Asociación entre pulsatilidad del flujo portal y disfunción del ventrículo derecho en el posoperatorio de cirugía cardíaca (LIFESAVE)
Evaluación del flujo de infusión hepática con ultrasonido para evaluar la función del ventrículo derecho: un estudio de cohorte de un solo centro (LIFESAVE)
La disfunción ventricular derecha (DVR) después de la cirugía cardíaca se asocia con isquemia y lesión miocárdica. Si bien las medidas ecocardiográficas como la excursión sistólica del plano anular tricúspide (TAPSE) se utilizan con frecuencia para evaluar la función ventricular, tienen limitaciones en términos de precisión. El catéter de arteria pulmonar sigue siendo el estándar de oro para evaluar la RVD.
Esta disfunción se asocia con un mayor riesgo de insuficiencia renal y hepática, complicaciones que afectan significativamente los resultados de los pacientes. La ecografía Doppler ha surgido como una herramienta valiosa para predecir estas complicaciones, particularmente en el seguimiento de la circulación portal y la perfusión hepática.
Este estudio tiene como objetivo explorar la asociación entre la pulsatilidad del flujo portal y el RVD después de una cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción ventricular derecha (DVR) posoperatoria tras cirugía cardiaca ha sido descrita desde los años 90. Se asocia a diversos mecanismos fisiopatológicos, entre ellos la isquemia por pinzamiento aórtico prolongado, defectos de cardioplejía, lesión miocárdica y fenómenos de isquemia-reperfusión.
Muchos estudios han observado una función ventricular derecha reducida intraoperatoriamente a través de parámetros ecocardiográficos transtorácicos como TAPSE, cambio de área fraccional y tensión longitudinal. Sin embargo, evaluar con precisión el RVD es un desafío, ya que estos parámetros pueden verse afectados después de la cirugía sin indicar una verdadera insuficiencia ventricular.
En este contexto, obtener mediciones hemodinámicas invasivas confiables y sólidas es crucial para una evaluación precisa de la RVD.
El catéter de arteria pulmonar (PAC), o catéter de Swan-Ganz, sigue siendo el estándar de oro, ya que proporciona información precisa sobre la función sistólica y diastólica del ventrículo derecho, las presiones de la arteria pulmonar, la presión diastólica final del ventrículo izquierdo, la saturación de oxígeno venoso y el gasto cardíaco.
En cirugía cardíaca, la congestión venosa resultante de la disfunción del ventrículo derecho está estrechamente asociada con una mayor mortalidad, lo que lleva a insuficiencia renal y hepática. Herramientas como la ecografía Doppler (de las venas renal, porta y hepática) pueden predecir el riesgo de insuficiencia renal.
Los investigadores desarrollaron la puntuación VEXUS en 2020 para evaluar este riesgo, y una investigación reciente encontró una asociación entre la pulsatilidad del flujo portal del 50 % y la RVD.
Sin embargo, quedan algunos aspectos por aclarar, como la asociación significativa entre la pulsatilidad del flujo venoso portal y la alteración del TAPSE.
Este estudio prospectivo tiene como objetivo examinar la asociación entre la pulsatilidad del flujo portal y la disfunción del ventrículo derecho después de una cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea, presentando un factor de riesgo de manejo postoperatorio complicado debido a la inestabilidad hemodinámica:
- Pacientes mayores de 60 años.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) preoperatoria < 50%
- Cirugía que implica injerto de derivación de arteria coronaria y cirugía valvular.
- Cirugía de la válvula mitral
- Aclaramiento de creatinina preoperatorio inferior a 30 ml/min.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de al menos 18 años.
Pacientes sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea y que presenten al menos un factor de riesgo de complicaciones postoperatorias, entre ellos:
- Paciente mayor de 60 años.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) preoperatoria < 50%
- Cirugía que involucra tanto injerto de derivación de arteria coronaria como procedimientos valvulares.
- Cirugía de la válvula mitral
- Aclaramiento de creatinina preoperatorio inferior a 30 ml/min.
- Paciente que haya firmado el formulario de consentimiento informado de acuerdo con la normativa.
- Paciente cubierto por la seguridad social o un sistema sanitario equivalente
Criterios de exclusión:
Paciente que presenta un factor de confusión para la alteración del flujo portal:
- Insuficiencia tricuspídea mayor que grado 2
- Cirrosis conocida
- Paciente con malformaciones arteriovenosas intrahepáticas
Paciente en riesgo de inserción de catéter en la arteria pulmonar:
- Cirugía de válvula tricúspide
- Marcapasos o desfibrilador automático implantable colocado
- Paciente con anomalías del tracto esofágico que contraindican la ecocardiografía transesofágica (ETE)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Paciente incapaz de comprender la información proporcionada.
- Paciente bajo tutela, curaduría o protección legal
- Pacientes privados de libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ecografía transtorácica y transesofágica dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía cardíaca
Medición de la velocidad del flujo portal mediante ecografía transtorácica, así como medición de la vena cava superior mediante ecografía transesofágica para predecir la disfunción del ventrículo derecho.
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Ecografía transtorácica y transesofágica dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía cardíaca en pacientes con riesgo de complicaciones posoperatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la pulsalidad del flujo de la vena porta
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Medido mediante Doppler pulsado y calculado mediante la siguiente fórmula: FP = (Vmax - Vmin) / Vmax × 100.
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Evaluación de la función del ventrículo derecho (VD)
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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La función del ventrículo derecho (VD) se evaluará mediante parámetros hemodinámicos invasivos medidos por un catéter de arteria pulmonar.
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Primeras 24 horas post cirugía cardiaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disfunción del VD
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Se evaluará con parámetros ecocardiográficos:
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Congestión venosa
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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La congestión venosa se mide mediante un catéter venoso central o mediante hallazgos ecocardiográficos.
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Insuficiencia renal
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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La lesión renal aguda (IRA) se definirá según la clasificación KDIGO.
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Insuficiencia hepática
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Como se define
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Asociación entre el flujo portal y las complicaciones posoperatorias, incluido el taponamiento cardíaco
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Evaluación de la aparición de taponamiento cardíaco.
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Asociación entre el flujo portal y las complicaciones posoperatorias, incluidas las arritmias cardíacas
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Evaluación de la aparición de arritmias ventriculares.
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Asociación entre flujo portal y complicaciones posoperatorias, incluido el inicio de terapia de reemplazo renal extracorpórea
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Evaluación de la aparición de la necesidad de inicio de terapia de reemplazo renal extracorpórea (TRR)
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Asociación entre flujo portal y complicaciones posoperatorias, incluida la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Uso de soporte ventilatorio mediante ventilación mecánica.
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Asociación entre el flujo portal y las complicaciones posoperatorias, incluida la administración de catecolaminas
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Evaluación de la aparición de la administración de catecolaminas.
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Asociación entre flujo portal y complicaciones posoperatorias, incluida la mortalidad
Periodo de tiempo: Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Mortalidad en la UCI y en el hospital
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Máximo 30 días post cirugía cardiaca
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024/04
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