COVID-19 后状况下的呼吸功能障碍。 (DB-PCC)
COVID-19 后患者的呼吸功能障碍
这项横断面设计的观察性研究的目的是调查哪些体征、症状和评估可以描述和解释 COVID-19 后患者的呼吸功能障碍。 主要问题旨在回答哪些测量可以识别和评估 COVID-19 后患者的呼吸功能障碍？
本研究的参与者将从 ReCov 队列中招募，并将使用不同的测量和问卷进行评估。
研究概览
地位
详细说明
拟议研究项目的总体目标是描述和研究呼吸功能障碍的潜在机制以及 COVID-19 后患者呼吸功能障碍的生活经历。 此外，验证和评估哪些方法可以测量 COVID-19 后病情患者呼吸功能障碍的内容有效性、概念有效性、重测可靠性和变化敏感性。 此外，开发和评估个体化的干预措施，旨在使呼吸模式正常化。 下一步，评估个体化干预措施对 COVID-19 后患者身心功能和健康相关生活质量 (HRQoL) 的影响，并描述患者的康复经历。
方法和计划的研究该项目是一项更大规模的多学科和多专业研究 ReCOV 的一部分，该研究从整体角度看待该疾病的后果。 ReCOV 是一个三臂项目，包括患者、近亲和工作人员 (23)。 患者已在卡罗林斯卡大学医院 (K) 的 PCC 患者门诊接受随访。
纵向观察研究是关于身体和心理恢复、客观测量的体力活动以及从急性和长期角度对COVID-19后患者的整体康复经历进行的访谈研究。 总共约有 950 名患者已同意加入 ReCOV，该拟议项目将从该队列中招募患者，也将从初级保健中招募患者。 该研究项目将与卡罗林斯卡学院、卡罗林斯卡大学医院（K）、萨尔格伦斯卡大学医院（SH）合作进行。 哥德堡大学和斯德哥尔摩地区的初级保健。
研究 1：COVID-19 后患者呼吸功能障碍？
目的：调查哪些体征、症状和评估可以描述和解释 COVID-19 后患者的呼吸功能障碍。
设计：横截面设计
参与者：本研究的患者（约 n=200）将从 ReCov 队列中招募。 所有患者均> 18 岁。 声称患有持续性呼吸系统问题和异常临床呼吸系统检查结果的患者将被纳入其中。 如果患者怀疑有呼吸模式功能障碍（站立时无法以正常呼吸模式呼吸），也将从初级保健中招募患者。 排除标准：由于认知或身体障碍、持续干预呼吸练习而无法进行测量。
程序和结果：所有纳入的患者都将接受身体和心理功能、症状和生活质量的评估。 将使用以下测量和调查问卷：
因变量（主要结果）：
健康相关生活质量 (EQ-5D-5L)、呼吸运动测量仪 (RMMI) 的 EQ VAS 呼吸模式
独立变量、混杂变量和可能的调节变量：
吸气和呼气肌力（MIP 和 MEP）（微 RPM） 胸廓扩张引起的胸部活动度 步行 6 分钟测量耐力（以米为单位） 肺活量测定 膈肌超声 运动期间测量潮气末 CO2
体力活动水平 (Frändin/ Grimby) 奈梅亨问卷（呼吸功能障碍） 慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)，与呼吸相关的症状问卷，目前常用于该组患者 呼吸困难（mMRC、改良医学研究委员会、呼吸困难量表和 BORG CR10） ) 患者健康问卷 (PHQ-9) 广泛性焦虑症 7 项目量表 (GAD-7) 呼吸模式评估工具 (BPAT)
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Malin Nygren-Bonnier, Associate professor, PhD
- 电话号码：+46852488831
- 邮箱：malin.nygren-bonnier@ki.se
学习地点
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Huddinge、瑞典、14183
- 招聘中
- Karolinska Institutet
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Solna
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Stockholm、Solna、瑞典、17176
- 尚未招聘
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Malin Nygren Bonnier, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 声称患有持续性呼吸系统问题、mMRC 评分为 2 或更高或奈梅亨评分为 23 或以上的患者将被纳入其中。
排除标准：
- 由于认知或身体障碍、呼吸练习的持续干预而无法进行测量。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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患有 COVID-19 后病情的患者。
患有 COVID-19 后病情和呼吸系统问题的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过呼吸运动测量工具（RMMI）和与健康相关的生活质量（EQ-5D-5L）呼吸模式
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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使用RMMI将在仰卧位置进行评估。 首先，在30秒内潮气呼吸。 其次，在执行最大呼吸动作的60秒内，由于潮汐体积呼吸而散布，然后在执行活动触发呼吸困难的活动后60秒内。 RMMI记录了前直径的双侧变化，包括上部和下胸腔和腹部运动。 与健康相关的生活质量通过寿命5维度问卷（EQ-5D-5L）来衡量，这是一种评估一般生活质量的工具。 EQ-5D包括一个描述性系统，其中包括5个健康维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。 描述性指数得分在0-1之间，得分较高表示较高的HRQOL。 EQ-5D还包括一个视觉模拟量表（VAS），该量表记录了渐变的健康状况（0-100），较高的HRQOL得分较高 |
评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：评估仅进行一次，大约需要 5-10 分钟即可完成。
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最大吸气肌力量 (MIP) 将通过微 RPM（以 cmH2O 为单位）进行测量
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评估仅进行一次，大约需要 5-10 分钟即可完成。
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：评估仅进行一次，大约需要 5-10 分钟即可完成。
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最大呼气肌力 (MEP) 将使用 Micro-RPM 进行测量，单位为 cm H20
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评估仅进行一次，大约需要 5-10 分钟即可完成。
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胸部活动度
大体时间：评估仅进行一次，大约需要 5 分钟即可完成。
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将用卷尺在剑突和第四肋骨处测量胸部活动度
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评估仅进行一次，大约需要 5 分钟即可完成。
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六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：评估仅进行一次，大约需要 15 分钟即可完成。
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步行六分钟测量耐力（以米为单位）
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评估仅进行一次，大约需要 15 分钟即可完成。
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肺活量测定法
大体时间：评估仅进行一次，大约需要 30 分钟即可完成。
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肺功能测试，包括用力肺活量（FVC）、一秒用力呼气流量（FEV1）、弥散能力（DLCO）
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评估仅进行一次，大约需要 30 分钟即可完成。
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潮气末二氧化碳
大体时间：评估仅进行一次，大约需要 15 分钟即可完成。
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运动期间测量的呼气末 CO2
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评估仅进行一次，大约需要 15 分钟即可完成。
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体育锻炼水平（Frändin/ Grimby）
大体时间：评估只能应用一次，大约需要2分钟才能完成。
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用Frändin/Grimby活动量表测量，这是关于当前体育活动水平的自我评估量表，范围从1到6。
分数越高，体育锻炼水平越高。
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评估只能应用一次，大约需要2分钟才能完成。
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Nijmegen问卷（功能失调的呼吸）
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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Nijmegen问卷将评估功能失调的呼吸。 问卷由16个项目组成，询问与功能失调的呼吸有关的症状。 参与者将以五点李克特量表的频率进行评分，范围从0到4，其中0从来没有，1很少，有时是2，3通常是3。 总分从0到64。 得分为23及以上表明呼吸功能失调。 |
评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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COPD评估测试（CAT）
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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COPD评估测试（CAT），与呼吸有关的症状问卷，现在通常用于这组患者。
COPD总分从0到40不等，其中较高的数字表明更多症状
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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呼吸困难
大体时间：评估只能应用一次，大约需要5分钟才能完成。
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呼吸困难（MMRC，修改的医学研究委员会0-4），呼吸困难量表和Borg CR10）。 改良的医学研究委员会（MMRC），这是一种自我评价工具，可以衡量残疾程度，即从0到4的日常体育活动上呼吸困难，除了剧烈运动，没有呼吸困难； 1，急忙赶上水平或爬上山坡时的呼吸急促； 2，由于呼吸困难，步行的速度比同龄人慢； 3，以自己的速度行走时停下呼吸；和4，洗衣服或穿衣服时呼吸困难。 Borg CR-10在0-10之间。 分数越高，呼吸困难越高。 |
评估只能应用一次，大约需要5分钟才能完成。
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沮丧
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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抑郁症将通过患者健康问卷（PHQ-9）评估。
PHQ-9包含9个项目。
总分从0到27。
更高的分数表明更严重的抑郁症状
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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焦虑
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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焦虑症将通过广义焦虑症7-项目量表（GAD-7）评估，这是一种自我评估工具。
总分范围为0-21。
更高的分数表明更高的焦虑。
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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呼吸模式
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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将使用Brompton BPAT（呼吸模式评估工具）。
评估组件包括（i）评估胸部/腹壁运动，（ii）灵感和（iii）呼气流的噪声，（iv）灵感和到期的渠道，（v）气饥饿的迹象），（vi）RR和（vii）节奏。
每个组件的分数从0到2，基于与预期正常（0）相比的特征，而在严重功能失调的呼吸（2）中的总分为0到14之间。
根据静息呼吸模式的标准评估（即
舒适地坐在支撑座椅上至少5分钟），大约需要1分钟才能整理。
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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厚度的厚度
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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隔膜的厚度将在末端激动和末端爆炸时使用超声测量，并以CM表示。
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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膜片的运动
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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隔膜在静止，深呼吸和嗅探过程中的运动将使用超声测量，并在CM中呈现。
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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隔膜的速度
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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隔膜运动的速度将通过超声测量，并以cm/s表示。
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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隔膜的增厚部分
大体时间：评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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隔膜的增厚分数将使用超声测量，并使用公式进行计算，增厚分数=（最终 - 启发 - 末端孔）/终端爆发×100％。
进行测量3次，并计算并显示平均值。
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评估只能进行一次，并且大约需要5-10分钟才能完成。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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