코로나19 이후 상태의 호흡 곤란. (DB-PCC)
코로나19 이후 상태의 환자의 호흡 곤란
횡단면 설계를 사용한 이 관찰 연구의 목표는 코로나19 이후 환자의 호흡 기능 장애를 설명하고 설명할 수 있는 징후, 증상 및 평가를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 코로나19 이후 환자의 호흡 기능 장애를 식별하고 평가할 수 있는 측정 방법에 대한 답을 찾는 것입니다.
이 연구의 참가자는 ReCov 코호트에서 모집되며 다양한 측정 및 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 호흡 기능 장애의 기본 메커니즘과 코로나19 이후 환자의 호흡 장애를 안고 살아가는 경험을 설명하고 조사하는 것입니다. 또한, 코로나19 이후 환자의 내용 타당성, 개념 타당성, 검사-재검사 신뢰성, 변화에 대한 민감도와 관련하여 호흡 장애를 측정하는 방법을 검증하고 평가합니다. 또한 호흡 패턴을 정상화하는 것을 목표로 개별적으로 조정된 중재를 개발하고 평가합니다. 다음 단계에서는 코로나19 이후 환자의 신체적, 정신적 기능과 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 대한 개별 조정 중재의 효과를 평가하고 환자의 재활 경험을 설명합니다. .
방법 및 계획된 연구 이 프로젝트는 질병의 결과에 대해 전체적인 관점을 취하는 대규모 종합 및 전문 연구인 ReCOV의 일부입니다. ReCOV는 환자, 가까운 친척, 직원을 포함하는 세 가지 프로젝트입니다(23). 환자들은 카롤린스카 대학병원(K)의 PCC 환자 외래 진료소에서 추적관찰을 받았습니다.
종단적 관찰 연구는 신체적, 정신적 회복, 객관적으로 측정된 신체 활동, 그리고 급성 및 장기적 관점에서 코로나19 이후 환자의 전반적인 재활 경험에 대한 인터뷰 연구입니다. 총 약 950명의 환자가 ReCOV에 참여하기로 동의했으며 이 제안된 프로젝트에 환자는 이 코호트뿐만 아니라 1차 의료에서도 모집될 것입니다. 이 연구 프로젝트는 Karolinska Institutet, Karolinska 대학병원(K), Sahlgrenska 대학병원(SH)과 협력하여 수행됩니다. 예테보리 대학교 및 스톡홀름 지역의 일차 진료.
연구 1: 코로나19 이후 환자의 호흡 기능 장애?
목표: 코로나19 이후 환자의 호흡 기능 장애를 설명하고 설명할 수 있는 징후, 증상 및 평가를 조사합니다.
디자인: 단면 디자인
참가자: 이 연구에 대한 환자(약 n=200)는 ReCov 코호트에서 모집됩니다. 모든 환자는 18세 이상입니다. 지속적인 호흡 문제가 있고 비정상적인 임상적 호흡 소견이 있다고 진술하는 환자가 포함됩니다. 호흡 장애(서 있는 자세에서 정상적인 호흡 패턴으로 호흡할 수 없음)가 의심되는 환자도 일차 의료에서 모집됩니다. 제외 기준: 인지 또는 신체 장애, 호흡 운동의 지속적인 개입으로 인해 측정을 수행할 수 없습니다.
절차 및 결과: 포함된 모든 환자는 신체적, 정신적 기능, 증상 및 HrQoL에 대해 평가됩니다. 다음 측정 및 설문지가 사용됩니다.
종속변수(1차 결과):
건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L), 호흡 운동 측정기(RMMI)에 의한 EQ VAS 호흡 패턴
독립적이고 혼란스러우며 조절 가능한 변수:
흡기 및 호기 근력(MIP 및 MEP)(Micro-RPM) 흉부 확장을 통한 흉부 가동성 지구력 측정을 위한 6분 걷기(미터 단위) 폐활량측정법 횡격막 초음파 운동 중 호기말 CO2 측정
신체 활동 수준(Frändin/Grimby) Nijmegen 설문지(호흡 기능 장애) COPD 평가 테스트(CAT), 호흡과 관련된 증상 설문지이며 현재 이 그룹의 환자에게 일반적으로 사용됨 호흡곤란(mMRC, Modified Medical Research Council, Dyspnea Scale 및 BORG CR10) ) 환자 건강 설문지(PHQ-9) 범불안장애 7항목 척도(GAD-7) 호흡 패턴 평가 도구(BPAT)
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Malin Nygren-Bonnier, Associate professor, PhD
- 전화번호: +46852488831
- 이메일: malin.nygren-bonnier@ki.se
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 14183
- 모병
- Karolinska Institutet
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Solna
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Stockholm, Solna, 스웨덴, 17176
- 아직 모집하지 않음
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Malin Nygren Bonnier, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지속적인 호흡 문제가 있고 mMRC 척도가 2 이상이거나 Nijmegen 척도가 23 이상이라고 진술하는 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 인지 또는 신체 장애, 호흡 운동의 지속적인 개입으로 인해 측정을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코로나19 이후 상태의 환자.
코로나19 이후 상태 및 호흡기 문제가 있는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 운동 측정 기기 (RMMI) 및 건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L)에 의한 호흡 패턴
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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RMMI를 사용하여 앙와위 위치로 혐의를받을 것입니다. 첫째, 조석 부피 호흡 30 초 동안. 둘째, 60 초 동안 최대 호흡 기동을 수행하는 동안 조력 부피 호흡으로 산재한 후 호흡 곤란을 유발하는 활동을 수행 한 후 60 초 동안. RMMI는 상부 및 하부 흉부 및 복부 운동을 포함하여 전방 후부 직경의 양측 변화를 기록합니다. 건강 관련 삶의 질은 유로 쿼리 수명 5 차원 설문지 (EQ-5D-5L)로 측정되며, 이는 일반적인 삶의 질을 평가하는 도구입니다. EQ-5D에는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 차원의 건강을 포함하는 설명 시스템이 포함되어 있습니다. 0-1, 더 높은 점수 사이의 설명 인덱스 점수는 더 높은 HRQOL을 나타냅니다. EQ-5D는 또한 시각적 아날로그 척도 (VAS)도 포함되어 있으며, 이는 졸업 (0-100) 척도로 자체 평가 건강 상태를 기록하며 HRQOL이 높을수록 점수가 높아집니다. |
평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압(MIP)
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5~10분 정도 걸립니다.
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최대 흡기 근력(MIP)은 cmH2O 단위의 마이크로 RPM으로 측정됩니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5~10분 정도 걸립니다.
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최대 호기압(MEP)
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5~10분 정도 걸립니다.
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최대 호기 근력(MEP)은 cm H20 단위의 Micro-RPM으로 측정됩니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5~10분 정도 걸립니다.
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가슴 가동성
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5분 정도 걸립니다.
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흉부 가동성은 검상돌기와 4번째 갈비뼈에서 줄자를 사용하여 측정됩니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5분 정도 걸립니다.
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 15분 정도 걸립니다.
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지구력 측정을 위한 6분 걷기(미터 단위)
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 15분 정도 걸립니다.
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폐활량 측정
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 30분 정도 걸립니다.
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강제 폐활량(FVC), 강제 호기량(FEV1), 확산 능력(DLCO)을 이용한 폐 기능 검사
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 30분 정도 걸립니다.
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조수말 CO2
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 15분 정도 걸립니다.
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운동 중 측정된 호기말 CO2
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 15분 정도 걸립니다.
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신체 활동 수준 (Frändin/ Grimby)
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 2 분이 걸립니다.
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Frändin/Grimby 활동 척도로 측정되는데, 이는 1에서 6까지의 현재 신체 활동 수준에 대한 자체 평가 척도입니다.
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높아집니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 2 분이 걸립니다.
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Nijmegen 설문지 (기능 장애 호흡)
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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기능 장애 호흡은 Nijmegen 설문지로 평가됩니다. 설문지는 기능 장애 호흡과 관련된 증상에 대해 묻는 16 개의 항목으로 구성됩니다. 참가자는 0에서 4까지의 5 점 리 커트 척도로 각 항목으로 고통받는 빈도를 자주 등급을 매길 것입니다. 여기서 0은 절대, 1은 거의없고, 2는 거의없고, 2는 때때로, 3은 자주, 4는 자주 자주합니다. 총 점수는 0에서 64입니다. 23 이상의 점수는 기능 장애 호흡을 나타냅니다. |
평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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COPD 평가 시험 (CAT)
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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COPD 평가 테스트 (CAT), 호흡과 관련된 증상의 설문지 및 현재이 환자 그룹에 일반적으로 사용됩니다.
0에서 40 사이의 COPD 총 점수는 더 많은 숫자가 더 많은 증상을 나타냅니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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호흡 곤란
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5 분이 걸립니다.
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호흡 곤란 (MMRC, 수정 의료 연구위원회 0-4), 호흡 곤란 및 BORG CR10). MMRC (Modified Medical Research Council)는 0에서 4. 0까지의 일일 신체 활동에 대한 호흡이 자세를 측정하는 장애의 정도를 측정하는 자체 평가 도구입니다. 1, 레벨에서 서두르거나 언덕 위로 걸어 갈 때 호흡 곤란; 2, 호흡이 없기 때문에 같은 나이의 사람들보다 느리게 걷는다. 3, 레벨에서 자신의 속도로 걸을 때 숨을 멈 춥니 다. 그리고 4, 세척하거나 옷을 입을 때 숨을 쉬지 않습니다. Borg CR-10 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 호흡 곤란이 높아집니다. |
평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5 분이 걸립니다.
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우울증
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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우울증은 환자 건강 설문지 (PHQ-9)로 평가됩니다.
9 개의 항목이 포함 된 PHQ-9.
총 점수는 0에서 27입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심해집니다
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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불안
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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자체 평가 도구 인 일반화 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)로 불안이 평가 될 것입니다.
총 점수는 0-21입니다.
점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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호흡 패턴
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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Brompton BPAT (호흡 패턴 평가 도구)가 사용됩니다.
평가 구성 요소는 (i) 흉부/복벽 이동의 평가, (ii) 흡기 및 (iii) 호기 흐름, (iv) 영감 및 만료의 채널, (v) 공기 굶주림 (하품, 한숨 및 깊은 호흡의 징후)을 포함합니다. ), (vi) rr 및 (vii) 리듬.
각 구성 요소는 예상 정상 (0)과 일치하는 특징과 심각한 기능 장애 호흡 (2)에 존재하는 특징에 기초하여 0에서 2까지의 점수를 제공하여 총 점수가 0에서 14 사이입니다.
BPAT는 휴식 호흡 패턴의 표준 평가 (즉, 즉
지원되는 좌석에 5 분 이상 편안하게 앉아서 약 1 분이 걸립니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램의 두께
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램의 두께는 말단-자극 및 종말 발열에서의 초음파를 사용하여 측정되며 CM에 제시되어있다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램의 움직임
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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휴식시, 심호흡 및 스 니프 제조업에서의 다이어프램의 움직임은 초음파를 사용하여 측정하고 CM으로 제시됩니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램의 속도
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램 이동의 속도는 울트라 사운드로 측정되고 CM/S로 표시됩니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램의 두꺼운 분획
기간: 평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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다이어프램의 두꺼운 부분은 초음파를 사용하여 측정하고 공식, 두껍게하는 분율 = (end-spiration-end-expration)/ end-expiraton × 100%를 사용하여 계산됩니다.
측정은 3 회 수행되며 평균값은 계산 및 제시됩니다.
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평가는 한 번만 적용되며 완료하는 데 약 5-10 분이 걸립니다.
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공동 작업자 및 조사자
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- 2024-05930-01
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