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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06777693
Le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les personnes âgées : une étude de faisabilité (UPS)
Un traitement psychologique est moins susceptible d'être proposé à une population plus âgée. Afin d’adapter efficacement le traitement à cette population, des recherches supplémentaires sont nécessaires. Cette étude examinera la faisabilité du Protocole Unifié Senior (65 ans et plus) en format de groupe. Les patients souffrant de troubles émotionnels (c.-à-d. anxiété ou dépression) se voient proposer des évaluations diagnostiques et cognitives, deux séances individuelles et douze séances collectives d'une durée de 2 heures. Les symptômes psychologiques des participants seront examinés avant, pendant et après le traitement. Des entretiens qualitatifs seront menés après le traitement afin de comprendre l'expérience des participants et les résultats du traitement. L'étude examinera si des expériences indésirables se sont produites pendant le traitement.
L'étude prévoit de réaliser quatre groupes de traitement séparés composés de 6 à 8 patients. Les informations recueillies auprès d'un groupe seront utilisées pour adapter les séances de groupe pour le groupe de traitement consécutif. Cela sera fait jusqu'à ce qu'un format réalisable soit atteint.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles émotionnels tels que l'anxiété et la dépression sont les problèmes de santé mentale les plus courants chez les personnes âgées et sont fortement comorbides. La prévalence est élevée (supérieure à 25 %), avec une prévalence croissante chez les personnes présentant des troubles somatiques comorbides (supérieure à 40 %). Les données suggèrent que le traitement psychologique destiné aux personnes âgées est aussi efficace que celui destiné aux adultes en âge de travailler et peut-être même plus efficace chez les personnes âgées présentant des troubles somatiques comorbides. Malgré cela, les personnes âgées sont généralement sous-représentées dans les services psychologiques.
La plupart des personnes âgées souffrant de troubles émotionnels reçoivent un traitement psychopharmacologique en premier choix, même lorsque les directives nationales et cliniques suggèrent de proposer un traitement psychologique en premier choix ou de combiner médicaments et traitement psychologique. Des études montrent que les adultes de plus de 65 ans préfèrent la thérapie psychologique aux médicaments psychotropes. Choisir un traitement psychologique diminue également les risques associés à la polypharmacie. Les données montrent que le traitement psychologique des problèmes de santé mentale courants chez les personnes de plus de 65 ans est efficace. Mettre en œuvre un traitement psychologique efficace et disponible pour les personnes âgées de plus de 65 ans en Norvège est un défi, principalement en raison du manque d'orientation vers des unités de soins de santé mentale, malgré les orientations prioritaires des services publics de santé mentale qui recommandent de souligner la gravité des symptômes et non l'âge lui-même. Les conséquences négatives des problèmes de santé mentale non traités chez les personnes âgées peuvent avoir des conséquences importantes sur le bien-être général, allant de l'isolement social au déclin cognitif, en passant par un risque accru de suicide et l'exacerbation des problèmes de santé existants. Ainsi, rendre accessibles aux personnes âgées des services psychologiques fondés sur des données probantes est un objectif extrêmement pertinent à atteindre.
L’un des principaux obstacles à la mise en œuvre d’un traitement psychologique fondé sur des données probantes est que la mise en œuvre de protocoles spécifiques au diagnostic n’est pas très bien adaptée aux contextes cliniques où la comorbidité et la complexité sont la norme. Ceci n’est pas spécifique aux soins de santé mentale destinés aux personnes de plus de 65 ans ; la mise en œuvre d’un traitement psychologique fondé sur des données probantes est un défi dans les systèmes de santé en général. En conséquence, des protocoles de traitement transdiagnostiques ont été développés au cours des dernières décennies, dans lesquels le modèle de traitement cible les processus et mécanismes sous-jacents dans des diagnostics différents, mais généralement comorbides. Barlow et ses collègues ont développé le « Protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels » en réponse à ce problème. Le protocole unifié (UP) a montré des résultats prometteurs dans le traitement de l'anxiété et de la dépression dans diverses populations. Cependant, son efficacité chez les personnes âgées (plus de 65 ans) reste peu étudiée. Ce n'est pas spécifique à UP ; la plupart des protocoles de traitement et des échelles de résultats utilisés dans les soins de santé mentale pour adultes sont principalement développés pour les adultes en âge de travailler et ne sont pas adaptés aux problèmes spécifiques de la fin de l'âge adulte, où l'immobilité et l'isolement social, les troubles somatiques comorbides et les troubles des fonctions exécutives sont plus courants. Étant donné que les traitements psychologiques pour les problèmes de santé mentale courants chez les personnes de plus de 65 ans sont efficaces lorsqu'ils sont adaptés aux besoins de la population, étudier la faisabilité de traitements transdiagnostiques tels que l'UP semble très pertinent. Les fondements théoriques de l'UP sur le développement et le maintien des troubles émotionnels semblent également transférables à notre population spécifique, comme décrit dans la section suivante.
Le modèle transdiagnostique du Protocole Unifié Selon UP, une dimension de personnalité ou un tempérament commun typique des personnes souffrant de troubles émotionnels est la dimension de vulnérabilité du névrosisme, contribuant à ressentir des émotions négatives de haute intensité. Les personnes très névrosées ont tendance à percevoir ces émotions comme hautement incontrôlables et dangereuses, ce qui devrait être évité. En somme, ces émotions négatives exposent la personne à un risque de problèmes de santé mentale persistants. Deux processus centraux peuvent alors contribuer au développement de troubles émotionnels comme l’anxiété ou la dépression. La première est la tendance à réagir de manière aversive aux expériences émotionnelles intenses. La seconde est la tendance à faire face à l’évitement. UP cible à la fois la dimension de vulnérabilité du névrosisme et la gestion dysfonctionnelle des émotions fortes. De plus, le modèle UP aborde directement la régulation des émotions du patient en se concentrant sur la flexibilité cognitive, les exercices d'exposition, la conscience consciente, l'acceptation et d'autres approches thérapeutiques fondées sur des preuves connues de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie centrée sur les émotions et de la pleine conscience. interventions basées sur Les patients apprennent à comprendre leurs expériences émotionnelles, à les observer sans jugement, à cesser de faire face à l’évitement et à modifier leur comportement pour atteindre leurs objectifs. Éviter les stimuli négatifs est une stratégie d’adaptation courante pour la régulation des émotions chez les personnes âgées, mais tous les facteurs de stress ne peuvent pas être évités. Ainsi, apprendre à faire face aux expériences émotionnelles par l’exposition, comme le suggère le fondement théorique de l’UP, semble transférable à notre population. Les directives cliniques sur les troubles émotionnels, l’anxiété et la dépression chez les personnes âgées soulignent également que l’augmentation du niveau d’activité et la rupture de l’isolement social constituent des objectifs thérapeutiques importants. Même si une détérioration neuronale survient avec l'âge, il existe un potentiel de neuroplasticité et les participants peuvent toujours apprendre de nouveaux comportements et changer en réponse à de nouvelles expériences. Cependant, l’identification du patient plus âgé qui bénéficiera de l’UP nécessitera probablement une évaluation initiale plus large des fonctions cognitives (mémoire et fonction exécutive) et de l’état somatique (traitement pharmacologique et troubles somatiques pouvant se présenter comme des symptômes psychiatriques).
Objectives UP a fait l’objet d’essais à grande échelle avec des résultats prometteurs. Une UP en groupe de 14 séances est actuellement mise en œuvre et sa faisabilité est systématiquement évaluée en Norvège dans une population adulte (18-40 ans). Il existe une expertise croissante dans l’ouest de la Norvège sur cette méthode. Il existe également des expériences cliniques avec un groupe de huit séances basé sur l'UP avec des personnes âgées d'une clinique psychiatrique gériatrique (Äldrepsykiatrisk mottagning), Sahlgrenska Universitetssjukhuset (Göteborg, Suède), où l'on a trouvé un certain effet sur les symptômes dépressifs et l'anxiété. Avant tout, les participants ayant obtenu le meilleur effet du traitement ont changé la façon dont ils se rapportaient à leurs pensées et à leurs sentiments (leur flexibilité psychologique). Comme l'a dit un participant : « Je peux mieux reconnaître mes points faibles. C’est une fenêtre de changement. Lorsque je reconnais les schémas qui sont mauvais pour moi, cela me donne la possibilité de les changer. J'ai beaucoup appris sur les émotions. Je comprends tellement plus, je reconnais les choses qui ne me sont pas utiles. » Les expériences de ces groupes ont amené les thérapeutes à adapter le manuel original et à utiliser moins de feuilles de travail, à pratiquer la conscience consciente des émotions tout au long du traitement, à ajuster la psychoéducation aux expériences des personnes âgées, et adapter les exemples des feuilles de travail aux personnes âgées (moins d’exemples axés sur le travail, l’école et la famille).
Ainsi, le timing pour tester l’UP chez les personnes âgées dans un projet de recherche semble optimal, avec la possibilité de collaborer avec des cliniciens et chercheurs expérimentés dans notre projet. Cette proposition de recherche pourrait bien fournir des informations précieuses sur la faisabilité du protocole unifié pour traiter les troubles émotionnels chez les personnes âgées. Les résultats contribueront au nombre croissant de preuves sur les traitements transdiagnostiques et éclaireront le développement d’interventions adaptées pour cette population. Les résultats éclaireront également la possibilité de mener un ECR plus vaste avec un traitement personnalisé avec UP pour les personnes âgées à un stade ultérieur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norvège, 5009
- NKS NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Symptômes cliniquement significatifs d'anxiété ou de dépression basés sur l'auto-évaluation et l'entretien clinique
- Score au MMSE-NR supérieur à 26 et compétent pour donner un consentement éclairé tel qu'évalué par une évaluation clinique structurelle
- Utilisation stable de médicaments psychotropes au cours du dernier mois. L'utilisation périodique de z-hypnotiques n'est pas un critère d'exclusion mais sera limitée à une dose limitée et pré-planifiée par semaine. La stabilisation des médicaments psychotropes peut être proposée aux patients éligibles avant la participation.
- Prêt à partager leurs défis et à travailler sur des stratégies de régulation des émotions inadaptées en groupe.
- Capable d'assister à la plupart des séances.
Critères d'exclusion :
- Conditions nécessitant un traitement spécialisé telles qu'une psychose active et/ou une manie, un trouble bipolaire non traité ou instable, des troubles du spectre psychotique ou un épisode dépressif sévère
- Risque extrêmement accru de suicide ou d’automutilation délibérée
- Démence ou déficience cognitive légère amnésique
- Abus de substances, y compris de drogues psychoactives
- Utilisation habituelle d'anxiolytiques ou d'opioïdes prescrits. Une aide à la réduction et à l'élimination progressives avant l'inclusion dans le traitement sera proposée aux participants potentiels
- Perte auditive non corrigée
- Symptômes de troubles de la personnalité qui entravent la participation au groupe
- Participer simultanément à d’autres psychothérapies
- Vivre avec un fardeau social élevé et permanent où une plus grande flexibilité dans le traitement est nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de traitement
Le traitement suit la traduction du manuel danois de la version de groupe d'UP, avec 12 séances de groupe.
Chaque groupe sera composé d'un maximum de huit participants et de deux thérapeutes formés en UP.
L'évaluation diagnostique et le dépistage sont effectués en clinique avant l'inclusion, mais une séance est réservée à l'évaluation de base et aux tests neuropsychologiques avant de participer à l'intervention.
Dans un premier temps, les participants bénéficieront de deux séances individuelles, dont la formulation de cas et la séance de définition des objectifs de l'UP.
Ensuite, les participants suivront le protocole unifié dans un format de groupe, composé de séances hebdomadaires sur 11 semaines et d'une séance de rappel après un mois.
La post-évaluation est effectuée dans les 14 jours suivant la dernière séance de groupe.
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Le format de groupe du protocole unifié comprend 12 séances axées sur l'établissement d'objectifs et la motivation, la compréhension des émotions, la conscience consciente des émotions, la flexibilité cognitive, la lutte contre les comportements émotionnels, la compréhension et la confrontation des sensations physiques, l'exposition aux émotions et la prévention des rechutes. Le modèle UP aborde directement la régulation des émotions du patient en se concentrant sur la flexibilité cognitive, les exercices d'exposition, la conscience consciente, l'acceptation et d'autres approches thérapeutiques fondées sur des preuves connues de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie centrée sur les émotions (EFT) et de la pleine conscience. interventions basées sur |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens qualitatifs
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Des entretiens qualitatifs relatifs à la mise en œuvre, au service et aux résultats pour les clients seront menés une fois le traitement de groupe terminé.
Les entretiens se concentreront sur l'expérience des participants concernant la faisabilité des interventions, notamment en ce qui concerne l'acceptabilité et l'adaptation telles que définies par Bowen et ses collègues (2009).
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Immédiatement après l'intervention
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Bien-être général
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Nous utilisons l'indice de bien-être 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-5, Topp et al., 2015) pour mesurer le bien-être subjectif global.
Les scores vont de 0 à 25, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
Délai: Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire utilisé pour mesurer la gravité des symptômes d’anxiété chez les personnes âgées.
Des scores plus élevés (de 0 à 20) indiquent une gravité plus élevée des symptômes.
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Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur le trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire utilisé pour mesurer les symptômes de l'anxiété généralisée.
Les scores vont de 0 à 21, où des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes.
Le questionnaire demande également dans quelle mesure ces symptômes ont un impact sur la capacité de la personne à fonctionner efficacement dans ses activités quotidiennes.
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Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et d'Åsberg (MADRS)
Délai: Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire utilisé pour examiner les symptômes de la dépression ainsi que la gravité des symptômes.
Les scores vont de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant davantage de symptômes dépressifs.
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Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire de crédibilité/espérance (CEQ)
Délai: Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Testez les attentes des participants et déterminez si le traitement sera utile.
Les scores vont de 6 à 51, où des scores plus élevés indiquent une croyance et une attente plus élevées que le traitement sera utile.
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Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Échelle globale de gravité et de déficience de la dépression (ODSIS)
Délai: Hebdomadairement, avant chaque séance pendant 12 semaines
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Questionnaire développé dans le cadre du manuel UP utilisé pour suivre les symptômes de la dépression et leurs effets sur la fonction.
Les scores vont de 0 à 20, où des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes.
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Hebdomadairement, avant chaque séance pendant 12 semaines
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Échelle globale de gravité et de déficience de l'anxiété (OASIS)
Délai: Hebdomadairement, avant chaque séance pendant 12 semaines
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Questionnaire développé dans le cadre du manuel UP utilisé pour suivre les symptômes d'anxiété et leurs effets sur la fonction.
Les scores vont de 0 à 20, où des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des symptômes.
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Hebdomadairement, avant chaque séance pendant 12 semaines
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Le questionnaire norvégien d'acceptation et d'action version 2 (NAAQ-2)
Délai: Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Mesurez la flexibilité psychologique des participants.
Des scores plus élevés (plage de 7 à 49) indiquent des niveaux plus faibles de flexibilité cognitive.
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Au départ, après six semaines et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire sur les effets négatifs (NEQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Après le traitement, les participants sont évalués à l'aide du questionnaire sur les effets négatifs pour détecter tout effet indésirable de la psychothérapie.
Ceux-ci seront triangulés avec les résultats d'entretiens qualitatifs évaluant les expériences du traitement.
Les scores ne sont pas numériques, mais détectent et décrivent tout événement négatif potentiel dû au traitement.
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Immédiatement après l'intervention
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Actigraphe GeneActive
Délai: Pendant la semaine 1, la semaine 6 et la semaine 12 de la procédure de traitement
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Pour enregistrer le sommeil des participants et le rythme de repos-activité de 24 heures, nous utiliserons l'actigraphie.
L'actigraphe (GeneActive) a été validé pour une utilisation chez les personnes âgées.
Il sera placé sur le poignet non dominant des participants.
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Pendant la semaine 1, la semaine 6 et la semaine 12 de la procédure de traitement
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Le test national de lecture pour adultes (NART)
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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La mesure de l'intelligence générale est fortement corrélée à l'intelligence prémorbide.
Les scores vont de 0 à 50 et seront rapportés comme prédisant une intelligence prémorbide inférieure à la moyenne, dans la moyenne ou supérieure à la moyenne.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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20 questions
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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La capacité de pensée abstraite et la flexibilité cognitive sont évaluées à l’aide de 20 questions du système Delis Kapln Executive Function.
Les scores sont rapportés sous forme de scores échelonnés inférieurs à la moyenne, en moyenne ou supérieurs à la moyenne.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Test de stroop
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Évalue les compétences d’inhibition des participants.
Les scores sont rapportés sous forme de scores échelonnés inférieurs à la moyenne, en moyenne ou supérieurs à la moyenne.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Chiffres du WAIS-IV
Délai: Au départ et immédiatement après l’intervention
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Les chiffres de l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler seront utilisés pour évaluer la mémoire de travail des participants.
Les scores sont rapportés sous forme de scores échelonnés inférieurs à la moyenne, en moyenne ou supérieurs à la moyenne.
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Au départ et immédiatement après l’intervention
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Test de création de sentiers B (TMT-B)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le TMT-B est utilisé dans la mesure post-traitement, évaluant le changement cognitif et le rythme psychomoteur.
Les échelles sont rapportées sous forme de scores T inférieurs à la moyenne, moyens ou supérieurs à la moyenne.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine G Madsø, Clinical Psychology (PhD), NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Braun, V., Clarke, V., Hayfield, N., Terry, G. (2019). Thematic analysis. In Handbook of Research Methods in Health Social Sciences (pp. 843-860). Springer.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 769706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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