心脏手术术后门静脉血流搏动与右心室功能障碍的关系 (LIFESAVE)
用超声评估肝脏输注流量以评估右心室功能：单中心队列研究 (LIFESAVE)
心脏手术后的右心室功能障碍（RVD）与缺血和心肌损伤有关。 虽然三尖瓣环形平面收缩期偏移 (TAPSE) 等超声心动图测量经常用于评估心室功能，但它们在准确性方面存在局限性。 肺动脉导管仍然是评估 RVD 的金标准。
这种功能障碍与肾衰竭和肝衰竭的风险增加有关，这些并发症会显着影响患者的治疗结果。 多普勒超声已成为预测这些并发症的重要工具，特别是在监测门脉循环和肝脏灌注方面。
本研究旨在探讨心脏手术后门脉血流搏动与 RVD 之间的关系。
研究概览
详细说明
自 20 世纪 90 年代以来，心脏手术后右心室功能障碍 (RVD) 就已被描述。 它与多种病理生理机制相关，包括长时间主动脉钳夹引起的缺血、心麻痹缺陷、心肌损伤和缺血再灌注现象。
许多研究通过经胸超声心动图参数（如 TAPSE、面积变化分数和纵向应变）观察到术中右心室功能下降。 然而，准确评估 RVD 具有挑战性，因为这些参数可能会在术后受到影响，但并不表明真正的心室衰竭。
在这种情况下，获得可靠且稳健的有创血流动力学测量对于准确评估 RVD 至关重要。
肺动脉导管 (PAC) 或 Swan-Ganz 导管仍然是黄金标准，提供有关右心室收缩和舒张功能、肺动脉压力、左心室舒张末期压力、静脉氧饱和度和心输出量的精确信息。
在心脏手术中，右心室功能障碍导致的静脉充血与死亡率增加密切相关，从而导致肾功能衰竭和肝功能衰竭。 多普勒超声（肾静脉、门静脉和肝静脉）等工具可以预测肾衰竭风险。
研究人员在 2020 年开发了 VEXUS 评分来评估这种风险，最近的研究发现 50% 门脉血流脉动与 RVD 之间存在关联。
然而，一些方面仍有待澄清，例如门静脉血流搏动与 TAPSE 改变之间的显着关联。
这项前瞻性研究旨在探讨心脏手术后门脉血流搏动与右心室功能障碍之间的关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、法国、92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
接受体外循环心脏手术的患者，由于血流动力学不稳定，存在复杂术后管理的危险因素：
- 60岁以上患者
- 术前左心室射血分数（LVEF）<50%
- 涉及冠状动脉搭桥术和瓣膜手术的手术
- 二尖瓣手术
- 术前肌酐清除率低于30ml/min
描述
纳入标准：
- 患者年龄至少 18 岁
接受体外循环心脏手术且至少存在一种术后并发症危险因素的患者，包括：
- 60岁以上患者
- 术前左心室射血分数（LVEF）<50%
- 涉及冠状动脉搭桥术和瓣膜手术的手术
- 二尖瓣手术
- 术前肌酐清除率低于30ml/min
- 患者已按规定签署知情同意书
- 受社会保障或同等医疗保健系统覆盖的患者
排除标准：
患者表现出门脉血流改变的混杂因素：
- 三尖瓣反流大于 2 级
- 已知肝硬化
- 肝内动静脉畸形患者
有肺动脉导管插入风险的患者：
- 三尖瓣手术
- 起搏器或植入式心脏复律除颤器就位
- 患有食管道异常且不适合进行经食管超声心动图 (TEE) 的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者无法理解所提供的信息
- 受监护、监管或法律保护的患者
- 被剥夺自由的病人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心脏手术后 24 小时内进行经胸和经食管超声检查
使用经胸超声描记术测量门静脉血流速度，以及通过经食管超声描记术测量上腔静脉以预测右心室功能障碍。
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心脏手术后 24 小时内对有术后并发症风险的患者进行经胸和经食管超声检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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门静脉血流脉动的测量
大体时间：心脏手术后最初 24 小时
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通过脉冲多普勒测量并按下式计算：FP = (Vmax - Vmin) / Vmax × 100。
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心脏手术后最初 24 小时
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右心室 (RV) 功能评估
大体时间：心脏手术后最初 24 小时
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右心室（RV）功能将通过肺动脉导管测量的侵入性血流动力学参数进行评估。
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心脏手术后最初 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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右心室功能障碍
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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将使用超声心动图参数进行评估：
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心脏手术后最多 30 天
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静脉充血
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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通过中心静脉导管或超声心动图检查结果测量静脉充血情况
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心脏手术后最多 30 天
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肾衰竭
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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急性肾损伤（AKI）将根据 KDIGO 分类进行定义。
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心脏手术后最多 30 天
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肝功能衰竭
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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按照定义
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心脏手术后最多 30 天
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门静脉流量与术后并发症（包括心包填塞）之间的关联
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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评估心脏压塞的发生。
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心脏手术后最多 30 天
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门静脉流量与术后并发症（包括心律失常）之间的关联
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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评估室性心律失常的发生。
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心脏手术后最多 30 天
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门静脉流量与术后并发症（包括开始体外肾脏替代治疗）之间的关联
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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评估是否需要开始体外肾脏替代治疗（RRT）
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心脏手术后最多 30 天
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门静脉流量与术后并发症（包括机械通气）之间的关联
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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通过机械通气使用通气支持
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心脏手术后最多 30 天
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门静脉流量与术后并发症（包括儿茶酚胺给药）之间的关联
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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儿茶酚胺给药发生的评估
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心脏手术后最多 30 天
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门静脉流量与术后并发症（包括死亡率）之间的关联
大体时间：心脏手术后最多 30 天
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ICU 和医院的死亡率
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心脏手术后最多 30 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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