Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het standaardiseren van procedures voor SC-injecties van LMWH op patiënten met CVD (LMWH)

15 september 2026 bijgewerkt door: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University

Het effect van het standaardiseren van procedures voor subcutane injecties met laagmoleculair heparine op patiënten met hart- en vaatziekten: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onjuiste subcutane toediening van LMWH kan complicaties op de injectieplaats veroorzaken. Een gestandaardiseerd protocol voor subcutane LMWH-injecties bij patiënten met hart- en vaatziekten is gerechtvaardigd om consistente best practices in klinische omgevingen te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt het effect van een gestandaardiseerd protocol op het verminderen van complicaties bij patiënten met hart- en vaatziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Werving
        • Hospital Authority, Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zich op hartafdelingen bevinden en lijden aan hart- en vaatziekten, waarbij tweemaal daags LMWH-injecties worden voorgeschreven
  • Chinese

Uitsluitingscriteria:

  • cognitief beperkt
  • onbewust
  • weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve controle
De deelnemers aan de controlegroep zullen de gebruikelijke praktijk van subcutane LMWH-injectie krijgen, toegediend door verpleegkundigen.
Ander: Actieve controle
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke praktijk van subcutane LMWH-injectie, toegediend door verpleegkundigen.
Experimenteel: Gestandaardiseerd injectieprotocol
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen een gestandaardiseerde LMWH-injectie, toegediend door verpleegkundigen.
Ander: Gestandaardiseerd injectieprotocol
Verpleegkundigen dienen LMWH toe volgens het gestandaardiseerde, evidence-based protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruise size
Tijdsspanne: 24 hours, 48 hours, 72 hours
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
24 hours, 48 hours, 72 hours
Pain level
Tijdsspanne: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntervaring
Tijdsspanne: Onmiddellijk na ontvangst van de injectie
een patiëntervaringsenquête om de houding van hun verpleegkundige te beoordelen
Onmiddellijk na ontvangst van de injectie
Communicatieve competentie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor en na de injectie
De communicatieve competentieschaal bestaat uit 36 ​​items verdeeld over vijf dimensies (algemene competentie, empathie, aansluiting/ondersteuning, gedragsflexibiliteit en sociale ontspanning), waarbij gebruik wordt gemaakt van een 5-punts Likert-schaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee eens (gecodeerd van 1 tot 5). Een hogere score betekent een slechtere uitkomst.
Onmiddellijk voor en na de injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20250301
  • CHEUNGPuiYu (Andere identificatie: Hong Kong PolyU)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren