- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776159
Het effect van het standaardiseren van procedures voor SC-injecties van LMWH op patiënten met CVD (LMWH)
Het effect van het standaardiseren van procedures voor subcutane injecties met laagmoleculair heparine op patiënten met hart- en vaatziekten: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Improper subcutaneous administration of LMWH may cause complications at the injection site. Standardized protocol for subcutaneous LMWH injections in patient with cardiovascular diseases is warranted to ensure consistent best practices in clinical settings.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study examines the effect of standardized protocol in reducing complications for patients with cardiovascular disease.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frankie CHEUNG
- Telefoonnummer: 852 2766 7991
- E-mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Arkers Wong
- Telefoonnummer: 852 3400 3805
- E-mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 00000
- Werving
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients who are in cardiac care units suffering from cardiovascular diseases prescribed with LMWH injections two times per day
- Chinese
Exclusion Criteria:
- cognitively impaired
- unconscious
- refuse to participate
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Active Control
The control group participants will receive the usual practice of subcutaneous LMWH injection administered by nurses. |
Patients in the control group will receive the usual practice of subcutaneous LMWH injection administered by nurses. |
|
Experimenteel: Standardized injection protocol
The intervention group participants will receive standardized LMWH injection administered by nurses. |
Nurses administer LMWH according to the standardized evidence-based protocol. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruise size
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded. |
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Pain level
Tijdsspanne: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome. |
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Experience
Tijdsspanne: Immediately after receiving the injection
|
a Patient Experience Surveys to evaluate their perceived nurse's attitude |
Immediately after receiving the injection
|
|
Communicative Competence
Tijdsspanne: Immediately before and after injection
|
Communicative Competence Scale consists of 36 items across five dimensions (General Competence, Empathy Affiliation/Support, Behavioural Flexibility, and Social Relaxation), using a 5-point Likert scales ranging from strongly agree to strongly disagree (coded from 1 to 5). Higher the score means worse the outcome. |
Immediately before and after injection
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Andere identificatie: Hong Kong PolyU)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .