Associação entre pulsatilidade do fluxo portal e disfunção ventricular direita no pós-operatório de cirurgia cardíaca (LIFESAVE)
Avaliação do fluxo de infusão hepática com ultrasom para avaliação da função ventricular direita: um estudo de coorte de centro único (LIFESAVE)
A disfunção ventricular direita (DVD) após cirurgia cardíaca está associada a isquemia e lesão miocárdica. Embora medidas ecocardiográficas como a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) sejam frequentemente usadas para avaliar a função ventricular, elas apresentam limitações em termos de precisão. O cateter de artéria pulmonar continua sendo o padrão ouro para avaliação de DVD.
Esta disfunção está associada a um risco aumentado de insuficiência renal e hepática, complicações que afetam significativamente os resultados dos pacientes. A ultrassonografia Doppler emergiu como uma ferramenta valiosa na previsão dessas complicações, principalmente no monitoramento da circulação portal e da perfusão hepática.
Este estudo tem como objetivo explorar a associação entre pulsatilidade do fluxo portal e DVD após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção ventricular direita (DVD) pós-operatória de cirurgia cardíaca tem sido descrita desde a década de 1990. Está associada a vários mecanismos fisiopatológicos, incluindo isquemia por pinçamento aórtico prolongado, defeitos de cardioplegia, lesão miocárdica e fenômenos de isquemia-reperfusão.
Muitos estudos observaram redução da função ventricular direita no intraoperatório por meio de parâmetros ecocardiográficos transtorácicos como TAPSE, alteração de área fracionada e deformação longitudinal. No entanto, avaliar com precisão o DVD é um desafio, pois esses parâmetros podem ser afetados no pós-operatório sem indicar insuficiência ventricular verdadeira.
Nesse contexto, a obtenção de medidas hemodinâmicas invasivas confiáveis e robustas é crucial para uma avaliação precisa do DVD.
O cateter de artéria pulmonar (CAP), ou cateter de Swan-Ganz, continua sendo o padrão-ouro, fornecendo informações precisas sobre a função sistólica e diastólica do ventrículo direito, pressões da artéria pulmonar, pressão diastólica final do ventrículo esquerdo, saturação venosa de oxigênio e débito cardíaco.
Na cirurgia cardíaca, a congestão venosa resultante da disfunção ventricular direita está intimamente associada ao aumento da mortalidade, levando à insuficiência renal e hepática. Ferramentas como o ultrassom Doppler (das veias renais, portais e hepáticas) podem prever o risco de insuficiência renal.
Os pesquisadores desenvolveram a pontuação VEXUS em 2020 para avaliar esse risco, e pesquisas recentes encontraram uma associação entre 50% de pulsatilidade do fluxo portal e RVD.
Contudo, alguns aspectos ainda precisam ser esclarecidos, como a associação significativa entre pulsatilidade do fluxo venoso portal e TAPSE alterado.
Este estudo prospectivo tem como objetivo examinar a associação entre pulsatilidade do fluxo portal e disfunção ventricular direita após cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, França, 92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea, apresentando fator de risco para manejo pós-operatório complicado devido à instabilidade hemodinâmica:
- Pacientes com mais de 60 anos
- Fração de ejeção ventricular esquerda pré-operatória (FEVE) <50%
- Cirurgia envolvendo revascularização miocárdica e cirurgia valvar
- Cirurgia da válvula mitral
- Clearance de creatinina pré-operatória inferior a 30 ml/min
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade mínima de 18 anos
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e que apresentem pelo menos um fator de risco para complicações pós-operatórias, incluindo:
- Paciente com mais de 60 anos
- Fração de ejeção ventricular esquerda pré-operatória (FEVE) <50%
- Cirurgia envolvendo cirurgia de revascularização do miocárdio e procedimentos valvares
- Cirurgia da válvula mitral
- Clearance de creatinina pré-operatória inferior a 30 ml/min
- Paciente tendo assinado o termo de consentimento informado de acordo com os regulamentos
- Paciente abrangido pela segurança social ou sistema de saúde equivalente
Critérios de exclusão:
Paciente apresentando fator de confusão para fluxo portal alterado:
- Regurgitação tricúspide maior que grau 2
- Cirrose conhecida
- Paciente com malformações arteriovenosas intra-hepáticas
Paciente em risco de inserção de cateter na artéria pulmonar:
- Cirurgia da válvula tricúspide
- Marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável instalado
- Paciente com anomalias do trato esofágico contraindicando ecocardiografia transesofágica (ETE)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente incapaz de compreender as informações fornecidas
- Paciente sob tutela, curadoria ou proteção legal
- Pacientes privados de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ecografia transtorácica e transesofágica dentro de 24 horas após cirurgia cardíaca
Medição da velocidade do fluxo portal por meio de ecografia transtorácica, bem como medição da veia cava superior por meio de ecografia transesofágica para prever disfunção ventricular direita.
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Ecografia transtorácica e transesofágica dentro de 24 horas após cirurgia cardíaca em pacientes com risco de complicações pós-operatórias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da Pulsalidade do Fluxo da Veia Portal
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Medido por Doppler pulsado e calculado pela seguinte fórmula: FP = (Vmax - Vmin) / Vmax × 100.
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Avaliação da função ventricular direita (VD)
Prazo: Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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A função do ventrículo direito (VD) será avaliada por meio de parâmetros hemodinâmicos invasivos medidos por cateter de artéria pulmonar.
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Primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção do VD
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Serão avaliados com parâmetros ecocardiográficos:
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Congestão venosa
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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A congestão venosa é medida através de cateter venoso central ou por achados ecocardiográficos
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Insuficiência renal
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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A lesão renal aguda (LRA) será definida de acordo com a classificação KDIGO.
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Insuficiência hepática
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Conforme definido
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Associação entre fluxo portal e complicações pós-operatórias, incluindo tamponamento cardíaco
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Avaliação da ocorrência de tamponamento cardíaco.
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Associação entre Portal Flow e complicações pós-operatórias, incluindo arritmias cardíacas
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Avaliação da ocorrência de arritmias ventriculares.
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Associação entre Portal Flow e complicações pós-operatórias, incluindo início de terapia de substituição renal extracorpórea
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Avaliação da ocorrência de necessidade de início de terapia renal substitutiva (TRS) extracorpórea
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Associação entre Portal Flow e complicações pós-operatórias, incluindo ventilação mecânica
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Uso de suporte ventilatório por meio de ventilação mecânica
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Associação entre Portal Flow e complicações pós-operatórias, incluindo administração de catecolaminas
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Avaliação da ocorrência de administração de catecolaminas
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Associação entre Portal Flow e complicações pós-operatórias, incluindo mortalidade
Prazo: Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Mortalidade na UTI e no hospital
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Máximo 30 dias após cirurgia cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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