- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06777693
Das einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei älteren Erwachsenen: eine Machbarkeitsstudie (UPS)
Bei einer älteren Bevölkerung ist es weniger wahrscheinlich, dass eine psychologische Behandlung angeboten wird. Um die Behandlung effektiv an diese Bevölkerungsgruppe anzupassen, sind weitere Untersuchungen erforderlich. In dieser Studie wird die Machbarkeit von Unified Protocol Senior (65 Jahre und älter) in einem Gruppenformat untersucht. Patienten mit emotionalen Störungen (d. h. Angstzuständen oder Depressionen) werden diagnostische und kognitive Untersuchungen, zwei Einzelsitzungen und zwölf Gruppensitzungen von 2 Stunden Dauer angeboten. Die psychischen Symptome der Teilnehmer werden vor, während und nach der Behandlung untersucht. Nach der Behandlung werden qualitative Interviews durchgeführt, um die Erfahrungen und Ergebnisse der Teilnehmer mit der Behandlung zu verstehen. In der Studie wird untersucht, ob während der Behandlung unerwünschte Erfahrungen aufgetreten sind.
Die Studie sieht die Durchführung von vier separaten Behandlungsgruppen mit jeweils 6 bis 8 Patienten vor. Die von einer Gruppe gesammelten Informationen werden verwendet, um die Gruppensitzungen für die nachfolgende Behandlungsgruppe anzupassen. Dies wird so lange durchgeführt, bis ein realisierbares Format erreicht ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Emotionale Störungen wie Angstzustände und Depressionen sind die häufigsten psychischen Probleme bei älteren Menschen und weisen eine hohe Komorbidität auf. Die Prävalenz ist hoch (mehr als 25 %), wobei die Prävalenz bei Menschen mit komorbiden somatischen Störungen zunimmt (mehr als 40 %). Es gibt Hinweise darauf, dass die psychologische Behandlung für ältere Erwachsene genauso wirksam ist wie für Erwachsene im erwerbsfähigen Alter und möglicherweise sogar noch wirksamer bei alten Erwachsenen mit komorbiden somatischen Störungen. Dennoch sind ältere Erwachsene in psychologischen Diensten im Allgemeinen unterrepräsentiert.
Die meisten älteren Erwachsenen mit emotionalen Störungen erhalten als erste Wahl eine psychopharmakologische Behandlung, auch wenn nationale und klinische Leitlinien empfehlen, psychologische Behandlung als erste Wahl anzubieten oder Medikamente und psychologische Behandlung zu kombinieren. Studien zeigen, dass Erwachsene über 65 eine psychologische Therapie gegenüber psychotropen Medikamenten bevorzugen. Die Wahl einer psychologischen Behandlung verringert auch die mit der Polypharmazie verbundenen Risiken. Es gibt Hinweise darauf, dass die psychologische Behandlung häufiger psychischer Probleme bei Menschen über 65 Jahren wirksam ist. Die Umsetzung einer wirksamen und verfügbaren psychologischen Behandlung für Menschen über 65 in Norwegen stellt eine Herausforderung dar, vor allem aufgrund der mangelnden Überweisung an psychiatrische Einrichtungen, obwohl öffentliche psychiatrische Dienste vorrangig empfehlen, den Schwerpunkt auf die Schwere der Symptome und nicht auf das Alter selbst zu legen. Negative Folgen unbehandelter psychischer Gesundheitsprobleme bei älteren Erwachsenen können erhebliche Auswirkungen auf das allgemeine Wohlbefinden haben und von sozialer Isolation, kognitivem Verfall, erhöhtem Selbstmordrisiko bis zur Verschlimmerung bestehender Erkrankungen reichen. Daher ist die Bereitstellung evidenzbasierter psychologischer Dienste für ältere Erwachsene ein äußerst relevantes Ziel.
Ein wesentliches Hindernis für die Implementierung einer evidenzbasierten psychologischen Behandlung besteht darin, dass die Implementierung diagnosespezifischer Protokolle für klinische Situationen, in denen Komorbidität und Komplexität die Norm sind, nicht besonders gut geeignet ist. Dies gilt nicht speziell für die psychische Gesundheitsversorgung von Menschen über 65 Jahren. Die Umsetzung einer evidenzbasierten psychologischen Behandlung ist in den Gesundheitssystemen im Allgemeinen eine Herausforderung. Dementsprechend wurden in den letzten Jahrzehnten transdiagnostische Behandlungsprotokolle entwickelt, bei denen das Behandlungsmodell auf die zugrunde liegenden Prozesse und Mechanismen verschiedener, aber häufig komorbider Diagnosen abzielt. Barlow und Kollegen haben als Reaktion auf dieses Problem das „Einheitliche Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen“ entwickelt. Das Unified Protocol (UP) hat vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung von Angstzuständen und Depressionen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen gezeigt. Allerdings ist seine Wirksamkeit bei älteren Erwachsenen (älter als 65 Jahre) noch wenig erforscht. Dies ist nicht spezifisch für UP; Die meisten Behandlungsprotokolle und Ergebnisskalen, die in der psychiatrischen Versorgung von Erwachsenen verwendet werden, werden hauptsächlich für Erwachsene im erwerbsfähigen Alter entwickelt und sind nicht an die spezifischen Probleme im späten Erwachsenenalter angepasst, wo Immobilität und soziale Isolation, komorbide somatische Störungen und beeinträchtigte exekutive Funktionen häufiger auftreten. Angesichts der Tatsache, dass psychologische Behandlungen für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Menschen über 65 Jahren wirksam sind, wenn sie an die Bedürfnisse der Bevölkerung angepasst werden, erscheint die Untersuchung der Durchführbarkeit transdiagnostischer Behandlungen wie UP äußerst relevant. Die theoretischen Grundlagen von UP zur Entstehung und Aufrechterhaltung emotionaler Störungen scheinen auch auf unsere spezifische Bevölkerung übertragbar zu sein, wie im folgenden Abschnitt beschrieben wird.
Das transdiagnostische Modell des Unified Protocol Laut UP ist eine typische gemeinsame Persönlichkeitsdimension oder ein gemeinsames Temperament von Menschen mit emotionalen Störungen die Verletzlichkeitsdimension des Neurotizismus, die dazu beiträgt, negative Emotionen mit hoher Intensität zu erleben. Menschen mit hohem Neurotizismus neigen dazu, diese Emotionen als höchst unkontrollierbar und gefährlich wahrzunehmen, was vermieden werden sollte. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese negativen Emotionen die Person einem Risiko für anhaltende psychische Gesundheitsprobleme aussetzen. Zwei zentrale Prozesse können dann zur Entstehung emotionaler Störungen wie Angstzuständen oder Depressionen beitragen. Die erste ist die Tendenz, auf intensive emotionale Erfahrungen aversiv zu reagieren. Die zweite ist die Tendenz zur vermeidenden Bewältigung. UP zielt sowohl auf die Verletzlichkeitsdimension von Neurotizismus als auch auf die dysfunktionale Bewältigung starker Emotionen ab. Darüber hinaus geht das UP-Modell direkt auf die Emotionsregulation des Patienten ein, indem es sich auf kognitive Flexibilität, Expositionsübungen, achtsames Bewusstsein, Akzeptanz und andere evidenzbasierte Therapieansätze konzentriert, die aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der emotionsfokussierten Therapie und der Achtsamkeit bekannt sind. basierte Interventionen. Patienten lernen, ihre emotionalen Erfahrungen zu verstehen, sie ohne Wertung zu beobachten, vermeidende Bewältigungsstrategien zu beenden und ihr Verhalten zu ändern, um ihre Ziele zu erreichen. Die Vermeidung negativer Reize ist eine gängige Bewältigungsstrategie zur Emotionsregulation bei alten Erwachsenen, es können jedoch nicht alle Stressfaktoren vermieden werden. Daher scheint das Lernen, mit emotionalen Erfahrungen durch Exposition umzugehen, wie es die theoretische Grundlage von UP nahelegt, auf unsere Bevölkerung übertragbar zu sein. Klinische Leitlinien zu emotionalen Störungen, Angstzuständen und Depressionen bei alten Erwachsenen betonen auch die Steigerung des Aktivitätsniveaus und die Überwindung der sozialen Isolation als wichtige Behandlungsziele. Auch wenn es mit zunehmendem Alter zu einer neuronalen Verschlechterung kommt, besteht die Möglichkeit einer Neuroplastizität, und die Teilnehmer können dennoch neue Verhaltensweisen erlernen und sich als Reaktion auf neue Erfahrungen verändern. Allerdings wird die Identifizierung des älteren Patienten, der von UP profitieren wird, wahrscheinlich eine umfassendere anfängliche Beurteilung der kognitiven Funktionen (Gedächtnis und exekutive Funktion) und des somatischen Zustands (pharmakologische Behandlung und somatische Störungen, die sich möglicherweise als psychiatrische Symptome manifestieren) erfordern.
Ziele UP wurde in großen Studien mit vielversprechenden Ergebnissen untersucht. Derzeit wird ein gruppenbasiertes UP mit 14 Sitzungen durchgeführt und seine Durchführbarkeit wird in Norwegen systematisch an einer erwachsenen Bevölkerung (18–40 Jahre) evaluiert. In Westnorwegen gibt es eine zunehmende Expertise zu dieser Methode. Es gibt auch klinische Erfahrungen mit einer auf acht Sitzungen basierenden UP-Gruppe mit älteren Erwachsenen aus einer geriatrischen psychiatrischen Klinik (Äldrepsykiatrisk mottagning), Sahlgrenska Universitetssjukhuset (Göteborg, Schweden), wo man eine gewisse Wirkung auf depressive Symptome und Angstzustände feststellte. Vor allem die Teilnehmer mit dem besten Behandlungseffekt veränderten die Art und Weise, wie sie mit ihren Gedanken und Gefühlen umgingen (ihre psychologische Flexibilität). Wie ein Teilnehmer sagte: „Ich kann meine Schwachstellen besser erkennen.“ Das ist ein Fenster für Veränderungen. Wenn ich die Muster erkenne, die für mich schlecht sind, gibt mir das die Möglichkeit, sie zu ändern. Ich habe viel über Emotionen gelernt. Ich verstehe so viel mehr, ich erkenne Dinge, die mir nicht weiterhelfen.“ Erfahrungen aus diesen Gruppen führten dazu, dass die Therapeuten das Originalhandbuch anpassten und weniger Arbeitsblätter verwendeten, während der gesamten Behandlung achtsame Emotionswahrnehmung übten, die Psychoedukation an die Erfahrungen älterer Erwachsener anpassten, und passen Sie die Beispiele in den Arbeitsblättern an ältere Erwachsene an (weniger arbeits-, schul- und familienorientierte Beispiele).
Daher scheint der Zeitpunkt für die Prüfung von UP bei alten Erwachsenen im Rahmen eines Forschungsprojekts optimal zu sein, mit der Möglichkeit, in unserem Projekt mit erfahrenen Klinikern und Forschern zusammenzuarbeiten. Dieser Forschungsvorschlag könnte durchaus wertvolle Einblicke in die Machbarkeit des einheitlichen Protokolls zur Behandlung emotionaler Störungen bei älteren Erwachsenen liefern. Die Ergebnisse werden zum wachsenden Beweismaterial zu transdiagnostischen Behandlungen beitragen und die Entwicklung angepasster Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe beeinflussen. Die Ergebnisse werden auch Aufschluss über die Möglichkeit geben, zu einem späteren Zeitpunkt eine größere RCT mit maßgeschneiderter Behandlung mit UP für alte Erwachsene durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norwegen, 5009
- NKS NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch signifikante Symptome von Angstzuständen oder Depressionen basierend auf Selbstberichten und klinischen Interviews
- Punktzahl im MMSE-NR über 26 und kompetent, eine Einverständniserklärung abzugeben, wie durch eine strukturelle klinische Bewertung bewertet
- Stabiler Konsum psychotroper Medikamente im letzten Monat. Die regelmäßige Einnahme von Z-Hypnotika ist kein Ausschlusskriterium, sondern wird auf eine begrenzte und im Voraus geplante Dosierung pro Woche beschränkt. Anspruchsberechtigten Patienten kann vor der Teilnahme eine Stabilisierung psychotroper Medikamente angeboten werden.
- Bereit, ihre Herausforderungen zu teilen und in einer Gruppenumgebung an Strategien zur maladaptiven Emotionsregulation zu arbeiten.
- Kann an den meisten Sitzungen teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die eine spezielle Behandlung erfordern, wie aktive Psychosen und/oder Manie, unbehandelte oder instabile bipolare Störungen, Psychose-Spektrum-Störungen oder schwere depressive Episoden
- Akut erhöhtes Risiko für Suizid oder vorsätzliche Selbstverletzung
- Demenz oder amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung
- Drogenmissbrauch, einschließlich psychoaktiver Drogen
- Gewohnheitsmäßige Einnahme verschriebener Anxiolytika oder Opioide. Potenziellen Teilnehmern wird Hilfe bei der schrittweisen Reduzierung und Eliminierung vor der Aufnahme in die Behandlung angeboten
- Unkorrigierter Hörverlust
- Symptome einer Persönlichkeitsstörung, die die Teilnahme an der Gruppe behindern
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Psychotherapie
- Leben mit einer anhaltenden hohen sozialen Belastung, bei der eine größere Flexibilität bei der Behandlung erforderlich ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Behandlungsgruppe
Die Behandlung folgt der Übersetzung des dänischen Handbuchs der Gruppenversion von UP mit 12 Gruppensitzungen.
Jede Gruppe besteht aus bis zu acht Teilnehmern und zwei in UP ausgebildeten Therapeuten.
Vor der Aufnahme werden in der Klinik eine diagnostische Beurteilung und ein Screening durchgeführt, eine Sitzung ist jedoch für die Ausgangsbeurteilung und neuropsychologische Tests vor der Teilnahme an der Intervention reserviert.
Zunächst erhalten die Teilnehmer zwei Einzelsitzungen, einschließlich der Fallformulierung und der Zielsetzungssitzung von UP.
Anschließend durchlaufen die Teilnehmer das Unified Protocol im Gruppenformat, bestehend aus wöchentlichen Sitzungen über 11 Wochen und einer Auffrischungssitzung nach einem Monat.
Die Nachbeurteilung wird innerhalb der ersten 14 Tage nach der letzten Gruppensitzung durchgeführt.
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Das Unified Protocol-Gruppenformat umfasst 12 Sitzungen mit den Schwerpunkten Zielsetzung und Motivation, Verständnis von Emotionen, achtsames Emotionsbewusstsein, kognitive Flexibilität, Bekämpfung emotionalen Verhaltens, Verstehen und Konfrontieren mit körperlichen Empfindungen, Emotionsexposition und Rückfallprävention. Das UP-Modell nähert sich direkt der Emotionsregulation des Patienten, indem es sich auf kognitive Flexibilität, Expositionsübungen, achtsames Bewusstsein, Akzeptanz und andere evidenzbasierte Therapieansätze konzentriert, die aus der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der emotionsfokussierten Therapie (EFT) und der Achtsamkeitstherapie bekannt sind. basierte Interventionen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Nach Abschluss der Gruppenbehandlung werden qualitative Interviews zu Implementierung, Service und Kundenergebnissen geführt.
Die Interviews konzentrieren sich auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Durchführbarkeit der Interventionen, insbesondere im Hinblick auf Akzeptanz und Anpassung im Sinne von Bowen und Kollegen (2009).
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Wir verwenden den Well-Being Index-5 der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5, Topp et al., 2015), um das allgemeine subjektive Wohlbefinden zu messen.
Die Werte liegen zwischen 0 und 25, wobei höhere Werte auf mehr Wohlbefinden hinweisen.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Geriatrisches Angstinventar (GAI)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Messung der Schwere der Angstsymptome bei älteren Erwachsenen.
Höhere Werte (von 0 bis 20) weisen auf eine höhere Schwere der Symptome hin.
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Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Messung der Symptome generalisierter Angst.
Die Werte liegen zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
Im Fragebogen wird auch gefragt, wie sehr sich diese Symptome auf die Fähigkeit der Person auswirken, bei alltäglichen Aktivitäten effektiv zu funktionieren.
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Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Montgomery- und Åsberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Untersuchung der Symptome einer Depression sowie der Schwere der Symptome.
Die Werte liegen zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen
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Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung (CEQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Testen Sie die Erwartungen und Überzeugungen der Teilnehmer, ob die Behandlung hilfreich sein wird.
Die Werte liegen zwischen 6 und 51, wobei höhere Werte auf eine stärkere Überzeugung und Erwartung hinweisen, dass die Behandlung hilfreich sein wird.
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Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Gesamtschweregrad und Beeinträchtigungsskala für Depressionen (ODSIS)
Zeitfenster: Wöchentlich, vor jeder Sitzung für 12 Wochen
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Als Teil des UP-Handbuchs entwickelter Fragebogen zur Verfolgung von Depressionssymptomen und deren Auswirkungen auf die Funktion.
Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Wöchentlich, vor jeder Sitzung für 12 Wochen
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Gesamtskala für Schweregrad und Beeinträchtigung der Angst (OASIS)
Zeitfenster: Wöchentlich, vor jeder Sitzung für 12 Wochen
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Als Teil des UP-Handbuchs entwickelter Fragebogen zur Verfolgung von Angstsymptomen und deren Auswirkungen auf die Funktion.
Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei höhere Werte auf eine höhere Schwere der Symptome hinweisen.
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Wöchentlich, vor jeder Sitzung für 12 Wochen
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Der norwegische Akzeptanz- und Aktionsfragebogen Version 2 (NAAQ-2)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Messen Sie die psychologische Flexibilität der Teilnehmer.
Höhere Werte (Bereich 7–49) deuten auf ein geringeres Maß an kognitiver Flexibilität hin.
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Ausgangswert, nach sechs Wochen und unmittelbar nach dem Eingriff
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Fragebogen zu negativen Auswirkungen (NEQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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Nach der Behandlung werden die Teilnehmer anhand des Negative Effects Questionnaire beurteilt, um eventuelle Nebenwirkungen der Psychotherapie festzustellen.
Diese werden mit den Ergebnissen qualitativer Interviews zur Bewertung der Behandlungserfahrungen trianguliert.
Die Bewertung ist nicht numerisch, sondern erkennt und beschreibt mögliche negative Ereignisse aus der Behandlung.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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GeneActive Actigraph
Zeitfenster: Während Woche 1, Woche 6 und Woche 12 des Behandlungsverfahrens
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Um den Schlaf der Teilnehmer und den 24-Stunden-Ruhe-Aktivitäts-Rhythmus zu erfassen, nutzen wir die Aktigraphie.
Der Actigraph (GeneActive) wurde für die Verwendung bei älteren Erwachsenen validiert.
Es wird am nicht dominanten Handgelenk des Teilnehmers angebracht.
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Während Woche 1, Woche 6 und Woche 12 des Behandlungsverfahrens
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Der National Adult Reading Test (NART)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Das Maß der allgemeinen Intelligenz korreliert nachweislich stark mit der prämorbiden Intelligenz.
Die Werte liegen zwischen 0 und 50 und werden als Vorhersage einer prämorbiden Intelligenz unter dem Durchschnitt, im Durchschnitt oder über dem Durchschnitt angegeben.
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Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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20 Fragen
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Fähigkeit zum abstrakten Denken und zur kognitiven Flexibilität werden anhand von 20 Fragen aus dem Delis Kapln Executive Function System bewertet.
Die Werte werden als skalierte Werte unter dem Durchschnitt, im Durchschnitt oder über dem Durchschnitt angegeben.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Stroop-Test
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Bewertet die Hemmfähigkeiten der Teilnehmer.
Die Werte werden als skalierte Werte unter dem Durchschnitt, im Durchschnitt oder über dem Durchschnitt angegeben.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Zahlen aus WAIS-IV
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Zur Beurteilung des Arbeitsgedächtnisses der Teilnehmer werden Zahlen der Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene verwendet.
Die Werte werden als skalierte Werte unter dem Durchschnitt, im Durchschnitt oder über dem Durchschnitt angegeben.
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Zu Beginn und unmittelbar nach dem Eingriff
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Trail-Making-Test B (TMT-B)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
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TMT-B wird in der Nachbehandlungsmessung verwendet, um kognitive Veränderungen und das psychomotorische Tempo zu bewerten.
Skalen werden als T-Scores angegeben, die unter dem Durchschnitt, im Durchschnitt oder über dem Durchschnitt liegen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kristine G Madsø, Clinical Psychology (PhD), NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Braun, V., Clarke, V., Hayfield, N., Terry, G. (2019). Thematic analysis. In Handbook of Research Methods in Health Social Sciences (pp. 843-860). Springer.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 769706
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Emotionale Störungen
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Boise State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrutierung
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University of Wisconsin, MadisonAktiv, nicht rekrutierend
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Lawson Health Research InstituteWestern UniversityAbgeschlossen
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Stanford UniversityAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Boston Medical CenterAbgeschlossenStress, emotionalVereinigte Staaten
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Lawson Health Research InstituteRekrutierung
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The University of Hong KongNoch keine Rekrutierung
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University of California, San FranciscoAbgeschlossen
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University of Arkansas, FayettevilleRekrutierung
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The University of Hong KongRekrutierung
Klinische Studien zur Einheitliches Protokoll
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National Institute of Mental Health, Czech RepublicRekrutierung
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Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenBorderline-PersönlichkeitsstörungVereinigte Staaten
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Lena ReuterskioldAbgeschlossenAngst Depression | CBTSchweden
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Rush University Medical CenterAbgeschlossenRaucherentwöhnung | Tabakkonsum | Copd | Nikotinabhängigkeit | Zigaretten rauchenVereinigte Staaten
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Universidade do Estado do ParáNoch keine RekrutierungLange COVID | Entzündliche Biomarker | Herzfrequenzvariabilität (HRV) | Herzbiomarker
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Universidad de MurciaAbgeschlossen
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Universitat Jaume INoch keine RekrutierungAngst | Depressionen, Unipolar | Emotionale Störungen
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VA Pittsburgh Healthcare SystemRekrutierungAlzheimer ErkrankungVereinigte Staaten
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Istanbul University - CerrahpasaAbgeschlossen
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Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUnbekanntUntersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung von HHEP nach ISTIA und Schlaganfallrezidiven oder kardiovaskulären Ereignissen.China