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老年人情绪障碍跨诊断治疗的统一方案:可行性研究 (UPS)

2025年1月15日 更新者:NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

在老年人口中不太可能提供心理治疗。 为了有效地适应这一人群的治疗,需要进行更多的研究。 本研究将以小组形式调查统一协议高级(65 岁及以上)的可行性。 患有情绪障碍的患者(即 焦虑或抑郁)提供诊断和认知评估,两次个人会议和十二次小组会议,持续 2 小时。 参与者的心理症状将在治疗前、治疗期间和治疗后进行检查。 治疗后将进行定性访谈,以了解参与者的治疗经历和结果。 该研究将调查治疗期间是否发生了任何不良经历。

该研究计划进行四个单独的治疗组,由 6-8 名患者组成。 从一组收集的信息将用于调整连续治疗组的小组会议。 这将持续到达到可行的格式为止。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

焦虑和抑郁等情绪障碍是影响老年人最常见的心理健康问题,并且具有高度共病性。 患病率很高(超过 25%),并且患有躯体疾病的人的患病率不断增加(超过 40%)。 有证据表明,对老年人的心理治疗与对工作年龄的成年人一样有效,而且对患有共存躯体疾病的老年人可能更有效。 尽管如此,老年人在心理服务中的代表性普遍不足。

大多数患有情绪障碍的老年人都会将精神药物治疗作为首选,即使国家和临床指南建议将心理治疗作为首选或将药物治疗与心理治疗相结合。 研究表明,65 岁以上的成年人更喜欢心理治疗而不是精神药物治疗。 选择心理治疗还可以降低与多药治疗相关的风险。 有证据表明,心理治疗对于65岁以上老年人常见的心理健康问题是有效的。 在挪威,为 65 岁以上的老年人实施有效且可用的心理治疗具有挑战性,这主要是因为尽管公共心理健康服务的优先指导建议强调症状的严重程度而不是年龄本身,但缺乏转诊至精神卫生保健机构的情况。 老年人的心理健康问题若不得到治疗,可能会对整体健康产生重大影响,包括社会孤立、认知能力下降、自杀风险增加以及现有医疗状况恶化。 因此,为老年人提供循证心理服务是一个高度相关的目标。

实施循证心理治疗面临的一个关键障碍是,实施特定于诊断的方案不太适合共病和复杂性为常态的临床环境。 这并非专门针对 65 岁以上人群的心理健康护理,总体而言,在医疗保健系统中实施循证心理治疗具有挑战性。 因此,跨诊断治疗方案在过去几十年中得到了发展,其中治疗模型针对不同但通常共病的诊断的潜在过程和机制。 针对这一问题,巴洛及其同事制定了“情绪障碍跨诊断治疗统一方案”。 统一方案(UP)在治疗不同人群的焦虑和抑郁方面显示出有希望的结果。 然而,其对老年人(65 岁以上)的疗效仍未得到充分研究。 这并不是 UP 特有的;成人心理保健中使用的大多数治疗方案和结果量表主要是为工作年龄的成年人制定的,不适用于成年晚期的具体问题,在成年晚期,行动不便和社会孤立、共病躯体疾病和执行功能受损更为常见。 鉴于针对 65 岁以上人群常见心理健康问题的心理治疗在根据人群需求进行调整后是有效的,因此研究 UP 等跨诊断治疗的可行性似乎非常相关。 UP 关于情绪障碍的发展和维持的理论基础似乎也适用于我们的特定人群,如下一节所述。

统一协议的跨诊断模型 根据UP的说法,情绪障碍患者的一个典型的共同人格维度或气质是神经质的脆弱维度,导致高强度的负面情绪体验。 高度神经质的人往往认为这些情绪是高度无法控制和危险的,应该避免。 总之,这些负面情绪使人面临持续心理健康问题的风险。 两个中心过程可能会导致焦虑或抑郁等情绪障碍的发生。 第一个是对强烈的情感体验做出厌恶反应的倾向。 第二个是回避型应对的倾向。 UP既针对神经质的脆弱性,又针对强烈情绪的功能失调。 此外,UP模型通过关注认知灵活性、暴露练习、正念意识、接受以及认知行为疗法(CBT)、情绪聚焦疗法和正念中已知的其他循证治疗方法来直接接近患者的情绪调节。为基础的干预措施。 患者学会理解他们的情绪体验,不带判断地观察它们,停止回避型应对,并改变他们的行为以实现他们的目标。 避免负面刺激是老年人情绪调节的常见应对策略,但并非所有压力源都可以避免。 因此,正如 UP 的理论基础所表明的那样,通过暴露来学习应对情绪体验似乎可以转移到我们的人群中。 关于老年人情绪障碍、焦虑和抑郁的临床指南也强调增加活动水平和打破社会孤立作为重要的治疗目标。 即使神经会随着年龄的增长而退化,但神经可塑性仍然存在,参与者仍然可以学习新的行为并根据新的经历做出改变。 然而,确定将从 UP 中受益的老年患者可能需要对认知功能(记忆和执行功能)和躯体状况(药物治疗和可能表现为精神症状的躯体疾病)进行更广泛的初步评估。

目标 UP 已在大型试验中进行了研究,并取得了有希望的结果。 目前正在实施一项以小组为基础的 14 期 UP,并在挪威针对成年人口(18-40 岁)对其可行性进行了系统评估。 挪威西部关于这种方法的专业知识越来越多。 还有来自萨尔格伦斯卡大学(瑞典哥德堡)老年精神病诊所 (äldrepsykiatrisk mottagning) 的老年人精神病学诊所 (äldrepsykiatrisk mottagning) 的八次小组 UP 的临床经验,其中发现对抑郁症状和焦虑有一定的效果。 最重要的是,治疗效果最好的参与者改变了他们与自己的想法和感受相关的方式(他们的心理灵活性)。 正如一位参与者所说:“我可以更好地认识自己的弱点。 这是一个改变的窗口。 当我认识到对我不利的模式时,我就有机会改变它们。 我学到了很多关于情感的知识。 我明白了很多,我认识到那些对我没有帮助的事情。”这些小组的经验引导治疗师调整原来的手册并使用更少的工作表,在整个治疗过程中练习正念情绪意识,根据老年人的经历调整心理教育,并根据老年人调整工作表中的示例(减少工作、学校和面向家庭的示例)。

因此,在研究项目中对老年人进行 UP 测试的时机似乎是最佳的,并且有可能在我们的项目中与经验丰富的临床医生和研究人员合作。 这项研究提案很可能为治疗老年人情绪障碍的统一方案的可行性提供有价值的见解。 这些发现将有助于提供越来越多的跨诊断治疗证据,并为针对这一人群制定适应性干预措施提供信息。 研究结果还将为后期开展更大规模的随机对照试验(RCT)以及为老年人提供 UP 定制治疗的可能性提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vestland
      • Bergen、Vestland、挪威、5009
        • NKS NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 基于自我报告和临床访谈的焦虑或抑郁的临床显着症状
  • MMSE-NR 得分高于 26,并且根据结构性临床评估有能力给予知情同意
  • 近一个月稳定使用精神药物。 定期使用 z-催眠药不是排除标准,但将仅限于每周有限且预先计划的剂量。 在参与之前,可以向符合条件的患者提供稳定精神药物。
  • 准备在小组环境中分享他们的挑战并研究适应不良的情绪调节策略。
  • 能够参加大多数会议。

排除标准:

  • 需要专门治疗的病症,例如活动性精神病和/或躁狂症、未经治疗或不稳定的双相情感障碍、精神病谱系障碍或严重抑郁发作
  • 自杀或故意自残的风险急剧增加
  • 痴呆或遗忘性轻度认知障碍
  • 药物滥用,包括精神药物
  • 习惯性使用处方抗焦虑药或阿片类药物。 将向潜在参与者提供在纳入治疗之前逐步减少和消除的帮助
  • 未矫正的听力损失
  • 阻碍参与团体的人格障碍症状
  • 同时参加其他心理治疗
  • 生活在持续的高度社会负担中,需要更大的治疗灵活性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:治疗组
治疗遵循丹麦版UP团体版手册的翻译,共12次团体疗程。 每组最多由八名参与者和两名在 UP 接受过培训的治疗师组成。 诊断评估和筛查在纳入之前在诊所进行,但在参与干预之前保留一次会议用于基线评估和神经心理学测试。 最初,参与者将有两个单独的会议,包括 UP 的案例制定和目标设定会议。 然后,参与者将以小组形式接受统一协议,包括为期 11 周的每周课程和一个月后的加强课程。 后评估在最后一次小组会议后的前 14 天内进行。

统一协议小组形式包括 12 个课程,重点关注目标设定和动机、理解情绪、正念情绪意识、认知灵活性、对抗情绪行为、理解和面对身体感觉、情绪暴露和复发预防。

UP 模型通过关注认知灵活性、暴露练习、正念意识、接受以及认知行为疗法 (CBT)、情绪聚焦疗法 (EFT) 和正念等其他循证治疗方法,直接接近患者的情绪调节。为基础的干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定性访谈
大体时间:干预后立即
有关实施、服务和客户结果的定性访谈将在团体治疗结束后进行。 访谈将重点关注参与者对干预措施可行性的体验,特别是鲍文及其同事(2009)定义的可接受性和适应性。
干预后立即
整体福祉
大体时间:基线以及干预后立即
我们使用世界卫生组织幸福指数 5(WHO-5,Topp 等,2015)来衡量总体主观幸福感。 分数范围为 0-25,分数越高表示幸福感越高。
基线以及干预后立即
老年焦虑量表 (GAI)
大体时间:基线,六周后和干预后立即
用于测量老年人焦虑症状严重程度的问卷。 分数越高(0-20)表示症状严重程度越高。
基线,六周后和干预后立即
广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
大体时间:基线,六周后和干预后立即
用于测量广泛性焦虑症状的问卷。 分数范围为 0-21,分数越高表示症状严重程度越高。 调查问卷还询问这些症状对人们有效开展日常活动的能力有多大影响。
基线,六周后和干预后立即
蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间:基线,六周后和干预后立即
问卷用于检查抑郁症的症状以及症状的严重程度。 分数范围为 0-60,分数越高表示抑郁症状越严重
基线,六周后和干预后立即
可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间:基线,六周后和干预后立即
测试参与者的期望并相信治疗是否会有帮助。 分数范围为 6-51,分数越高表示对治疗有帮助的信念和期望越高。
基线,六周后和干预后立即
总体抑郁严重程度和损害量表(ODSIS)
大体时间:每周一次,持续 12 周,每次训练前
问卷是 UP 手册的一部分,用于追踪抑郁症状及其对功能的影响。 分数范围为 0-20,分数越高表示症状严重程度越高。
每周一次,持续 12 周,每次训练前
总体焦虑严重程度和损害量表(OASIS)
大体时间:每周一次,持续 12 周,每次训练前
问卷是 UP 手册的一部分,用于追踪焦虑症状及其对功能的影响。 分数范围为 0-20,分数越高表示症状严重程度越高。
每周一次,持续 12 周,每次训练前
挪威接受和行动调查问卷第 2 版 (NAAQ-2)
大体时间:基线,六周后和干预后立即
衡量参与者的心理灵活性。 分数越高(范围 7-49)表明认知灵活性水平越低。
基线,六周后和干预后立即
负面影响问卷 (NEQ)
大体时间:干预后立即
治疗后,使用负面影响问卷对参与者进行评估,以检测心理治疗的任何不良影响。 这些将与评估治疗经历的定性访谈的结果进行三角测量。 分数不是数字,而是检测并描述治疗中任何潜在的负面事件。
干预后立即
基因活性活动记录仪
大体时间:治疗过程的第 1 周、第 6 周和第 12 周期间
为了记录参与者的睡眠和 24 小时休息活动节奏,我们将使用体动记录仪。 活动记录仪 (GeneActive) 已被验证可用于老年人。 它将被放置在参与者的非惯用手手腕上。
治疗过程的第 1 周、第 6 周和第 12 周期间
全国成人阅读测试(NART)
大体时间:基线时和干预后立即
一般智力测量结果显示与病前智力高度相关。 分数范围为 0-50,将报告为预测病前智力低于平均水平、平均水平或高于平均水平。
基线时和干预后立即
20 个问题
大体时间:基线以及干预后立即
使用 Delis Kapln 执行功能系统中的 20 个问题来评估抽象思维能力和认知灵活性。 分数以低于平均水平、平均水平或高于平均水平的比例分数报告。
基线以及干预后立即
斯特鲁普试验
大体时间:基线以及干预后立即
评估参与者的抑制技能。 分数以低于平均水平、平均水平或高于平均水平的比例分数报告。
基线以及干预后立即
WAIS-IV 的数字
大体时间:基线以及干预后立即
韦克斯勒成人智力量表中的数字将用于评估参与者的工作记忆。 分数以低于平均水平、平均水平或高于平均水平的比例分数报告。
基线以及干预后立即
越野测试 B (TMT-B)
大体时间:干预后立即
TMT-B 用于治疗后测量,评估认知转变和精神运动节奏。 量表以低于平均水平、平均水平或高于平均水平的 t 分数报告。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kristine G Madsø, Clinical Psychology (PhD)、NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月24日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月15日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 769706

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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