- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06776159
Effekten av standardiseringsprocedurer för SC-injektioner av LMWH på patienter med CVD (LMWH)
15 september 2026 uppdaterad av: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Effekten av standardiseringsprocedurer för subkutana injektioner av lågmolekylärt heparin på patienter med kardiovaskulära sjukdomar: en kluster randomiserad kontrollerad studie
Felaktig subkutan administrering av LMWH kan orsaka komplikationer på injektionsstället.
Standardiserat protokoll för subkutana LMWH-injektioner hos patienter med kardiovaskulära sjukdomar är motiverat för att säkerställa konsekvent bästa praxis i kliniska miljöer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekten av standardiserade protokoll för att minska komplikationer för patienter med hjärt-kärlsjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Frankie CHEUNG
- Telefonnummer: 852 2766 7991
- E-post: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Arkers Wong
- Telefonnummer: 852 3400 3805
- E-post: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekrytering
- Hospital Authority, Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som är på hjärtvårdsavdelningar som lider av hjärt-kärlsjukdomar ordinerade med LMWH-injektioner två gånger per dag
- kinesiska
Uteslutningskriterier:
- kognitivt nedsatt
- medvetslös
- vägra delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Kontrollgruppsdeltagarna kommer att få den vanliga praxisen med subkutan LMWH-injektion administrerad av sjuksköterskor.
|
Patienter i kontrollgruppen kommer att få den vanliga praxisen med subkutan LMWH-injektion administrerad av sjuksköterskor.
|
|
Experimentell: Standardiserat injektionsprotokoll
Interventionsgruppens deltagare kommer att få en standardiserad LMWH-injektion administrerad av sjuksköterskor.
|
Sjuksköterskor administrerar LMWH enligt det standardiserade evidensbaserade protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruise size
Tidsram: 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
|
24 hours, 48 hours, 72 hours
|
|
Pain level
Tidsram: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
|
Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienterfarenhet
Tidsram: Omedelbart efter att ha fått injektionen
|
en patientupplevelseundersökning för att utvärdera deras upplevda sjuksköterskans attityd
|
Omedelbart efter att ha fått injektionen
|
|
Kommunikativ kompetens
Tidsram: Omedelbart före och efter injektionen
|
Kommunikativ kompetensskala består av 36 poster över fem dimensioner (allmän kompetens, empatitillhörighet/stöd, beteendeflexibilitet och social avslappning), med hjälp av en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från instämmer helt och håller inte med (kodad från 1 till 5).
Högre poäng betyder sämre resultat.
|
Omedelbart före och efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
15 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Annan identifierare: Hong Kong PolyU)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .