HBPM deux fois par jour
- Chinois
Critères d'exclusion :
- troubles cognitifs
- inconscient
- refuser de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle actif
Les participants du groupe témoin recevront la pratique habituelle d'injection sous-cutanée d'HBPM administrée par des infirmières.
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Les patients du groupe témoin recevront la pratique habituelle d'injection sous-cutanée d'HBPM administrée par des infirmières.
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Expérimental: Protocole d'injection standardisé
Les participants au groupe d'intervention recevront une injection standardisée d'HBPM administrée par des infirmières.
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Les infirmières administrent les HBPM selon le protocole standardisé fondé sur des données probantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bruise size
Délai: 24 hours, 48 hours, 72 hours
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The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
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24 hours, 48 hours, 72 hours
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Pain level
Délai: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
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Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
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Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience des patients
Délai: Immédiatement après avoir reçu l'injection
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a Enquêtes sur l'expérience des patients pour évaluer l'attitude perçue de l'infirmière
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Immédiatement après avoir reçu l'injection
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Compétence communicative
Délai: Immédiatement avant et après l'injection
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L'échelle de compétence communicative se compose de 36 éléments répartis dans cinq dimensions (compétence générale, affiliation/soutien en empathie, flexibilité comportementale et relaxation sociale), en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord (codée de 1 à 5).
Un score plus élevé signifie un résultat pire.
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Immédiatement avant et après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Première publication (Réel)
15 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Autre identifiant: Hong Kong PolyU)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .