- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776159
Effekten af standardiseringsprocedurer for SC-injektioner af LMWH på patienter med CVD (LMWH)
10. september 2025 opdateret af: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekten af standardiseringsprocedurer for subkutane injektioner af lavmolekylært heparin på patienter med hjerte-kar-sygdomme: et cluster randomiseret kontrolleret forsøg
Forkert subkutan administration af LMWH kan forårsage komplikationer på injektionsstedet.
Standardiseret protokol for subkutane LMWH-injektioner hos patienter med kardiovaskulære sygdomme er berettiget for at sikre konsekvent bedste praksis i kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekten af standardiseret protokol til at reducere komplikationer for patienter med kardiovaskulær sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Frankie CHEUNG
- Telefonnummer: 852 2766 7991
- E-mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arkers Wong
- Telefonnummer: 852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er på hjerteafdelinger, der lider af hjerte-kar-sygdomme ordineret med LMWH-injektioner to gange om dagen
- kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- kognitivt svækket
- bevidstløs
- nægte at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Kontrolgruppedeltagerne vil modtage den sædvanlige praksis med subkutan LMWH-injektion administreret af sygeplejersker.
|
Patienter i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige praksis med subkutan LMWH-injektion administreret af sygeplejersker.
|
|
Eksperimentel: Standardiseret injektionsprotokol
Interventionsgruppens deltagere vil modtage standardiseret LMWH-injektion administreret af sygeplejersker.
|
Sygeplejersker administrerer LMWH i henhold til den standardiserede evidensbaserede protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blå mærker
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Blå mærkers diameter vil blive målt med en lineal, og forekomsten af blå mærker vil blive registreret.
|
24 timer, 48 timer, 72 timer
|
|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Patientenes smerteniveauer vurderes ved hjælp af den verbale deskriptorskala: 'alvorlig smerte', 'moderat smerte', 'mild smerte' og 'ingen smerte.' 'Alvorlig smerte' indikerer det værste resultat, efterfulgt af 'moderat smerte', derefter 'mild smerte', med 'ingen smerte', der repræsenterer det bedste resultat.
|
Umiddelbart efter injektion, 24 timer, 48 timer, 72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienterfaring
Tidsramme: Umiddelbart efter at have modtaget injektionen
|
en patientoplevelsesundersøgelse for at evaluere deres opfattede sygeplejerskes holdning
|
Umiddelbart efter at have modtaget injektionen
|
|
Kommunikativ kompetence
Tidsramme: Umiddelbart før og efter injektion
|
Kommunikativ kompetenceskala består af 36 punkter på tværs af fem dimensioner (generel kompetence, empatitilknytning/støtte, adfærdsfleksibilitet og social afslapning), ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget enig til meget uenig (kodet fra 1 til 5).
Højere score betyder dårligere udfald.
|
Umiddelbart før og efter injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Anden identifikator: Hong Kong PolyU)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Aktiv kontrol
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda