- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776159
Die Auswirkung standardisierter Verfahren für SC-Injektionen von NMH auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (LMWH)
15. September 2026 aktualisiert von: CHEUNG Pui Yu Frankie, The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkung standardisierter Verfahren für subkutane Injektionen von Heparin mit niedrigem Molekulargewicht auf Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen: eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie
Eine unsachgemäße subkutane Verabreichung von NMH kann zu Komplikationen an der Injektionsstelle führen.
Ein standardisiertes Protokoll für subkutane LMWH-Injektionen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist erforderlich, um konsistente Best Practices im klinischen Umfeld sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung eines standardisierten Protokolls auf die Reduzierung von Komplikationen bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Frankie CHEUNG
- Telefonnummer: 852 2766 7991
- E-Mail: frankie.py.cheung@polyu.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arkers Wong
- Telefonnummer: 852 3400 3805
- E-Mail: arkers.wong@polyu.edu.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong, 00000
- Rekrutierung
- Hospital Authority, Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten auf kardiologischen Stationen, die an Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden und denen zweimal täglich NMH-Injektionen verschrieben werden
- chinesisch
Ausschlusskriterien:
- kognitiv beeinträchtigt
- unbewusst
- die Teilnahme verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche subkutane LMWH-Injektion, die von Krankenschwestern verabreicht wird.
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Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche subkutane LMWH-Injektion durch Krankenschwestern.
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Experimental: Standardisiertes Injektionsprotokoll
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine standardisierte NMH-Injektion, die von Krankenschwestern verabreicht wird.
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Pflegekräfte verabreichen NMH nach dem standardisierten evidenzbasierten Protokoll.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bruise size
Zeitfenster: 24 hours, 48 hours, 72 hours
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The bruising length and width will be measured by a ruler and the incidence of bruising will be recorded.
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24 hours, 48 hours, 72 hours
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Pain level
Zeitfenster: Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
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Patients' pain levels are assessed using the Numeric Rating Scale: from o to 10, with "10" representatin the worst outcome and with '0' representing the best outcome.
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Immediately after injection, 24 hours, 48 hours, 72 hours
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenerfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Erhalt der Injektion
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a Umfragen zur Patientenerfahrung, um die Einstellung ihrer wahrgenommenen Pflegekräfte zu bewerten
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Unmittelbar nach Erhalt der Injektion
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Kommunikative Kompetenz
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Injektion
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Die Skala für kommunikative Kompetenz besteht aus 36 Elementen in fünf Dimensionen (Allgemeine Kompetenz, Empathie, Zugehörigkeit/Unterstützung, Verhaltensflexibilität und soziale Entspannung) und verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht (kodiert von 1 bis 5).
Je höher die Punktzahl, desto schlechter das Ergebnis.
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Unmittelbar vor und nach der Injektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arkers Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20250301
- CHEUNGPuiYu (Andere Kennung: Hong Kong PolyU)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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