심장수술 후 문맥류 박동성과 우심실 기능부전의 연관성 (LIFESAVE)
우심실 기능 평가를 위한 초음파를 이용한 간 주입 흐름 평가: 단일 cEnter 코호트 연구(LIFESAVE)
심장 수술 후 우심실 기능 장애(RVD)는 허혈 및 심근 손상과 관련이 있습니다. 삼첨판 환상면 수축기 운동(TAPSE)과 같은 심초음파 검사는 심실 기능을 평가하는 데 자주 사용되지만 정확성 측면에서 한계가 있습니다. 폐동맥 카테터는 RVD 평가를 위한 최적의 표준으로 남아 있습니다.
이러한 기능 장애는 환자 결과에 심각한 영향을 미치는 합병증인 신부전 및 간부전의 위험 증가와 관련이 있습니다. 도플러 초음파는 이러한 합병증을 예측하는 데, 특히 문맥 순환과 간 관류를 모니터링하는 데 유용한 도구로 부상했습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술 후 문맥 흐름 박동성과 RVD 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 수술 후 우심실 기능 장애(RVD)는 1990년대부터 설명되었습니다. 이는 장기간의 대동맥 클램핑으로 인한 허혈, 심정지 결함, 심근 손상 및 허혈-재관류 현상을 비롯한 다양한 병태생리학적 기전과 관련이 있습니다.
많은 연구에서 TAPSE, 부분 면적 변화 및 세로 변형과 같은 경흉부 심초음파 매개 변수를 통해 수술 중 우심실 기능이 감소하는 것을 관찰했습니다. 그러나 이러한 매개변수는 실제 심실 부전을 나타내지 않고 수술 후 영향을 받을 수 있으므로 RVD를 정확하게 평가하는 것은 어렵습니다.
이러한 맥락에서 RVD의 정확한 평가를 위해서는 신뢰할 수 있고 강력한 침습적 혈역학 측정을 얻는 것이 중요합니다.
폐동맥 카테터(PAC) 또는 Swan-Ganz 카테터는 우심실 수축기 및 확장기 기능, 폐동맥 압력, 좌심실 확장기말 압력, 정맥 산소 포화도 및 심박출량에 대한 정확한 정보를 제공하는 최적의 표준으로 남아 있습니다.
심장 수술에서 우심실 기능 장애로 인한 정맥 울혈은 사망률 증가와 밀접하게 연관되어 있어 신부전과 간부전을 초래합니다. 도플러 초음파(신장, 문맥, 간정맥)와 같은 도구를 사용하면 신부전 위험을 예측할 수 있습니다.
연구원들은 이러한 위험을 평가하기 위해 2020년에 VEXUS 점수를 개발했으며, 최근 연구에서는 50% 포털 흐름 박동성과 RVD 사이의 연관성을 발견했습니다.
그러나 문맥 정맥 흐름 박동성과 변경된 TAPSE 사이의 중요한 연관성과 같은 일부 측면은 아직 명확히 밝혀지지 않았습니다.
본 전향적 연구의 목적은 심장 수술 후 문맥 흐름 박동성과 우심실 기능 장애 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
심폐바이패스로 심장수술을 받는 환자는 혈역학적 불안정으로 인해 수술 후 관리가 복잡할 위험 요소가 있습니다.
- 60세 이상의 환자
- 수술 전 좌심실 박출률(LVEF) < 50%
- 관상동맥우회술과 판막수술을 포함한 수술
- 승모판 수술
- 수술 전 크레아티닌 청소율 30 ml/min 미만
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
심폐바이패스로 심장 수술을 받고 있으며 다음을 포함하여 수술 후 합병증에 대한 위험 요소가 하나 이상 있는 환자:
- 60세 이상 환자
- 수술 전 좌심실 박출률(LVEF) < 50%
- 관상동맥우회술과 판막술을 모두 포함하는 수술
- 승모판 수술
- 수술 전 크레아티닌 청소율 30 ml/min 미만
- 규정에 따라 사전 동의서에 서명한 환자
- 사회 보장 또는 이에 상응하는 의료 시스템의 적용을 받는 환자
제외 기준:
변경된 문맥 흐름에 대한 혼란 요인을 제시하는 환자:
- 2등급 이상의 삼첨판 역류
- 알려진 간경변
- 간내 동정맥 기형 환자
폐동맥 카테터 삽입 위험이 있는 환자:
- 삼첨판막 수술
- 심박조율기 또는 이식형 심장율동전환 제세동기 장착
- 경식도 심장초음파검사(TEE)를 금기하는 식도 이상 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 환자가 제공된 정보를 이해할 수 없음
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
- 자유를 박탈당한 환자들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 수술 후 24시간 이내에 경흉부 및 경식도 초음파 검사
우심실 기능 장애를 예측하기 위해 경흉부 초음파 검사를 이용한 문맥 유속 측정 및 경식도 초음파 검사를 통한 상대정맥 측정.
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수술 후 합병증 위험이 있는 환자의 심장 수술 후 24시간 이내에 경흉부 및 경식도 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간문맥 흐름 맥박 측정
기간: 심장 수술 후 첫 24시간
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펄스 도플러로 측정하고 다음 공식으로 계산합니다: FP = (Vmax - Vmin) / Vmax × 100.
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심장 수술 후 첫 24시간
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우심실(RV) 기능 평가
기간: 심장 수술 후 첫 24시간
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우심실(RV) 기능은 폐동맥 카테터로 측정한 침습적 혈류역학 매개변수를 통해 평가됩니다.
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심장 수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RV 기능 장애
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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심장초음파 매개변수를 사용하여 평가합니다.
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심장 수술 후 최대 30일
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정맥 울혈
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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정맥 울혈은 중심정맥 카테터를 통해 측정하거나 심장초음파 소견을 통해 측정합니다.
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심장 수술 후 최대 30일
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신부전
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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급성 신장 손상(AKI)은 KDIGO 분류에 따라 정의됩니다.
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심장 수술 후 최대 30일
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간부전
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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정의된 대로
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심장 수술 후 최대 30일
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문맥 흐름과 심장 압전증을 포함한 수술 후 합병증의 연관성
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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심장 압전의 발생 평가.
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심장 수술 후 최대 30일
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문맥 흐름과 심장 부정맥을 포함한 수술 후 합병증의 연관성
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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심실 부정맥의 발생 평가.
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심장 수술 후 최대 30일
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체외신대체요법 시작을 포함한 Portal Flow와 수술 후 합병증의 연관성
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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체외신대체요법(RRT) 개시 필요성 발생 여부 평가
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심장 수술 후 최대 30일
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Portal Flow와 기계적 환기를 포함한 수술 후 합병증의 연관성
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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기계적 환기를 통한 환기 지원 사용
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심장 수술 후 최대 30일
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카테콜아민 투여를 포함한 Portal Flow와 수술 후 합병증의 연관성
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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카테콜아민 투여 발생 여부 평가
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심장 수술 후 최대 30일
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Portal Flow와 사망률을 포함한 수술 후 합병증의 연관성
기간: 심장 수술 후 최대 30일
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중환자실과 병원에서의 사망률
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심장 수술 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/04
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