Samband mellan portalflödespulsatilitet och högerkammardysfunktion i den postoperativa perioden av hjärtkirurgi (LIFESAVE)
Leverinfusionsflödesutvärdering med ultraljud för bedömning av höger kammare funktion: en enstaka cEnter kohortstudie (LIFESAVE)
Höger ventrikulär dysfunktion (RVD) efter hjärtkirurgi är associerad med ischemi och myokardskada. Även om ekokardiografiska mätningar som Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) ofta används för att bedöma ventrikulär funktion, har de begränsningar när det gäller noggrannhet. Lungartärkatetern förblir guldstandarden för bedömning av RVD.
Denna dysfunktion är förknippad med en ökad risk för både njur- och leversvikt, komplikationer som signifikant påverkar patientens resultat. Doppler-ultraljud har visat sig vara ett värdefullt verktyg för att förutsäga dessa komplikationer, särskilt vid övervakning av portalcirkulation och leverperfusion.
Denna studie syftar till att utforska sambandet mellan portalflödespulsatilitet och RVD efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den postoperativa högerkammardysfunktionen (RVD) efter hjärtkirurgi har beskrivits sedan 1990-talet. Det är associerat med olika patofysiologiska mekanismer, inklusive ischemi från förlängd aorta-klämning, kardioplegidefekter, myokardskada och ischemi-reperfusionsfenomen.
Många studier har observerat minskad högerkammarfunktion intraoperativt genom transthorax ekokardiografiska parametrar som TAPSE, fraktionerad areaförändring och longitudinell belastning. Att noggrant bedöma RVD är dock utmanande, eftersom dessa parametrar kan påverkas efter operationen utan att indikera sant ventrikulärt fel.
I detta sammanhang är det avgörande att erhålla tillförlitliga och robusta invasiva hemodynamiska mätningar för korrekt bedömning av RVD.
Lungartärkatetern (PAC), eller Swan-Ganz-katetern förblir guldstandarden och ger exakt information om höger ventrikulär systolisk och diastolisk funktion, lungartärtryck, vänsterkammars slutdiastoliska tryck, venös syremättnad och hjärtminutvolym.
Vid hjärtkirurgi är venös stockning till följd av högerkammardysfunktion nära förknippad med ökad dödlighet, vilket leder till njur- och leversvikt. Verktyg som Doppler-ultraljud (av njur-, port- och levervener) kan förutsäga risken för njursvikt.
Forskare utvecklade VEXUS-poängen 2020 för att bedöma denna risk, och nyare forskning fann ett samband mellan 50 % portalflödespulsatilitet och RVD.
Vissa aspekter återstår dock att klargöra, såsom det signifikanta sambandet mellan portavenös flödespulsatilitet och förändrad TAPSE.
Denna prospektiva studie syftar till att undersöka sambandet mellan portalflödespulsatilitet och högerkammardysfunktion efter hjärtkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass, som utgör en riskfaktor för komplicerad postoperativ behandling på grund av hemodynamisk instabilitet:
- Patienter över 60 år
- Preoperativ vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
- Kirurgi som involverar kranskärlsbypasstransplantation och ventilkirurgi
- Mitralklaffkirurgi
- Preoperativ kreatininclearance mindre än 30 ml/min
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient minst 18 år
Patienter som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och uppvisar minst en riskfaktor för postoperativa komplikationer, inklusive:
- Patient över 60 år
- Preoperativ vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 50 %
- Kirurgi som involverar både kranskärlsbypasstransplantation och klaffprocedurer
- Mitralklaffkirurgi
- Preoperativ kreatininclearance mindre än 30 ml/min
- Patienten har undertecknat formuläret för informerat samtycke i enlighet med bestämmelserna
- Patient som omfattas av socialförsäkringen eller motsvarande sjukvårdssystem
Uteslutningskriterier:
Patient som uppvisar en förvirrande faktor för förändrat portalflöde:
- Trikuspidaluppstötningar större än grad 2
- Känd cirros
- Patient med intrahepatiska arteriovenösa missbildningar
Patient med risk för införande av lungartärkateter:
- Trikuspidalklaffkirurgi
- Pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator på plats
- Patient med avvikelser i matstrupen som kontraindikerar transesofageal ekokardiografi (TEE)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienten kan inte förstå informationen som tillhandahålls
- Patient under förmyndarskap, kuratorskap eller rättsligt skydd
- Patienter frihetsberövade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transthorax och transesofageal ekografi inom 24 timmar efter hjärtkirurgi
Mätning av portalflödeshastighet med transthorax ekografi, samt mätning av superior vena cava via transesofageal ekografi för att förutsäga högerkammardysfunktion.
|
Transthorax och transesofageal ekografi inom 24 timmar efter hjärtkirurgi hos patienter med risk för postoperativa komplikationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på Portal Ven Flow Pulsalitet
Tidsram: Första 24 timmarna efter hjärtkirurgi
|
Mäts med pulsad doppler och beräknas med följande formel: FP = (Vmax - Vmin) / Vmax × 100.
|
Första 24 timmarna efter hjärtkirurgi
|
|
Höger ventrikulär (RV) funktionsbedömning
Tidsram: Första 24 timmarna efter hjärtkirurgi
|
Höger ventrikulär (RV) funktion kommer att bedömas genom invasiva hemodynamiska parametrar som mäts med en lungartärkateter.
|
Första 24 timmarna efter hjärtkirurgi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RV dysfunktion
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Kommer att utvärderas med ekokardiografiska parametrar:
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Venös trängsel
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Venös stockning mäts via central venkateter, eller genom ekokardiografiska fynd
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Njursvikt
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Akut njurskada (AKI) kommer att definieras enligt KDIGO-klassificeringen.
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Leversvikt
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Som definierats
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Samband mellan portalflöde och postoperativa komplikationer, inklusive hjärttamponad
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Utvärdering av förekomsten av hjärttamponad.
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Samband mellan Portal Flow och postoperativa komplikationer, inklusive hjärtarytmier
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Utvärdering av förekomsten av ventrikulära arytmier.
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Samband mellan Portal Flow och postoperativa komplikationer, inklusive initiering av extrakorporeal njurersättningsterapi
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Utvärdering av förekomsten av behov av initiering av extrakorporeal njurersättningsterapi (RRT)
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Samband mellan Portal Flow och postoperativa komplikationer, inklusive mekanisk ventilation
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Användning av ventilationsstöd genom mekanisk ventilation
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Samband mellan Portal Flow och postoperativa komplikationer, inklusive administrering av katekolamin
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Utvärdering av förekomsten av katekolaminadministrering
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
|
Samband mellan Portal Flow och postoperativa komplikationer, inklusive mortalitet
Tidsram: Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Dödlighet på ICU och på sjukhus
|
Max 30 dagar efter hjärtkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .