Respiração disfuncional na condição pós-COVID-19. (DB-PCC)
Respiração disfuncional em pacientes com condição pós-COVID-19
O objetivo deste estudo observacional com desenho transversal é investigar quais sinais, sintomas e avaliações podem descrever e explicar a respiração disfuncional em pacientes com condição pós-COVID-19. A questão principal visa responder quais medidas podem identificar e avaliar a respiração disfuncional em pacientes com quadro pós-COVID-19?
Os participantes deste estudo serão recrutados na coorte ReCov e serão avaliados com diferentes medições e questionários.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo geral do projeto de pesquisa proposto é descrever e investigar os mecanismos subjacentes da respiração disfuncional e a experiência de conviver com a respiração disfuncional em pacientes com condições pós-COVID-19. Além disso, validar e avaliar quais métodos medem a respiração disfuncional em relação à validade de conteúdo, validade conceitual, confiabilidade teste-reteste e sensibilidade à mudança para pacientes com condições pós-COVID-19. Além disso, desenvolver e avaliar uma intervenção adaptada individualmente com o objetivo de normalizar o padrão respiratório. Na próxima etapa, avaliar os efeitos de uma intervenção adaptada individualmente na função física e psicológica e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com condições pós-COVID-19, bem como descrever as experiências de reabilitação dos pacientes .
Métodos e estudos planejados Este projeto faz parte de um estudo multidisciplinar e multiprofissional maior, ReCOV, que adota uma perspectiva holística sobre as consequências da doença. O ReCOV é um projeto composto por três braços, incluindo pacientes, familiares e funcionários (23). Os pacientes foram acompanhados no ambulatório de pacientes com PCC no Hospital Universitário Karolinska (K).
O estudo observacional longitudinal trata da recuperação física e psicológica, atividade física medida objetivamente e também um estudo de entrevista sobre as experiências gerais de reabilitação dos pacientes após COVID-19, tanto na perspectiva aguda quanto de longo prazo. No total, aproximadamente 950 pacientes aceitaram fazer parte do ReCOV e para este projeto proposto os pacientes serão recrutados nesta coorte, mas também na atenção primária. Este projeto de pesquisa será realizado em colaboração com o Instituto Karolinska, Hospital Universitário Karolinska (K), Hospital Universitário Sahlgrenska (SH). Universidade de Gotemburgo e cuidados primários na região de Estocolmo.
Estudo 1: Respiração disfuncional em pacientes com condição pós-COVID-19?
Objetivo: Investigar quais sinais, sintomas e avaliações podem descrever e explicar a respiração disfuncional em pacientes com quadro pós-COVID-19.
Projeto: Projeto transversal
Participantes: Os pacientes (aproximadamente n = 200) para este estudo serão recrutados na coorte ReCov. Todos os pacientes terão > 18 anos. Serão incluídos pacientes que afirmarem ter problemas respiratórios persistentes e achados respiratórios clínicos anormais. Os pacientes também serão recrutados na atenção primária se tiverem suspeita de padrão respiratório disfuncional (incapaz de respirar com um padrão respiratório normal em pé). Critério de exclusão: Incapaz de realizar as medições devido a deficiências cognitivas ou físicas, intervenção contínua de exercícios respiratórios.
Procedimento e resultados: Todos os pacientes incluídos serão avaliados quanto à função física e psicológica, sintomas e QVRS. Serão utilizadas as seguintes medidas e questionários:
Variáveis dependentes (resultado primário):
Qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L), padrão respiratório EQ VAS por instrumento de medição de movimento respiratório (RMMI)
Variáveis independentes, de confusão e possíveis moderadoras:
Força muscular inspiratória e expiratória (PImáx e PEmáx) (Micro-RPM) Mobilidade torácica por expansão torácica Caminhada de seis minutos para medir a resistência (em metros) Espirometria Ultrassom diafragmático CO2 expirado medido durante o exercício
Nível de atividade física (Frändin/ Grimby) Questionário de Nijmegen (respiração disfuncional) COPD Assessment Test (CAT), questionário de sintomas relacionados à respiração e agora comumente usado para este grupo de pacientes Dispneia (mMRC, Modified Medical Research Council, Dyspnea Scale e BORG CR10 ) Questionário de saúde do paciente (PHQ-9) Escala de 7 itens para transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7) Ferramenta de avaliação do padrão respiratório (BPAT)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Malin Nygren-Bonnier, Associate professor, PhD
- Número de telefone: +46852488831
- E-mail: malin.nygren-bonnier@ki.se
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 14183
- Recrutamento
- Karolinska Institutet
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Solna
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Stockholm, Solna, Suécia, 17176
- Ainda não está recrutando
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Malin Nygren Bonnier, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão incluídos pacientes que afirmarem ter problemas respiratórios persistentes, ter 2 ou mais na escala mMRC ou 23 ou mais na escala de Nijmegen.
Critérios de exclusão:
- Incapaz de realizar as medições devido a deficiências cognitivas ou físicas, intervenção contínua de exercícios respiratórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com condição pós-COVID-19.
Pacientes com condição pós-COVID-19 e problemas respiratórios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão respiratório por instrumento de medição de movimento respiratório (RMMI) e qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Será atendido em uma posição supina, usando o RMMI. Primeiro, durante 30 segundos de respiração do volume das marés. Segundo, durante 60 segundos de realização de manobras de respiração máxima intercaladas pela respiração do volume das marés e, em seguida, durante 60 segundos após a realização de atividades que desencadeiam a dispnéia. O RMMI registra alterações bilaterais no diâmetro posterior anterior, incluindo movimentos torácicos e abdominais superiores e inferiores. A qualidade de vida relacionada à saúde é medida com o Questionário de Dimensões da Euroqualidade de Vida 5 (EQ-5D-5L), que é um instrumento que avalia a qualidade de vida genérica. O EQ-5D inclui um sistema descritivo, que compreende 5 dimensões da saúde: mobilidade, cuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Uma pontuação descritiva do índice entre 0-1, pontuação mais alta indica maior QVRS. O EQ-5D também inclui uma escala visual analógica (VAS), que registra o status de saúde auto-classificado em uma escala graduada (0-100), com pontuações mais altas para maior QVRS |
A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Inspiratória Máxima (PImáx)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A força muscular inspiratória máxima (PImáx) será medida com Micro RPM em cmH2O
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Pressão Expiratória Máxima (PEmáx)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A força muscular expiratória máxima (PEmáx) será medida com Micro-RPM em cm H20
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Mobilidade torácica
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser concluída.
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A mobilidade torácica será medida com fita métrica no apêndice xifóide e na 4ª costela
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser concluída.
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Teste de caminhada de seis minutos (TC6)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 15 minutos para ser concluída.
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Caminhada de seis minutos para medir a resistência (em metros)
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 15 minutos para ser concluída.
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Espirometria
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
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Teste de função pulmonar com capacidade vital forçada (CVF), fluxo expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1), capacidade de difusão (DLCO)
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 30 minutos para ser concluída.
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Fim da maré CO2
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 15 minutos para ser concluída.
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CO2 expirado final medido durante o exercício
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 15 minutos para ser concluída.
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Nível de atividade física (Frändin/ Grimby)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e levará cerca de 2 minutos para serem concluídos.
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Medido com escala de atividade FRändin/sombria, que é uma escala de auto-avaliação sobre os níveis atuais de atividade física, variando de 1 a 6.
Quanto maior a pontuação, o nível mais alto de atividade física.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e levará cerca de 2 minutos para serem concluídos.
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Questionário Nijmegen (respiração disfuncional)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A respiração disfuncional será avaliada com o questionário Nijmegen. O questionário consiste em 16 itens perguntando sobre os sintomas relacionados à respiração disfuncional. Os participantes classificarão com que frequência sofreram com cada item em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 a 4, na qual 0 nunca é, 1 raramente, 2 às vezes é, 3 é frequentemente e 4 é frequentemente. Pontuação total variando de 0 a 64. Uma pontuação de 23 ou mais indica respiração disfuncional. |
A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Teste de Avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Teste de avaliação da DPOC (CAT), questionário de sintomas relacionados à respiração e agora comumente usado para esse grupo de pacientes.
A pontuação total da DPOC varia de 0 a 40, onde um número mais alto indica mais sintomas
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Dyspnea
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser concluída.
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Dyspnea (MMRC, Conselho de Pesquisa Médica Modificada 0-4), Dispnea Scale e Borg CR10). Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC), que é uma ferramenta de auto-classificação para medir o grau de incapacidade que as posturas da falta de ar nas atividades físicas diárias em uma escala de 0 a 4. 0, sem desligamento, exceto no exercício extenuante; 1, falta de ar ao correr no nível ou subir uma colina; 2, caminha mais lenta do que pessoas da mesma idade no nível por causa da falta de ar; 3, para para respirar ao caminhar no seu próprio ritmo no nível; e 4, sem fôlego ao lavar ou se vestir. Borg CR-10 variando entre 0-10. Quanto maior a pontuação, maior a dispnéia. |
A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 minutos para ser concluída.
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Depressão
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A depressão será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
PHQ-9, que contém 9 itens.
A pontuação total varia de 0 a 27.
Pontuação mais alta indicam sintomas de depressão mais graves
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Ansiedade
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A ansiedade será avaliada com a escala de 7 itens de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7), que é uma ferramenta de auto-avaliação.
Pontuação total variando de 0-21.
A pontuação mais alta indica maior ansiedade.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Padrão de respiração
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A Brompton BPAT (ferramenta de avaliação de padrão de respiração) será usada.
Os componentes de avaliação incluem (i) avaliação do movimento da parede torácica/abdominal, ruído de (ii) inspiratório e (iii) fluxo expiratório, (iv) canal de inspiração e expiração, (v) sinais de fome do ar (bocejo, suspiro e respirações mais profundas ), (vi) rr e (vii) ritmo.
Cada componente recebe uma pontuação de 0 a 2, com base em recursos consistentes com o normal (0) esperado versus o presente na respiração disfuncional grave (2), fornecendo uma pontuação total entre 0 e 14.
O BPAT é concluído com um paciente posicionado, conforme a avaliação padrão do padrão de respiração em repouso (isto é,
sentou -se confortavelmente em um assento apoiado por pelo menos 5 minutos) e leva aproximadamente 1 minuto para coletar.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Espessura do diafragma
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A espessura do diafragma será medida usando ultrassom na inspiração final e expiração final e é apresentada em CM.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Movimento do diafragma
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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O movimento do diafragma em repouso, na respiração profunda e no Sniff Manuver, será medido usando ultrassom e apresentado em cm.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Velocidade do diafragma
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A velocidade do movimento do diafragma será medida com ultra som e apresentada como CM/S.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Fração espessante do diafragma
Prazo: A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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A fração de espessamento do diafragma será medida usando ultrassom e é calculada usando uma fórmula, fração espessante = (inspiração final-expressão final)/ expiraton × 100%.
As medições são realizadas 3 vezes e o valor médio é calculado e apresentado.
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A avaliação será aplicada apenas uma vez e leva cerca de 5 a 10 minutos para ser concluída.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Doença
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- 2024-05930-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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