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노인 정서 장애의 진단을 통한 치료를 위한 통합 프로토콜: 타당성 조사 (UPS)

2025년 1월 15일 업데이트: NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

노인 인구에서는 심리 치료가 제공될 가능성이 적습니다. 이 집단에 효과적으로 치료법을 적용하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 그룹 형태의 통합 프로토콜 시니어(65세 이상)의 타당성을 조사하고자 한다. 정서 장애가 있는 환자(예: 불안 또는 우울증) 진단 및 인지 평가가 제공되며, 2개의 개별 세션과 12개의 그룹 세션이 2시간 동안 지속됩니다. 참가자의 심리적 증상은 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 검사됩니다. 참가자의 치료 경험과 결과를 이해하기 위해 치료 후에 정성적 인터뷰가 실시됩니다. 연구에서는 치료 중에 원치 않는 경험이 발생했는지 여부를 조사할 것입니다.

본 연구는 6~8명의 환자로 구성된 4개의 별도 치료 그룹을 수행할 계획입니다. 한 그룹에서 수집된 정보는 연속 치료 그룹에 대한 그룹 세션을 조정하는 데 사용됩니다. 이는 가능한 형식에 도달할 때까지 수행됩니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

불안, 우울증과 같은 정서 장애는 노인들에게 영향을 미치는 가장 흔한 정신 건강 문제이며 동반 질환이 매우 높습니다. 유병률은 높으며(25% 이상), 동반된 신체 장애가 있는 사람들의 유병률도 증가합니다(40% 이상). 노인을 위한 심리 치료는 노동 연령 성인만큼 효과적이며, 동반된 신체 장애가 있는 노인에게는 훨씬 더 효과적이라는 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고 노인들은 일반적으로 심리 서비스 분야에서 과소 대표됩니다.

정서 장애가 있는 대부분의 노인들은 국가 및 임상 지침에서 심리 치료를 첫 번째 선택으로 제공하거나 약물과 심리 치료를 병용하도록 제안하는 경우에도 첫 번째 선택으로 정신약리학적 치료를 받습니다. 연구에 따르면 65세 이상의 성인은 향정신성 약물보다 심리 치료를 선호하는 것으로 나타났습니다. 심리 치료를 선택하면 다중약물요법과 관련된 위험도 줄어듭니다. 65세 이상 노인의 일반적인 정신 건강 문제에 대한 심리 치료가 효과적이라는 증거가 있습니다. 노르웨이에서는 65세 이상 노인들에게 효과적이고 이용 가능한 심리 치료를 시행하는 것이 어려운데, 이는 주로 공공 정신 건강 서비스에 대한 우선순위 지침이 연령 자체가 아닌 증상의 심각성을 강조할 것을 권장함에도 불구하고 정신 건강 관리 부서에 대한 의뢰가 부족하기 때문입니다. 노인의 정신 건강 문제를 치료하지 않을 경우 사회적 고립, 인지 저하, 자살 위험 증가, 기존 질병 악화 등 전반적인 웰빙에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 노인들에게 증거 기반 심리 서비스를 제공하는 것은 달성해야 할 매우 관련성이 높은 목표입니다.

증거 기반 심리 치료의 구현을 방해하는 주요 장벽은 진단별 프로토콜을 구현하는 것이 동반 질환과 복잡성이 표준인 임상 환경에 그다지 적합하지 않다는 것입니다. 이는 65세 이상의 사람들을 위한 정신 건강 관리에만 국한된 것이 아니며, 증거 기반 심리 치료를 시행하는 것은 일반적으로 의료 시스템에서 어려운 일입니다. 따라서, 지난 수십 년 동안 진단을 통한 치료 프로토콜이 개발되었으며, 여기서 치료 모델은 다르지만 일반적으로 동반되는 진단 전반에 걸쳐 기본 프로세스 및 메커니즘을 목표로 합니다. Barlow와 동료들은 이 문제에 대응하여 "정서 장애의 진단을 통한 치료를 위한 통합 프로토콜"을 개발했습니다. 통합 프로토콜(UP)은 다양한 집단의 불안과 우울증을 치료하는 데 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 노인(65세 이상)에 대한 효능은 아직 연구가 부족합니다. 이는 UP에만 국한된 것이 아닙니다. 성인을 위한 정신 건강 관리에 사용되는 대부분의 치료 프로토콜과 결과 척도는 주로 노동 연령의 성인을 위해 개발되었으며 부동성 및 사회적 고립, 동반된 신체 장애 및 집행 기능 장애가 더 흔한 성인 후기의 특정 문제에는 적용되지 않습니다. 65세 이상 노인의 일반적인 정신 건강 문제에 대한 심리 치료가 인구의 필요에 맞게 조정될 때 효과적이라는 점을 고려하면 UP와 같은 진단초과 치료의 타당성을 조사하는 것은 매우 관련성이 있어 보입니다. 정서 장애의 발달과 유지를 위한 UP의 이론적 기초는 다음 섹션에서 설명하는 것처럼 우리의 특정 인구에게도 적용될 수 있는 것으로 보입니다.

통합 프로토콜의 진단 전 모델 UP에 따르면, 정서 장애가 있는 사람들의 전형적인 공유 성격 차원 또는 기질은 신경증의 취약성 차원이며, 이는 높은 강도로 부정적인 감정을 경험하는 데 기여합니다. 신경증이 높은 사람들은 이러한 감정을 통제할 수 없고 위험하며 피해야 하는 것으로 인식하는 경향이 있습니다. 요약하면, 이러한 부정적인 감정은 사람을 지속적인 정신 건강 문제의 위험에 빠뜨립니다. 그러면 두 가지 중심 과정이 불안이나 우울증과 같은 정서 장애의 발달에 기여할 수 있습니다. 첫 번째는 강렬한 감정적 경험에 혐오적으로 반응하는 경향입니다. 두 번째는 회피적 대처 경향이다. UP은 신경증의 취약성 측면과 강한 감정의 역기능적 대처 모두를 목표로 합니다. 또한 UP 모델은 인지적 유연성, 노출 운동, 마음챙김 인식, 수용 및 인지 행동 치료(CBT), 감정 중심 치료 및 마음챙김에서 알려진 기타 증거 기반 치료 접근법에 중점을 두어 환자의 감정 조절에 직접적으로 접근합니다. 기반 개입. 환자는 자신의 감정적 경험을 이해하고, 판단하지 않고 관찰하고, 회피적 대처를 중단하고, 목표 달성을 위해 행동을 바꾸는 방법을 배웁니다. 부정적인 자극을 피하는 것은 노인의 감정 조절을 위한 일반적인 대처 전략이지만 모든 스트레스 요인을 피할 수는 없습니다. 따라서 UP의 이론적 기초가 제시하는 것처럼 노출을 통해 감정적 경험에 대처하는 방법을 배우는 것은 우리 인구에게도 적용될 수 있는 것으로 보입니다. 노인의 정서 장애, 불안, 우울증에 대한 임상 지침에서도 활동 수준을 높이고 사회적 고립을 깨는 것을 중요한 치료 목표로 강조하고 있습니다. 나이가 들면서 신경 악화가 발생하더라도 신경 가소성의 잠재력이 있으며 참가자는 여전히 새로운 경험에 반응하여 새로운 행동과 변화를 배울 수 있습니다. 그러나 UP로 혜택을 받을 수 있는 노인 환자를 식별하려면 인지 기능(기억 및 실행 기능)과 신체 상태(약리학적 치료 및 잠재적으로 정신과적 증상으로 나타날 수 있는 신체 장애)에 대한 광범위한 초기 평가가 필요할 것입니다.

Objectives UP은 대규모 실험을 통해 조사되었으며 유망한 결과를 얻었습니다. 14세션으로 구성된 그룹 기반 UP가 현재 시행되고 있으며 그 타당성은 노르웨이에서 성인 인구(18~40세)를 대상으로 체계적으로 평가됩니다. 서부 노르웨이에서는 이 방법에 대한 전문 지식이 증가하고 있습니다. 우울증 증상과 불안에 대한 일부 효과를 발견한 Sahlgrenska Universitetssjukhuset(Gothenburg, Sweeden)의 노인 정신과 클리닉(äldrepsykiatrisk mottagning)의 노인을 대상으로 한 8세션 그룹 기반 UP에 대한 임상 경험도 있습니다. 무엇보다 치료 효과가 가장 좋았던 참가자들은 자신의 생각과 감정을 연결하는 방식(심리적 유연성)이 달라졌다. 한 참가자는 "내 약점을 더 잘 인식할 수 있게 됐다"고 말했다. 그것은 변화를 위한 창입니다. 나에게 나쁜 패턴을 인식하면 이를 변경할 수 있는 가능성이 생깁니다. 나는 감정에 대해 많은 것을 배웠습니다. 나는 훨씬 더 많은 것을 이해하고 나에게 도움이 되지 않는 것을 인식합니다." 이러한 그룹의 경험을 통해 치료사는 원본 매뉴얼을 적용하고 워크시트를 덜 사용하며, 치료 전반에 걸쳐 주의 깊은 감정 인식을 실천하고, 노인의 경험에 맞게 심리 교육을 조정하고, 워크시트의 예를 노년층에 맞게 조정합니다(직장, 학교 및 가족 중심의 예 제외).

따라서 연구 프로젝트에서 노인의 UP를 테스트하는 시기는 우리 프로젝트에서 숙련된 임상의 및 연구원과 협력할 수 있는 가능성과 함께 최적인 것 같습니다. 이 연구 제안은 노인의 정서 장애 치료를 위한 통합 프로토콜의 타당성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이번 연구 결과는 진단을 통한 치료법에 대한 증거의 증가에 기여하고 이 집단에 적합한 중재법의 개발에 도움이 될 것입니다. 결과는 또한 향후 단계에서 노인을 대상으로 UP를 사용한 맞춤형 치료를 통해 대규모 RCT를 수행할 가능성을 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, 노르웨이, 5009
        • NKS NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자가 보고 및 임상 인터뷰에 근거하여 임상적으로 유의미한 불안 또는 우울증 증상
  • MMSE-NR 점수가 26점 이상이고 구조적 임상 평가로 평가한 대로 사전 동의를 제공할 능력이 있음
  • 최근 한달간 향정신성 약물을 안정적으로 사용하고 있습니다. z-최면제의 주기적 사용은 제외 기준이 아니지만 주당 사전 계획된 복용량으로 제한됩니다. 참여하기 전에 적격 환자에게 향정신성 약물의 안정화가 제공될 수 있습니다.
  • 그룹 환경에서 자신의 문제를 공유하고 부적응적인 감정 조절 전략을 연구할 준비가 되어 있습니다.
  • 대부분의 세션에 참석할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활동성 정신병 및/또는 조증, 치료되지 않거나 불안정한 양극성 장애, 정신병 스펙트럼 장애 또는 중증 우울증 에피소드와 같이 전문적인 치료가 필요한 상태
  • 자살 또는 고의적인 자해 위험이 급격히 증가함
  • 치매 또는 기억상실성 경도 인지 장애
  • 향정신성 약물을 포함한 약물 남용
  • 처방된 항불안제나 아편유사제를 습관적으로 사용합니다. 치료에 포함되기 전 점진적인 감소 및 제거에 대한 도움이 잠재적 참가자에게 제공됩니다.
  • 교정되지 않은 청력 손실
  • 집단 참여를 방해하는 성격 장애의 증상
  • 다른 심리치료에 동시에 참여
  • 치료에 더 큰 유연성이 필요한 사회적인 부담이 지속되는 삶

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치료군
치료는 12개의 그룹 세션으로 구성된 UP 그룹 버전의 덴마크어 매뉴얼 번역을 따릅니다. 각 그룹은 최대 8명의 참가자와 UP 훈련을 받은 2명의 치료사로 구성됩니다. 진단 평가 및 스크리닝은 포함 전 클리닉에서 수행되지만 중재에 참여하기 전 기본 평가 및 신경심리학적 테스트를 위해 한 세션이 예약되어 있습니다. 처음에 참가자들은 UP의 사례 구성 및 목표 설정 세션을 포함하여 두 개의 개별 세션을 갖게 됩니다. 이후 참가자들은 11주 동안 주간 세션과 한 달 후 부스터 세션으로 구성된 그룹 형식으로 통합 프로토콜을 받게 된다. 사후 평가는 마지막 그룹 세션 후 첫 14일 이내에 실시됩니다.

통합 프로토콜 그룹 형식에는 목표 설정 및 동기 부여, 감정 이해, 주의 깊은 감정 인식, 인지적 유연성, 감정적 행동 대응, 신체 감각 이해 및 직면, 감정 노출 및 재발 예방에 초점을 맞춘 12개 세션이 포함됩니다.

UP 모델은 인지 행동 치료(CBT), 감정 중심 치료(EFT) 및 마음챙김에서 알려진 인지 유연성, 노출 운동, 마음챙김 인식, 수용 및 기타 증거 기반 치료 접근법에 초점을 맞춰 환자의 감정 조절에 직접적으로 접근합니다. 기반 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 인터뷰
기간: 개입 직후
구현, 서비스 및 고객 결과와 관련된 질적 인터뷰는 그룹 치료가 완료된 후 수행됩니다. 인터뷰는 중재의 타당성에 대한 참가자 경험, 특히 Bowen과 동료(2009)가 정의한 수용성과 적응에 관한 경험에 중점을 둘 것입니다.
개입 직후
전반적인 웰빙
기간: 기준선 및 개입 직후
우리는 전반적인 주관적 웰빙을 측정하기 위해 세계보건기구 웰빙 지수-5(WHO-5, Topp et al., 2015)를 사용합니다. 점수 범위는 0~25점이며, 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 개입 직후
노인 불안 목록(GAI)
기간: 기준선, 6주 후 및 개입 직후
노인의 불안 증상 심각도를 측정하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수가 높을수록(0~20) 증상 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준선, 6주 후 및 개입 직후
범불안장애 설문지(GAD-7)
기간: 기준선, 6주 후 및 개입 직후
일반 불안의 증상을 측정하는 데 사용되는 설문지입니다. 점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 설문지는 또한 이러한 증상이 일상 활동에서 효과적으로 활동하는 개인의 능력에 얼마나 영향을 미치는지 묻습니다.
기준선, 6주 후 및 개입 직후
몽고메리 및 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 기준선, 6주 후 및 개입 직후
설문지는 우울증의 증상과 증상의 심각도를 조사하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0~60점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심함을 나타냅니다.
기준선, 6주 후 및 개입 직후
신뢰성/기대 설문지(CEQ)
기간: 기준선, 6주 후 및 개입 직후
참가자의 기대치를 테스트하고 치료가 도움이 될지 여부를 믿습니다. 점수 범위는 6~51점이며, 점수가 높을수록 치료가 도움이 될 것이라는 믿음과 기대가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 6주 후 및 개입 직후
전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 매주, 12주 동안 매 세션 전
설문지는 우울증 증상과 기능에 미치는 영향을 추적하는 데 사용되는 UP 매뉴얼의 일부로 개발되었습니다. 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
매주, 12주 동안 매 세션 전
전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 매주, 12주 동안 매 세션 전
설문지는 불안 증상과 기능에 미치는 영향을 추적하는 데 사용되는 UP 매뉴얼의 일부로 개발되었습니다. 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
매주, 12주 동안 매 세션 전
노르웨이 승인 및 조치 설문지 버전 2(NAAQ-2)
기간: 기준선, 6주 후 및 개입 직후
참가자의 심리적 유연성을 측정합니다. 점수가 높을수록(7~49점 범위) 인지 유연성 수준이 낮음을 나타냅니다.
기준선, 6주 후 및 개입 직후
부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 개입 직후
치료 후, 참가자들은 부정적인 영향 설문지를 사용하여 심리 치료의 부작용을 감지하는 평가를 받습니다. 이는 치료 경험을 평가하는 질적 인터뷰 결과를 바탕으로 삼각측량될 ​​것입니다. 점수는 숫자가 아니지만 치료로 인한 잠재적인 부정적인 사건을 감지하고 설명합니다.
개입 직후
진액티브 액티그래프
기간: 치료 과정의 1주차, 6주차, 12주차 동안
참가자의 수면과 24시간 휴식-활동-리듬을 등록하기 위해 액티그래피를 사용하겠습니다. actigraph(GeneActive)는 노인에게 사용하도록 검증되었습니다. 참가자의 주로 사용하지 않는 손목에 배치됩니다.
치료 과정의 1주차, 6주차, 12주차 동안
전국 성인 읽기 시험(NART)
기간: 기준선과 개입 직후
일반 지능의 척도는 병전 지능과 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 점수 범위는 0-50이며 병전 지능을 평균 이하, 평균 또는 평균 이상으로 예측하는 것으로 보고됩니다.
기준선과 개입 직후
질문 20개
기간: 기준선 및 개입 직후
추상적 사고 능력과 인지적 유연성은 Delis Kapln Executive Function 시스템의 20개 질문을 사용하여 평가됩니다. 점수는 평균 이하, 평균 또는 평균 이상으로 환산 점수로 보고됩니다.
기준선 및 개입 직후
스트루프 테스트
기간: 기준선 및 개입 직후
참가자의 억제 기술을 평가합니다. 점수는 평균 미만, 평균 또는 평균 이상의 환산 점수로 보고됩니다.
기준선 및 개입 직후
WAIS-IV의 번호
기간: 기준선 및 개입 직후
Wechsler 성인 지능 척도의 숫자는 참가자의 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다. 점수는 평균 이하, 평균 또는 평균 이상으로 환산 점수로 보고됩니다.
기준선 및 개입 직후
트레일 만들기 테스트 B(TMT-B)
기간: 개입 직후
TMT-B는 치료 후 측정에 사용되어 인지 변화와 정신운동 속도를 평가합니다. 척도는 평균 이하, 평균 또는 평균 이상인 t-점수로 보고됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristine G Madsø, Clinical Psychology (PhD), NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 769706

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정서 장애에 대한 임상 시험

통합 프로토콜에 대한 임상 시험

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