Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point of Care -ultraääni raskaana oleville naisille (PoCUS-OB)

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mandeep Singh, University Health Network, Toronto

Point of Care -ultraääni (PoCUS) työkaluna arvioida potilaita, joilla on suuri obstruktiivisen uniapnean riski synnytysväestössä

Raskaana olevilla naisilla, joiden raskausikä on yli 20 viikkoa, on riski saada obstruktiivinen uniapnea (OSA). OSA on yleinen alidiagnosoitu rinnakkaissairaus raskaana olevilla naisilla, ja siihen liittyy haitallisia seurauksia äidille ja sikiölle. Se on vakava unen aiheuttaman hengityshäiriön (SDB) muoto, johon liittyy toistuvia ilmavirran vähenemisen tai pysähtymisen jaksoja unen aikana. Sitä esiintyy eri vaikeusasteella raskaana olevilla naisilla ja saattaa pahentua raskauden aikana. Jos OSA jää hoitamatta, se voi vaikeuttaa raskautta kehittämällä sydämen vajaatoimintaa, raskausdiabetekseen, pre-eklampsiaa, eklampsiaa ja verenpainetautia. OSA:n määrittämisestä raskauden aikana on tullut tärkeä kysymys siihen liittyvän sairastuvuuden vähentämiseksi. Tällä hetkellä polysomnografia (PSG) on edelleen kultainen standardi OSA:n diagnosoinnissa, mutta aikataulutus ja logistiikka ovat edelleen merkittäviä esteitä raskaana olevien naisten saavutettavuudelle. Kodin uniapneatestit (HST) on lupaava vaihtoehto, mutta ne ovat kalliita eikä niitä ole laajalti saatavilla. Point of care ultraäänitutkimusta (PoCUS) käytetään yhä enemmän eri erikoisaloilla. Alustavat tietomme tukevat PoCUS:n toteutettavuutta ennen leikkausta ja lisäävät diagnostista tarkkuutta ja spesifisyyttä kohtalaiselle tai vaikealle OSA:lle (AHI >15 tapahtumaa tunnissa) yhdistettynä STOP-Bang-kyselyyn (raja >5). Ottaen huomioon, että HST osoittaa korkeaa yhteisymmärrystä PSG:n kanssa OSA:n diagnosoinnissa ja on huomattavasti vähemmän raskas kuin PSG, arvioimme PoCUS-hengitystietestiä HST:tä vastaan OSA:n diagnosoimiseksi raskaana olevilla naisilla, joilla on suuri OSA-riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Obstruktiivinen uniapnea (OSA)

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: PoCUS

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa määritellään suun ja kielen mitta-alue ja visualisoidaan hengitysteiden rakenteita ultraäänellä. Ottaen huomioon, että kodin uniapneatestit (HST) osoittavat suurta tarkkuutta obstruktiivisen uniapnean (OSA) diagnosoinnissa, oletamme, että hoitopisteen ultraäänitutkimuksen (PoCUS) hengitysteiden tutkimus HST:tä vastaan OSA:n diagnosoimiseksi raskaana oleville naisille klo. korkean riskin voi,

visualisoida luotettavasti ylempien hengitysteiden rakenteet, jotka ovat vastuussa OSA:sta;
mitata objektiivisesti hengitysteiden pehmytkudosten paksuus ja mitat; ja
tunnistaa raskaana olevat naiset, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Abdel Basit Al Hawwari
Puhelinnumero: 3959 4166035800
Sähköposti: abdelbasit.alhawwari@uhn.ca

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
    - Toronto Western Hospital (TWH)-University Health Network (UHN)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Abdel Basit Al Hawwari, MSN, RN
      
      Puhelinnumero: 3959 4166035800
      
      Sähköposti: abdelbasit.alhawwari@uhn.ca
    - Päätutkija:
      
      Mandeep Singh, MBBS, FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme rekrytoimaan 100 raskaana olevaa ≥ 18-vuotiasta naista yli 20 raskausviikolla, ASA fyysinen tila I - IV, hoitamaton äskettäin diagnosoitu (edellisen 12 kuukauden aikana) OSA tai korkea OSA-riski

Kuvaus

- Osallistumiskriteerit

Raskaana olevat naiset ≥ 18-vuotiaat
> 20 raskausviikolla
ASA fyysinen tila I - IV
Hoitamaton äskettäin diagnosoitu (edellisten 12 kuukauden aikana) OSA tai korkea OSA-riski voidaan sisällyttää.

Korkea OSA-riski määritellään Faccon et al. ja sitä suositellaan äskettäin päivitetyissä ohjeissa (eli pisteet ≥ 75) (8).

- Poissulkemiskriteerit i) aiempi suu-, pää- tai kaulanleikkaus (esim. OSA:n korjaava leikkaus) ii) aktiivinen pään ja kaulan sairaus (esim. syöpä, infektio, sädehoito jne.) iii) kyvyttömyys suorittaa HST:tä ohjeiden mukaan iv) potilailla, joilla on diagnosoitu OSA ja jotka saavat CPAP-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Käyrän alla olevat alueet (AUC) Aikaikkuna: Yksi päivä	Ensisijainen tulos on kunkin US-parametrin käyrän alla olevien alueiden (AUC) ero verrattuna HST:n AUC-arvoon, joka on saatu käyttämällä vastaanottimen toimintaominaisuus (ROC) käyriä keskivaikealle tai vaikealle OSA:lle, joka määritellään AHI > 15.	Yksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Arvioijien välinen luotettavuus kunkin hengitystieparametrin mittaamiseen Aikaikkuna: Yksi päivä	i) arvioijien välinen luotettavuus kunkin hengitystieparametrin mittaamisessa ii) yhteys kunkin US-parametrin ja OSA-vakavuustason välillä (ei mitään/lievä/kohtalainen/vakava) iii) Yhteys kunkin US-parametrin ja PSG:stä johdetun OSA-diagnoosin välillä	Yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

MOUNT SINAI HOSPITAL

Tutkijat

Päätutkija: Mandeep Singh, MD, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit