A portális áramlási pulzitás és a jobb kamrai diszfunkció kapcsolata a szívsebészet posztoperatív periódusában (LIFESAVE)
Máj infúziós áramlásának kiértékelése ultrahanggal a jobb kamra funkciójának értékelésére: Egycentrikus kohorsz vizsgálat (LIFESAVE)
A szívműtét utáni jobb kamrai diszfunkció (RVD) ischaemiával és szívizom sérüléssel jár. Míg az echokardiográfiás méréseket, például a Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) gyakran alkalmazzák a kamrai funkció értékelésére, ezeknek korlátai vannak a pontosság tekintetében. A pulmonalis artéria katéter továbbra is az arany standard az RVD értékelésében.
Ez a diszfunkció a vese- és májelégtelenség fokozott kockázatával jár, amelyek szövődmények jelentősen befolyásolják a betegek kimenetelét. A Doppler ultrahang értékes eszközzé vált ezen szövődmények előrejelzésében, különösen a portális keringés és a májperfúzió monitorozásában.
A tanulmány célja a portális áramlási pulzitás és a szívműtét utáni RVD közötti összefüggés feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szívműtét utáni posztoperatív jobb kamrai diszfunkciót (RVD) az 1990-es évek óta írják le. Különféle patofiziológiai mechanizmusokhoz kapcsolódik, beleértve a hosszan tartó aorta szorításból eredő ischaemiát, cardioplegia defektusokat, szívizom sérülést és ischaemia-reperfúziós jelenségeket.
Számos tanulmány csökkent jobb kamrai funkciót intraoperatívan olyan transzthoracalis echokardiográfiás paraméterek révén, mint a TAPSE, a frakcionált területváltozás és a longitudinális feszültség. Az RVD pontos értékelése azonban kihívást jelent, mivel ezek a paraméterek a műtét után befolyásolhatók anélkül, hogy valódi kamrai elégtelenséget jeleznének.
Ebben az összefüggésben a megbízható és robusztus invazív hemodinamikai mérések létfontosságúak az RVD pontos értékeléséhez.
A pulmonalis artériás katéter (PAC) vagy a Swan-Ganz katéter továbbra is az arany standard, amely pontos információkat ad a jobb kamra szisztolés és diasztolés funkciójáról, a pulmonalis artériás nyomásról, a bal kamra végdiasztolés nyomásáról, a vénás oxigéntelítettségről és a perctérfogatról.
A szívsebészetben a jobb kamrai diszfunkcióból eredő vénás pangás szorosan összefügg a mortalitás növekedésével, ami vese- és májelégtelenséghez vezet. Az olyan eszközök, mint a Doppler ultrahang (a vese-, portális- és májvénák esetében), előre jelezhetik a veseelégtelenség kockázatát.
A kutatók 2020-ban kidolgozták a VEXUS pontszámot, hogy felmérjék ezt a kockázatot, és a legújabb kutatások összefüggést találtak a portális áramlás 50%-os lüktetése és az RVD között.
Néhány szempont azonban még tisztázásra szorul, mint például a portális vénás áramlási pulzitás és a megváltozott TAPSE közötti jelentős összefüggés.
Ennek a prospektív tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a portális áramlási pulzitás és a szívműtét utáni jobb kamrai diszfunkció közötti összefüggést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Franciaország, 92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek, akik a hemodinamikai instabilitás miatt a bonyolult posztoperatív kezelés kockázati tényezőjét jelentik:
- 60 év feletti betegek
- Preoperatív bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 50%
- Koszorúér bypass graftot és billentyűműtétet magában foglaló műtét
- Mitrális billentyű műtét
- A műtét előtti kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg legalább 18 éves
Kardiopulmonális bypass-szal végzett szívműtéten átesett betegek, akiknél legalább egy posztoperatív szövődmények kockázati tényezője van, beleértve:
- 60 év feletti beteg
- Preoperatív bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) < 50%
- Műtét, amely magában foglalja a szívkoszorúér bypass beültetést és a billentyűkezelést is
- Mitrális billentyű műtét
- A műtét előtti kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc
- A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot az előírásoknak megfelelően aláírt beteg
- Társadalombiztosítási vagy azzal egyenértékű egészségügyi rendszer hatálya alá tartozó beteg
Kizárási kritériumok:
A megváltozott portális áramlás zavaró tényezőjeként jelentkező beteg:
- 2-es fokozatnál nagyobb tricuspidalis regurgitáció
- Ismert cirrhosis
- Intrahepatikus arteriovenosus malformációkban szenvedő beteg
Tüdőartéria katéter behelyezésének kockázata:
- Tricuspidalis billentyű műtét
- Pacemaker vagy beültethető kardioverter-defibrillátor a helyén
- Nyelőcsőrendszeri rendellenességben szenvedő beteg, amely ellenjavallt a nyelőcsőn keresztüli echokardiográfiának (TEE)
- Terhes vagy szoptató nők
- A beteg nem tudja megérteni a kapott információkat
- Gyámság, gondnokság vagy jogi védelem alatt álló beteg
- A szabadságuktól megfosztott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Transthoracalis és Transoesophagealis echográfia a szívműtétet követő 24 órán belül
A portális áramlási sebesség mérése transthoracalis echographiával, valamint a vena cava superior mérése transoesophagealis echographiával a jobb kamrai diszfunkció előrejelzésére.
|
Transthoracalis és Transoesophagealis echográfia a szívműtétet követő 24 órán belül olyan betegeknél, akiknél fennáll a posztoperatív szövődmények kockázata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A portális vénás áramlási pulzitás mérése
Időkeret: A szívműtétet követő első 24 órában
|
Impulzusos Dopplerrel mérve és a következő képlettel számítva: FP = (Vmax - Vmin) / Vmax × 100.
|
A szívműtétet követő első 24 órában
|
|
Jobb kamrai (RV) funkció felmérése
Időkeret: A szívműtétet követő első 24 órában
|
A jobb kamrai (RV) funkciót tüdőartéria katéterrel mért invazív hemodinamikai paraméterekkel értékelik.
|
A szívműtétet követő első 24 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
RV diszfunkció
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Echokardiográfiás paraméterekkel értékelik:
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
Vénás torlódás
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
A vénás pangást központi vénás katéterrel vagy echokardiográfiás leletekkel mérik
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
Veseelégtelenség
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Az akut vesekárosodást (AKI) a KDIGO osztályozás szerint határozzák meg.
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
Májelégtelenség
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Meghatározás szerint
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
A portáláramlás és a posztoperatív szövődmények közötti kapcsolat, beleértve a szívtamponádot
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
A szívtamponád előfordulásának értékelése.
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
Kapcsolat a portáláramlás és a posztoperatív szövődmények között, beleértve a szívritmuszavarokat
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
A kamrai aritmiák előfordulásának értékelése.
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
A Portal Flow és a posztoperatív szövődmények kapcsolata, beleértve az extracorporalis vesepótló kezelés megkezdését
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Az extrakorporális vesepótló kezelés (RRT) megkezdésének szükségességének értékelése
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
A Portal Flow és a posztoperatív szövődmények kapcsolata, beleértve a mechanikus lélegeztetést
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Szellőztető támogatás alkalmazása gépi szellőztetéssel
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
A Portal Flow és a posztoperatív szövődmények kapcsolata, beleértve a katekolamin beadását
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
A katekolamin beadás előfordulásának értékelése
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
|
Kapcsolat a Portal Flow és a posztoperatív szövődmények között, beleértve a mortalitást is
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Halálozás az intenzív osztályon és a kórházban
|
Legfeljebb 30 nappal a szívműtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .