Связь между пульсацией портального кровотока и дисфункцией правого желудочка в послеоперационном периоде кардиохирургических операций (LIFESAVE)
Оценка инфузионного потока печени с помощью ультразвука для оценки функции правого желудочка: одноцентровое когортное исследование (LIFESAVE)
Дисфункция правого желудочка (ДПЖ) после операции на сердце связана с ишемией и повреждением миокарда. Хотя эхокардиографические измерения, такие как систолическая экскурсия плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), часто используются для оценки функции желудочков, они имеют ограничения с точки зрения точности. Катетер легочной артерии остается золотым стандартом для оценки РПЖ.
Эта дисфункция связана с повышенным риском как почечной, так и печеночной недостаточности, осложнений, которые существенно влияют на исход лечения пациентов. Ультразвуковая допплерография стала ценным инструментом в прогнозировании этих осложнений, особенно при мониторинге портальной циркуляции и перфузии печени.
Целью данного исследования является изучение связи между пульсацией портального потока и РПЖ после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационная дисфункция правого желудочка (ПЖП) после операций на сердце описывается с 1990-х годов. Это связано с различными патофизиологическими механизмами, включая ишемию вследствие длительного пережатия аорты, дефекты кардиоплегии, повреждение миокарда и явления ишемии-реперфузии.
Во многих исследованиях наблюдалось снижение функции правого желудочка во время операции по таким параметрам трансторакальной эхокардиографии, как TAPSE, фракционное изменение площади и продольная деформация. Однако точная оценка ПЖЖ является сложной задачей, поскольку эти параметры могут быть изменены после операции, не указывая на истинную желудочковую недостаточность.
В этом контексте получение надежных и надежных инвазивных гемодинамических измерений имеет решающее значение для точной оценки РПЖ.
Катетер легочной артерии (PAC), или катетер Свана-Ганца, остается золотым стандартом, предоставляя точную информацию о систолической и диастолической функции правого желудочка, давлении в легочной артерии, конечно-диастолическом давлении левого желудочка, насыщении венозной крови кислородом и сердечном выбросе.
В кардиохирургии венозный застой, возникающий в результате дисфункции правого желудочка, тесно связан с повышенной смертностью, приводящей к почечной и печеночной недостаточности. Такие инструменты, как ультразвуковая допплерография (почечных, воротных и печеночных вен), могут предсказать риск почечной недостаточности.
В 2020 году исследователи разработали шкалу VEXUS для оценки этого риска, а недавнее исследование выявило связь между 50% пульсацией портального потока и РВД.
Однако некоторые аспекты еще предстоит уточнить, например, значительная связь между пульсацией кровотока в воротной вене и изменением TAPSE.
Целью этого проспективного исследования является изучение связи между пульсацией портального потока и дисфункцией правого желудочка после операции на сердце.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Франция, 92200
- CMC Ambroise Paré Hartmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие кардиохирургические операции в условиях искусственного кровообращения, представляющие фактор риска осложненного послеоперационного ведения из-за гемодинамической нестабильности:
- Пациенты старше 60 лет
- Предоперационная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%
- Хирургическое вмешательство, включающее аортокоронарное шунтирование и операцию на клапанах.
- Операция на митральном клапане
- Предоперационный клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте не менее 18 лет
Пациенты, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения и имеющие хотя бы один фактор риска послеоперационных осложнений, в том числе:
- Пациент старше 60 лет.
- Предоперационная фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50%
- Хирургическое вмешательство, включающее как аортокоронарное шунтирование, так и операции на клапанах.
- Операция на митральном клапане
- Предоперационный клиренс креатинина менее 30 мл/мин.
- Пациент подписал форму информированного согласия в соответствии с правилами.
- Пациент, охваченный системой социального обеспечения или эквивалентной системой здравоохранения
Критерии исключения:
У пациента имеется фактор, мешающий изменению портального потока:
- Трикуспидальная регургитация выше 2 степени.
- Известный цирроз печени
- Пациент с внутрипеченочными артериовенозными мальформациями.
Пациент с риском установки катетера в легочную артерию:
- Операция на трикуспидальном клапане
- Установлен кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
- Пациент с аномалиями пищеводного тракта, которым противопоказана чреспищеводная эхокардиография (ЧПЭ)
- Беременные или кормящие женщины
- Пациент не может понять предоставленную информацию.
- Пациент под опекой, попечительством или правовой защитой
- Пациенты, лишенные свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Трансторакальная и чреспищеводная эхография через 24 часа после операции на сердце.
Измерение скорости портального кровотока с помощью трансторакальной эхографии, а также измерение верхней полой вены с помощью чреспищеводной эхографии для прогнозирования дисфункции правого желудочка.
|
Трансторакальная и чреспищеводная эхография через 24 часа после операции на сердце у пациентов с риском послеоперационных осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера пульсации кровотока в воротной вене
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
Измеряется методом импульсной допплерографии и рассчитывается по следующей формуле: ФП = (Vmax - Vmin)/Vmax × 100.
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
|
Оценка функции правого желудочка (ПЖ)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции на сердце
|
Функцию правого желудочка (ПЖ) будут оценивать по инвазивным гемодинамическим параметрам, измеряемым с помощью катетера легочной артерии.
|
Первые 24 часа после операции на сердце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисфункция правого желудочка
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Будет оцениваться с помощью эхокардиографических параметров:
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Венозный застой
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Венозный застой измеряется через центральный венозный катетер или по данным эхокардиографии.
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Почечная недостаточность
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Острое повреждение почек (ОПП) будет определяться в соответствии с классификацией KDIGO.
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Печеночная недостаточность
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Как определено
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Связь между портальным потоком и послеоперационными осложнениями, включая тампонаду сердца
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Оценка возникновения тампонады сердца.
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Связь между портальным потоком и послеоперационными осложнениями, включая сердечные аритмии
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Оценка возникновения желудочковых аритмий.
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Связь между портальным потоком и послеоперационными осложнениями, включая начало экстракорпоральной заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Оценка возникновения необходимости начала экстракорпоральной заместительной почечной терапии (ЗПТ)
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Связь между портальным потоком и послеоперационными осложнениями, включая механическую вентиляцию легких
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Использование искусственной вентиляции легких
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Связь между портальным потоком и послеоперационными осложнениями, включая введение катехоламинов
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Оценка случаев введения катехоламинов
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
|
Связь между портальным потоком и послеоперационными осложнениями, включая смертность
Временное ограничение: Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Смертность в отделениях интенсивной терапии и больнице
|
Максимум 30 дней после операции на сердце.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .