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Die Auswirkung standardisierter Verfahren für SC-Injektionen von NMH auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (LMWH)

10. September 2025 aktualisiert von: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkung standardisierter Verfahren für subkutane Injektionen von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Eine unsachgemäße subkutane Verabreichung von NMH kann zu Komplikationen an der Injektionsstelle führen. Ein standardisiertes Protokoll für subkutane LMWH-Injektionen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist erforderlich, um konsistente Best Practices im klinischen Umfeld sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Wirkung eines standardisierten Protokolls auf die Reduzierung von Komplikationen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00000
        • Rekrutierung
        • Hospital Authority, Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten auf kardiologischen Stationen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden und denen zweimal täglich NMH-Injektionen verschrieben werden
  • chinesisch

Ausschlusskriterien:

  • kognitiv beeinträchtigt
  • unbewusst
  • die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche subkutane LMWH-Injektion, die von Krankenschwestern verabreicht wird.
Sonstiges: Aktive Kontrolle
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche subkutane LMWH-Injektion durch Krankenschwestern.
Experimental: Standardisiertes Injektionsprotokoll
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine standardisierte NMH-Injektion, die von Krankenschwestern verabreicht wird.
Sonstiges: Standardisiertes Injektionsprotokoll
Pflegekräfte verabreichen NMH nach dem standardisierten evidenzbasierten Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutergüsse
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
Der Blutergussdurchmesser wird mit einem Lineal gemessen und das Auftreten von Blutergüssen wird aufgezeichnet.
24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
Schmerz
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Injektion, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden
Die Schmerzniveaus der Patienten werden anhand der mündlichen Deskriptorskala bewertet: "Starke Schmerzen", "mittelschwere Schmerzen", "milde Schmerzen" und "keine Schmerzen". "Starke Schmerzen" weist auf das schlimmste Ergebnis hin, gefolgt von 'mäßigen Schmerzen', dann 'milde Schmerzen', ohne Schmerzen, die das beste Ergebnis darstellen.
Unmittelbar nach der Injektion, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt der Injektion
a Umfragen zur Patientenerfahrung, um die Einstellung ihrer wahrgenommenen Pflegekräfte zu bewerten
Unmittelbar nach Erhalt der Injektion
Kommunikative Kompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Injektion
Die Skala für kommunikative Kompetenz besteht aus 36 Elementen in fünf Dimensionen (Allgemeine Kompetenz, Empathie, Zugehörigkeit/Unterstützung, Verhaltensflexibilität und soziale Entspannung) und verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht (kodiert von 1 bis 5). Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
Unmittelbar vor und nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250301
  • CHEUNGPuiYu (Andere Kennung: Hong Kong PolyU)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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