Respiración disfuncional en la condición posterior a COVID-19. (DB-PCC)
Respiración disfuncional en pacientes con afección posterior a COVID-19
El objetivo de este estudio observacional con diseño transversal es investigar qué signos, síntomas y evaluaciones pueden describir y explicar la respiración disfuncional en pacientes con condición post COVID-19. La pregunta principal tiene como objetivo responder ¿qué mediciones pueden identificar y evaluar la respiración disfuncional en pacientes con condición post COVID-19?
Los participantes de este estudio serán reclutados de la cohorte ReCov y serán evaluados con diferentes mediciones y cuestionarios.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo general del proyecto de investigación propuesto es describir e investigar los mecanismos subyacentes de la respiración disfuncional y la experiencia de vivir con respiración disfuncional en pacientes con afecciones posteriores a COVID-19. Además, validar y evaluar qué métodos miden la respiración disfuncional con respecto a la validez de contenido, la validez conceptual, la confiabilidad test-retest y la sensibilidad al cambio para pacientes con condiciones posteriores a COVID-19. Además, desarrollar y evaluar una intervención adaptada individualmente con el objetivo de normalizar el patrón respiratorio. En el siguiente paso, evaluar los efectos de una intervención adaptada individualmente sobre la función física y psicológica y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con afecciones posteriores a COVID-19, así como describir las experiencias de rehabilitación de los pacientes. .
Métodos y estudios planificados Este proyecto es parte de un estudio multidisciplinario y multiprofesional más amplio, ReCOV, que adopta una perspectiva holística de las consecuencias de la enfermedad. ReCOV es un proyecto de tres brazos que incluye pacientes, familiares y personal (23). Los pacientes han sido seguidos en la clínica ambulatoria para pacientes con PCC del Hospital Universitario Karolinska (K).
El estudio observacional longitudinal trata sobre la recuperación física y psicológica, la actividad física medida objetivamente y también un estudio de entrevista de las experiencias generales de rehabilitación de los pacientes después de COVID-19, tanto en la perspectiva aguda como a largo plazo. En total, aproximadamente 950 pacientes han aceptado formar parte de ReCOV y para este proyecto propuesto se reclutarán pacientes de esta cohorte pero también de atención primaria. Este proyecto de investigación se realizará en colaboración con Karolinska Institutet, Karolinska University Hospital (K), Sahlgrenska University Hospital (SH). Universidad de Gotemburgo y atención primaria en la región de Estocolmo.
Estudio 1: ¿Respiración disfuncional en pacientes con afección posterior a COVID-19?
Objetivo: investigar qué signos, síntomas y evaluaciones pueden describir y explicar la respiración disfuncional en pacientes con condición post COVID-19.
Diseño: Diseño transversal
Participantes: Los pacientes (aproximadamente n = 200) para este estudio serán reclutados de la cohorte ReCov. Todos los pacientes tendrán> 18 años. Se incluirán pacientes que afirmen tener problemas respiratorios persistentes y hallazgos clínicos respiratorios anormales. Los pacientes también serán reclutados en atención primaria si se sospecha que tienen un patrón de respiración disfuncional (incapaces de respirar con un patrón de respiración normal estando de pie). Criterio de exclusión: No poder realizar las mediciones debido a discapacidades cognitivas o físicas, intervención continua de ejercicios de respiración.
Procedimiento y resultados: todos los pacientes incluidos serán evaluados para determinar su función física y psicológica, síntomas y HrQoL. Se utilizarán las siguientes mediciones y cuestionarios:
Variables dependientes (resultado primario):
Calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L), patrón de respiración EQ VAS mediante instrumento de medición del movimiento respiratorio (RMMI)
Variables independientes, de confusión y posibles moderadoras:
Fuerza de los músculos inspiratorios y espiratorios (MIP y MEP) (Micro-RPM) Movilidad torácica mediante expansión torácica Caminata de seis minutos para medir la resistencia (en metros) Espirometría Ultrasonido diafragmático Medición de CO2 final de espiración durante el ejercicio
Nivel de actividad física (Frändin/ Grimby) Cuestionario de Nijmegen (respiración disfuncional) COPD Assessment Test (CAT), cuestionario de síntomas relacionados con la respiración y ahora comúnmente utilizado para este grupo de pacientes Disnea (mMRC, Modified Medical Research Council, Dyspnea Scale y BORG CR10 ) Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) Escala de 7 ítems para el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) Herramienta de evaluación del patrón respiratorio (BPAT)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Malin Nygren-Bonnier, Associate professor, PhD
- Número de teléfono: +46852488831
- Correo electrónico: malin.nygren-bonnier@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 14183
- Reclutamiento
- Karolinska Institutet
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Solna
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Stockholm, Solna, Suecia, 17176
- Aún no reclutando
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Malin Nygren Bonnier, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes que afirmen tener problemas respiratorios persistentes, tener 2 o más en la escala mMRC o 23 o más en la escala de Nijmegen.
Criterios de exclusión:
- No poder realizar las mediciones debido a deficiencias cognitivas o físicas, intervención continua de ejercicios de respiración.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con condición post COVID-19.
Pacientes con condición post COVID-19 y problemas respiratorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de respiración por instrumento de medición de movimiento respiratorio (RMMI) y calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Se asignará en una posición supina, usando el RMMI. Primero, durante 30 segundos de respiración de volumen de marea. En segundo lugar, durante 60 segundos de realizar maniobras de respiración máxima intercaladas por la respiración del volumen de marea y luego durante 60 segundos después de realizar una actividad que desencadena la disnea. El RMMI registra cambios bilaterales en el diámetro posterior anterior, incluidos los movimientos torácicos y abdominales superior e inferior. La calidad de vida relacionada con la salud se mide con EuroQuity of Life 5 Dimensiones Cuestionario (EQ-5D-5L), que es un instrumento que evalúa la calidad de vida genérica. EQ-5D incluye un sistema descriptivo, que comprende 5 dimensiones de salud: movilidad, autocuración, actividades habituales, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión. Una puntuación de índice descriptiva entre 0-1, una puntuación más alta indica HRQOL más alta. EQ-5D también incluye una escala analógica visual (VAS), que registra el estado de salud autoevaluado en una escala graduada (0-100), con puntajes más altos para HRQOL más altos |
La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tardará entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La fuerza máxima de los músculos inspiratorios (MIP) se medirá con Micro RPM en cmH2O
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La evaluación se aplicará solo una vez y tardará entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tardará entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La fuerza máxima de los músculos espiratorios (MEP) se medirá con Micro-RPM en cm H20
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La evaluación se aplicará solo una vez y tardará entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Movilidad torácica
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 5 minutos en completarse.
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La movilidad del tórax se medirá con una cinta métrica en la apófisis xifoides y la cuarta costilla.
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La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 5 minutos en completarse.
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 15 minutos en completarse.
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Caminata de seis minutos para medir la resistencia (en metros)
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La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 15 minutos en completarse.
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Espirometria
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 30 minutos en completarse.
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Prueba de función pulmonar con capacidad vital forzada (FVC), flujo espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad de difusión (DLCO)
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La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 30 minutos en completarse.
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Fin del CO2 mareal
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 15 minutos en completarse.
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CO2 espiratorio final medido durante el ejercicio
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La evaluación se aplicará solo una vez y tardará unos 15 minutos en completarse.
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Nivel de actividad física (Frändin/ Grimby)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora aproximadamente 2 minutos en completarse.
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Medido con la escala de actividad Frändin/Grimby, que es una escala de autoevaluación sobre los niveles actuales de actividad física, que oscila entre 1 y 6.
Cuanto mayor sea el puntaje, mayor nivel de actividad física.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora aproximadamente 2 minutos en completarse.
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Cuestionario Nijmegen (respiración disfuncional)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La respiración disfuncional se evaluará con el cuestionario Nijmegen. El cuestionario consta de 16 ítems que preguntan sobre los síntomas relacionados con la respiración disfuncional. Los participantes calificarán con qué frecuencia sufrían de cada elemento en una escala Likert de cinco puntos, que oscila entre 0 y 4, en la que 0 nunca, 1 es raramente, 2 es a veces, 3 es a menudo y 4 es muy a menudo. Puntaje total que varía de 0 a 64. Una puntuación de 23 y más indica la respiración disfuncional. |
La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT), cuestionario de síntomas relacionados con la respiración y ahora comúnmente utilizado para este grupo de pacientes.
Puntuación total de la EPOC que varía de 0 a 40, donde un número más alto indica más síntomas
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Disnea
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
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Disnea (MMRC, Consejo de Investigación Médica Modificada 0-4), escala de disnea y Borg CR10). El Consejo de Investigación Médica Modificada (MMRC), que es una herramienta de autoevaluación para medir el grado de discapacidad de que la falta de aliento postura en las actividades físicas diarias en una escala de 0 a 4. 0, sin falta de aliento, excepto en ejercicio extenuante; 1, falta de aliento al apresurarse en el nivel o caminar cuesta arriba; 2, camina más lento que las personas de la misma edad en el nivel debido a la falta de aliento; 3, se detiene para respirar al caminar a su propio ritmo en el nivel; y 4, sin aliento al lavar o vestirse. Borg CR-10 que varía entre 0-10. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor es la disnea. |
La evaluación se aplicará solo una vez y tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
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Depresión
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La depresión se evaluará con el cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
PHQ-9 que contiene 9 elementos.
El puntaje total varía de 0 a 27.
La puntuación más alta indica síntomas de depresión más graves
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La ansiedad se evaluará con la escala generalizada de trastorno de ansiedad de 7 ítems (GAD-7), que es una herramienta de autoevaluación.
Puntuación total que oscila entre 0 al 21.
La puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Patrón de respiración
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Se utilizará el Brompton BPAT (herramienta de evaluación de patrones de respiración).
Los componentes de la evaluación incluyen (i) evaluación del movimiento de la pared de tórax/abdominal, ruido de (ii) inspiratorio y (iii) flujo espiratorio, (iv) canal de inspiración y vencimiento, (v) signos de hambre de aire (bostezo, suspiro y respiraciones más profundas ), (vi) rr y (vii) ritmo.
Cada componente recibe una puntuación de 0 a 2, basada en características consistentes con la normalidad esperada (0) versus la presente en la respiración disfuncional severa (2), dando una puntuación total de entre 0 y 14.
El BPAT se completa con un paciente posicionado, según la evaluación estándar del patrón de respiración en reposo (es decir,
Se sentó cómodamente en un asiento soportado durante al menos 5 minutos) y tarda aproximadamente 1 minuto en recopilar.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Espesor del diafragma
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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El grosor del diafragma se medirá utilizando ultrasonido en la inspiración final y la expiración final y se presenta en CM.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Movimiento del diafragma
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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El movimiento del diafragma en reposo, en la respiración profunda y en el manual de olfateo se medirá usando ultrasonido y se presentará en CM.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Velocidad del diafragma
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La velocidad del movimiento del diafragma se medirá con ultra sonido y se presentará como cm/s.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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La fracción de engrosamiento del diafragma se medirá usando ultrasonido y se calculará usando una fórmula, engrosando la fracción = (inspiración final-EXPRACIÓN FINAL)/ End-Expiraton × 100%.
Las mediciones se realizan 3 veces y se calcula y presenta el valor promedio.
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La evaluación se aplicará solo una vez y demora entre 5 y 10 minutos en completarse.
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Enfermedad
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05930-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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