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孕妇床旁超声 (PoCUS-OB)

2025年1月15日更新者：Mandeep Singh、University Health Network, Toronto

护理点超声 (PoCUS) 作为评估产科人群中阻塞性睡眠呼吸暂停高风险患者的工具

孕龄超过 20 周的孕妇有患阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的风险。 OSA 是孕妇中一种常见的诊断不足的合并症，与不良的母婴结局相关。它是一种严重的睡眠呼吸障碍 (SDB)，其特点是睡眠期间反复出现气流减少或停止。它在孕妇中存在不同的严重程度，并且可能在怀孕过程中恶化。如果 OSA 不及时治疗，可能会导致心力衰竭、妊娠糖尿病、先兆子痫、子痫和高血压，从而使妊娠复杂化。确定妊娠期 OSA 已成为降低 OSA 相关发病率的重要问题。目前，多导睡眠图 (PSG) 仍然是诊断 OSA 的黄金标准，但日程安排和后勤工作仍然是孕妇使用该设备的重大障碍。家庭睡眠呼吸暂停测试 (HST) 是一种很有前途的替代方法，但价格昂贵且无法广泛使用。护理点超声检查 (PoCUS) 越来越多地在各个专业中使用。我们的初步数据支持 PoCUS 在术前环境中的可行性，并结合 STOP-Bang 问卷（截止值 >5）提高中度至重度 OSA（AHI > 15 次事件/小时）的诊断准确性和特异性。鉴于 HST 在 OSA 诊断方面与 PSG 高度一致，并且比 PSG 负担明显减轻，因此我们将对照 HST 评估 PoCUS 气道检查对 OSA 高危孕妇 OSA 的诊断。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)

干预/治疗

诊断测试：波库斯

详细说明

该项目旨在定义口腔和舌头的尺寸范围，并使用超声波可视化气道结构。鉴于家庭睡眠呼吸暂停测试 (HST) 对阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的诊断具有很高的准确性，我们假设护理点超声检查 (PoCUS) 气道检查与 HST 相比可用于诊断孕妇的 OSA高风险可以，

可靠地可视化导致 OSA 的上呼吸道结构；
客观测量气道软组织厚度和尺寸；和
识别患有中重度 OSA 的孕妇。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Abdel Basit Al Hawwari
电话号码：3959 4166035800
邮箱：abdelbasit.alhawwari@uhn.ca

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital (TWH)-University Health Network (UHN)
    - 接触：
      
      Abdel Basit Al Hawwari, MSN, RN
      
      电话号码：3959 4166035800
      
      邮箱：abdelbasit.alhawwari@uhn.ca
    - 首席研究员：
      
      Mandeep Singh, MBBS, FRCPC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

我们的目标是招募 100 名年龄 ≥ 18 岁、妊娠 > 20 周、ASA 身体状况 I - IV、最近诊断（在过去 12 个月内）患有 OSA 且未经治疗或处于 OSA 高风险的孕妇

描述

- 纳入标准

18岁以上孕妇
妊娠 > 20 周时
ASA 身体状况 I - IV
最近诊断出（过去 12 个月内）未经治疗的 OSA 或 OSA 高风险的患者将符合纳入资格。

OSA 的高风险将按照 Facco 等人的概述进行定义。并由最近更新的指南推荐（即分数≥75）（8）。

- 排除标准 i) 既往口腔、头部或颈部手术史（例如 OSA 矫正手术） ii) 活动性头颈疾病（例如癌症、感染、放射治疗等） iii) 无法按照指示执行 HST iv)诊断为 OSA 并接受 CPAP 治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
曲线下面积 (AUC) 大体时间：一天	主要结果将是每个 US 参数的曲线下面积 (AUC) 与使用中度至重度 OSA（定义为 AHI > 15）的受试者工作特征 (ROC) 曲线获得的 HST AUC 的差异。	一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
测量每一项气道参数的评估者间可靠性大体时间：一天	i) 测量每个气道参数的评估者间可靠性 ii) 每个 US 参数与 OSA 严重程度（无/轻度/中度/重度）之间的关联 iii) 每个 US 参数与 PSG 得出的 OSA 诊断之间的关联	一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

合作者

MOUNT SINAI HOSPITAL

调查人员

首席研究员：Mandeep Singh, MD、University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月9日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)