- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06777693
Az idősebb felnőttek érzelmi zavarainak transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollja: megvalósíthatósági tanulmány (UPS)
Az idősebb populációban kevésbé valószínű, hogy pszichológiai kezelést kínálnak. Annak érdekében, hogy a kezelést hatékonyan hozzáigazítsák ehhez a populációhoz, további kutatásokra van szükség. Ez a tanulmány megvizsgálja a Unified Protocol Senior (65 éves és idősebb) megvalósíthatóságát csoportos formában. Érzelmi zavarokkal küzdő betegek (pl. szorongás vagy depresszió) diagnosztikai és kognitív értékeléseket, két egyéni foglalkozást és tizenkét csoportos foglalkozást kínálnak, amelyek 2 órán át tartanak. A résztvevők pszichés tüneteit a kezelés előtt, alatt és után is megvizsgálják. A kezelés után kvalitatív interjúkat készítenek, hogy megértsék a résztvevők kezeléssel kapcsolatos tapasztalatait és eredményét. A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kezelés során előfordultak-e nem kívánt élmények.
A tanulmány négy különálló, 6-8 betegből álló kezelési csoport elvégzését tervezi. Az egyik csoporttól gyűjtött információkat felhasználják a csoportos foglalkozások adaptálására az egymást követő kezelési csoporthoz. Ez addig történik, amíg el nem érik a megvalósítható formátumot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az érzelmi zavarok, például a szorongás és a depresszió a leggyakoribb mentális egészségügyi problémák, amelyek az idős embereket érintik, és erősen társbetegségek. A prevalencia magas (több mint 25%), a komorbid szomatikus betegségekben szenvedők körében növekszik a prevalencia (több mint 40%). A bizonyítékok azt sugallják, hogy az idősebb felnőttek pszichológiai kezelése ugyanolyan hatékony, mint a munkaképes korú felnőttek esetében, és talán még hatékonyabb a komorbid szomatikus rendellenességekkel küzdő idős felnőtteknél. Ennek ellenére az idősebb felnőttek általában alulreprezentáltak a pszichológiai szolgáltatásokban.
Az érzelmi zavarokkal küzdő idősebb felnőttek többsége pszichofarmakológiai kezelésben részesül elsőként, még akkor is, ha a nemzeti és klinikai irányelvek azt javasolják, hogy a pszichológiai kezelést ajánlják elsőként, vagy a gyógyszeres és pszichológiai kezelés kombinálását. A tanulmányok azt mutatják, hogy a 65 évnél idősebb felnőttek a pszichológiai terápiát részesítik előnyben a pszichotróp gyógyszerekkel szemben. A pszichológiai kezelés megválasztása csökkenti a poligyógyszerészettel kapcsolatos kockázatokat is. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a 65 évnél idősebb emberek gyakori mentális egészségügyi problémáinak pszichológiai kezelése hatékony. A 65 évnél idősebb emberek hatékony és elérhető pszichológiai kezelésének megvalósítása Norvégiában kihívást jelent, elsősorban a mentálhigiénés osztályokhoz való beutaló hiánya miatt, annak ellenére, hogy a mentálhigiénés állami szolgálatok prioritása szerint a tünetek súlyosságát, és nem magát az életkort hangsúlyozzák. Az idősebb felnőttek kezeletlen mentális egészségügyi problémáinak negatív következményei jelentős hatással lehetnek az általános jólétre, kezdve a társadalmi elszigeteltségtől, a kognitív hanyatlástól, az öngyilkosság fokozott kockázatától és a meglévő egészségügyi állapotok súlyosbodásától. Így a bizonyítékokon alapuló pszichológiai szolgáltatások elérhetővé tétele idősebb felnőttek számára rendkívül fontos elérendő cél.
A bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés végrehajtásának egyik fő akadálya az, hogy a diagnózis-specifikus protokollok alkalmazása nem túl jól illeszkedik azokhoz a klinikai helyzetekhez, ahol a komorbiditás és a komplexitás a norma. Ez nem kifejezetten a 65 év felettiek mentális egészségügyi ellátására vonatkozik, a bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelés végrehajtása általában véve kihívást jelent az egészségügyi ellátórendszerekben. Ennek megfelelően az elmúlt évtizedekben olyan transzdiagnosztikai kezelési protokollokat dolgoztak ki, amelyekben a kezelési modell a mögöttes folyamatokat és mechanizmusokat célozza meg különböző, de gyakran komorbid diagnózisokban. Barlow és munkatársai erre a problémára válaszul kidolgozták az "érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésének egységes protokollját". Az Egységes Protokoll (UP) ígéretes eredményeket mutatott a szorongás és a depresszió kezelésében különböző populációkban. Az idősebb (65 évnél idősebb) felnőtteknél azonban még mindig nem vizsgálták a hatékonyságát. Ez nem jellemző az UP-ra; A felnőttek mentálhigiénés ellátásában használt kezelési protokollok és eredményskálák többsége főként munkaképes korú felnőttek számára készült, és nem adaptálták a késői felnőttkor speciális problémáira, ahol gyakoribb a mozdulatlanság és a társadalmi elszigeteltség, a komorbid szomatikus rendellenességek és a végrehajtói funkciók károsodása. Tekintettel arra, hogy a 65 évnél idősebb emberek gyakori mentális egészségügyi problémáinak pszichológiai kezelése hatékony, ha a lakosság szükségleteihez igazodik, a transzdiagnosztikai kezelések, például az UP megvalósíthatóságának vizsgálata nagyon fontosnak tűnik. Az UP érzelmi zavarok kialakulásának és fenntartásának elméleti alapjai szintén átvihetőnek tűnnek saját populációnkra, amint azt a következő részben ismertetjük.
Az Unified Protokoll transzdiagnosztikus modellje UP szerint az érzelmi zavarokkal küzdő emberek tipikus megosztott személyiségdimenziója vagy temperamentuma a neuroticizmus sebezhetőségi dimenziója, amely nagy intenzitással járul hozzá a negatív érzelmek megéléséhez. A magas neurotizmusban szenvedők hajlamosak ezeket az érzelmeket erősen kontrollálhatatlannak és veszélyesnek érzékelni, amit kerülni kell. Összefoglalva, ezek a negatív érzelmek az embert tartós mentális egészségügyi problémák kockázatának teszik ki. Két központi folyamat járulhat hozzá az olyan érzelmi zavarok kialakulásához, mint a szorongás vagy a depresszió. Az első az a tendencia, hogy averzíven reagálunk az intenzív érzelmi élményekre. A második az elkerülő megküzdésre való hajlam. Az UP a neuroticizmus sebezhetőségi dimenzióját és az erős érzelmek diszfunkcionális megküzdését célozza meg. Továbbá az UP-modell közvetlenül megközelíti a páciens érzelemszabályozását azáltal, hogy a kognitív rugalmasságra, az expozíciós gyakorlatokra, az éber tudatosságra, az elfogadásra és más, a kognitív-viselkedési terápiából (CBT), érzelemközpontú terápiából és mindfulnessből ismert bizonyítékokon alapuló terápiás megközelítésekre összpontosít. alapú beavatkozások. A betegek megtanulják megérteni érzelmi élményeiket, ítélkezés nélkül megfigyelni őket, abbahagyják az elkerülő megküzdést, és megváltoztatják viselkedésüket céljaik elérése érdekében. A negatív ingerek elkerülése az idős felnőttek érzelemszabályozásának általános megküzdési stratégiája, de nem minden stresszor kerülhető el. Így az érzelmi élményekkel való expozíció révén való megbirkózás megtanulása, amint azt az UP elméleti alapja sugallja, átadhatónak tűnik népességünk számára. Az idős felnőttek érzelmi zavaraira, szorongására és depressziójára vonatkozó klinikai irányelvek szintén a kezelés fontos céljaiként hangsúlyozzák az aktivitási szint növelését és a társadalmi elszigeteltség megtörését. Még ha az életkor előrehaladtával az idegrendszer romlása is bekövetkezik, fennáll a neuroplaszticitás lehetősége, és a résztvevők továbbra is új viselkedésmódokat tanulhatnak meg, és változhatnak az új tapasztalatok hatására. Mindazonáltal annak az idősebb betegnek az azonosítása, aki számára előnyös lesz az UP, valószínűleg a kognitív funkciók (memória és végrehajtó funkció) és a szomatikus állapot (gyógyszeres kezelés és pszichiátriai tünetekként jelentkező szomatikus rendellenességek) szélesebb kezdeti értékelését teszi szükségessé.
Célkitűzések Az UP-t nagy kísérletekben vizsgálták, ígéretes eredményekkel. Jelenleg egy 14 ülésből álló csoportalapú UP van megvalósítva, és ennek megvalósíthatóságát szisztematikusan értékelik Norvégiában felnőtt lakosság körében (18-40 év). Nyugat-Norvégiában egyre nagyobb a szakértelem a módszerrel kapcsolatban. Vannak klinikai tapasztalatok is egy nyolc alkalomból álló csoportos UP idős felnőttekkel egy Geriátriai Pszichiátriai Klinikáról (Äldrepsykiatrisk mottagning), Sahlgrenska Universitetssjukhusetről (Göteborg, Svédország), ahol az ember talált némi hatást a depressziós tünetekre és a szorongásra. Mindenekelőtt a legjobb kezelési hatással rendelkező résztvevők gondolataikhoz és érzéseihez való viszonyulási módját (pszichológiai rugalmasságukat) változtatták meg. Ahogy az egyik résztvevő mondta:" Jobban felismerem a gyenge pontjaimat. Ez a változás ablaka. Amikor felismerem a számomra rossz mintákat, lehetőséget ad arra, hogy megváltoztassam őket. Sokat tanultam az érzelmekről. Sokkal többet értek, felismerek dolgokat, amelyek nem hasznosak számomra." Az ezekben a csoportokban szerzett tapasztalatok arra késztették a terapeutákat, hogy adaptálják az eredeti kézikönyvet, és kevesebb munkalapot használnak, gyakorolják a figyelmes érzelmek tudatosítását a kezelés során, a pszichoedukációt az idősebb felnőttek tapasztalataihoz igazították, és igazítsa a munkalapokon szereplő példákat az idősebb felnőttekhez (kevesebb munka, iskola és családközpontú példák).
Ezért az UP idős felnőtteken végzett tesztelésének időzítése egy kutatási projektben optimálisnak tűnik, és lehetőség nyílik arra, hogy projektünkben együttműködjünk tapasztalt klinikusokkal és kutatókkal. Ez a kutatási javaslat értékes betekintést nyújthat az Egységes Protokoll megvalósíthatóságába az idősebb felnőttek érzelmi zavarainak kezelésére. Az eredmények hozzá fognak járulni a transzdiagnosztikai kezelésekkel kapcsolatos bizonyítékok gyarapodásához, és tájékoztatni fogják az ehhez a populációhoz igazított beavatkozások kidolgozását. Az eredmények azt is jelzik, hogy egy későbbi szakaszban nagyobb RCT-t kell végezni idős felnőttek számára testreszabott UP-kezeléssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norvégia, 5009
- NKS NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szorongás vagy depresszió klinikailag jelentős tünetei önbevallás és klinikai interjú alapján
- Az MMSE-NR 26 feletti pontszáma, és alkalmas a tájékozott beleegyezés megadására, strukturális klinikai értékelés alapján
- A pszichotróp gyógyszerek stabil alkalmazása az elmúlt hónapban. A z-hipnotikumok rendszeres használata nem kizárási kritérium, hanem korlátozott és előre megtervezett heti adagra korlátozódik. A pszichotróp gyógyszeres kezelés stabilizálása a részvétel előtt felajánlható a jogosult betegeknek.
- Felkészültek arra, hogy megosszák kihívásaikat, és csoportos környezetben dolgozzanak a maladaptív érzelemszabályozási stratégiákon.
- Képes részt venni a legtöbb ülésen.
Kizárási kritériumok:
- Speciális kezelést igénylő állapotok, mint például aktív pszichózis és/vagy mánia, kezeletlen vagy instabil bipoláris zavar, pszichózis spektrum zavarok vagy súlyos depressziós epizód
- Az öngyilkosság vagy a szándékos önkárosítás akutan megnövekedett kockázata
- Demencia vagy amnesztiás enyhe kognitív károsodás
- Kábítószerrel való visszaélés, beleértve a pszichoaktív szereket is
- Felírt anxiolitikumok vagy opioidok szokásos használata. A potenciális résztvevők számára segítséget nyújtanak a fokozatos csökkentésében és megszüntetésében, mielőtt a kezelésbe kerülnének
- Nem korrigált halláskárosodás
- A csoportban való részvételt akadályozó személyiségzavarok tünetei
- Egyidejűleg más pszichoterápiában való részvétel
- Folyamatos nagy szociális teherrel élni, ahol nagyobb rugalmasságra van szükség a kezelésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kezelési csoport
A kezelés az UP csoportos változatának dán kézikönyvének fordítását követi, 12 csoportos foglalkozással.
Minden csoport legfeljebb nyolc résztvevőből és két UP-ban képzett terapeutából áll.
A diagnosztikai értékelést és a szűrést a klinikán végzik a bevonás előtt, de egy alkalom van fenntartva az alapállapot felmérésére és a neuropszichológiai vizsgálatra, mielőtt részt vesz a beavatkozásban.
Kezdetben két egyéni foglalkozáson vesznek részt a résztvevők, beleértve az eset megfogalmazását és az UP célmeghatározását.
Ezután a résztvevők csoportos formában alávetik az Egységes Protokollt, amely heti 11 héten át tartó foglalkozásokból, egy hónap után pedig egy emlékeztető ülésből áll.
Az utóértékelésre az utolsó csoportülés utáni első 14 napon belül kerül sor.
|
Az Egységes Protokoll csoport formátuma 12 foglalkozásból áll, amelyek a célok kitűzésére és motivációjára, az érzelmek megértésére, a figyelmes érzelmi tudatosságra, a kognitív rugalmasságra, az érzelmes viselkedések elleni küzdelemre, a fizikai érzetek megértésére és szembenézésére, az érzelmek expozíciójára és a visszaesés megelőzésére összpontosítanak. Az UP-modell közvetlenül közelíti meg a páciens érzelemszabályozását a kognitív rugalmasságra, az expozíciós gyakorlatokra, az éber tudatosságra, az elfogadásra és a kognitív-viselkedési terápiából (CBT), érzelemközpontú terápiából (EFT) és mindfulness-ból ismert egyéb bizonyítékokon alapuló terápiás megközelítésekre összpontosítva. alapú beavatkozások. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A megvalósítással, a szolgáltatással és az ügyfelek eredményeivel kapcsolatos kvalitatív interjúkat a csoportos kezelés befejezése után készítjük el.
Az interjúk középpontjában a résztvevők tapasztalatai állnak a beavatkozások megvalósíthatóságával kapcsolatban, különös tekintettel a Bowen és munkatársai (2009) által meghatározott elfogadhatóságra és alkalmazkodásra.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Általános jólét
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az Egészségügyi Világszervezet Well-Being Index-5 (WHO-5, Topp et al., 2015) segítségével mérjük az általános szubjektív jóllétet.
A pontszámok 0 és 25 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok jobb közérzetet jeleznek.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Geriátriai szorongásleltár (GAI)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
A szorongásos tünetek súlyosságának mérésére használt kérdőív idősebb felnőtteknél.
A magasabb pontszámok (0-20 között) a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
A generalizált szorongás tüneteinek mérésére használt kérdőív.
A pontszámok 0 és 21 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
A kérdőív arra is rákérdez, hogy ezek a tünetek mennyire befolyásolják az egyének azon képességét, hogy hatékonyan tudjanak működni a mindennapi tevékenységek során.
|
Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Montgomery és Åsberg depressziót értékelő skála (MADRS)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
A depresszió tüneteinek, valamint a tünetek súlyosságának vizsgálatára használt kérdőív.
A pontszámok 0 és 60 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek
|
Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Hitelesség/elvárás kérdőív (CEQ)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Tesztelje a résztvevők elvárásait, és hiszi, hogy a kezelés hasznos lesz-e.
A pontszámok 6-tól 51-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a kezelés hasznos lesz, és nagyobb a várakozás.
|
Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Teljes depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS)
Időkeret: Hetente, minden ülés előtt 12 héten keresztül
|
Az UP kézikönyv részeként kifejlesztett kérdőív a depresszió tüneteinek és a funkcióra gyakorolt hatásának nyomon követésére szolgál.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Hetente, minden ülés előtt 12 héten keresztül
|
|
Általános szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS)
Időkeret: Hetente, minden ülés előtt 12 héten keresztül
|
A szorongásos tünetek és a funkcióra gyakorolt hatásuk nyomon követésére használt UP kézikönyv részeként kifejlesztett kérdőív.
A pontszámok 0-tól 20-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Hetente, minden ülés előtt 12 héten keresztül
|
|
A norvég elfogadási és cselekvési kérdőív 2. verziója (NAAQ-2)
Időkeret: Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
Mérje meg a résztvevők pszichológiai rugalmasságát.
A magasabb pontszámok (7-49 tartomány) a kognitív rugalmasság alacsonyabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási állapot hat hét után és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Negatív hatások kérdőíve (NEQ)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A kezelés után a résztvevőket a negatív hatások kérdőívével értékelik a pszichoterápia esetleges káros hatásainak kimutatására.
Ezeket a kezelés tapasztalatait értékelő kvalitatív interjúk eredményeivel háromszögelésre kerül sor.
A pontszámok nem numerikusak, hanem észlelik és leírják a kezelésből származó esetleges negatív eseményeket.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
GeneActive Actigraph
Időkeret: A kezelési eljárás 1., 6. és 12. hetében
|
A résztvevők alvásának és a 24 órás pihenő-aktivitás-ritmus regisztrálásához aktigráfiát használunk.
Az aktigráf (GeneActive) idősebb felnőtteknél való használatra érvényes.
A résztvevők nem domináns csuklójára kell helyezni.
|
A kezelési eljárás 1., 6. és 12. hetében
|
|
Országos Felnőtt Olvasási Teszt (NART)
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az általános intelligencia mértéke erősen korrelál a premorbid intelligenciával.
A pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, és az átlag alatti, átlagos vagy az átlag feletti premorbid intelligenciát jelzik előre.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
20 kérdés
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Az absztrakt gondolkodás képességét és a kognitív rugalmasságot a Delis Kapln Executive Function rendszer 20 kérdésével értékelik.
A pontszámokat átlag alatti, átlagos vagy átlag feletti skálázott pontszámként jelentik.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
Felméri a résztvevők gátlási képességeit.
A pontszámokat átlag alatti, átlagos vagy átlag feletti skálázott pontszámként jelentik.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Számok a WAIS-IV-ből
Időkeret: Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála számait fogják használni a résztvevők munkamemóriájának értékelésére.
A pontszámokat átlag alatti, átlagos vagy átlag feletti skálázott pontszámként jelentik.
|
Alaphelyzetben és közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Nyomkövetési teszt B (TMT-B)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A TMT-B-t a kezelés utáni mérésre használják, a kognitív eltolódás és a pszichomotoros tempó értékelésére.
A skálákat t-pontszámként jelentik, amelyek az átlag alá, átlagosan vagy az átlag fölé esnek.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristine G Madsø, Clinical Psychology (PhD), NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bowen DJ, Kreuter M, Spring B, Cofta-Woerpel L, Linnan L, Weiner D, Bakken S, Kaplan CP, Squiers L, Fabrizio C, Fernandez M. How we design feasibility studies. Am J Prev Med. 2009 May;36(5):452-7. doi: 10.1016/j.amepre.2009.02.002.
- Barlow DH, Allen LB, Choate ML. Toward a Unified Treatment for Emotional Disorders - Republished Article. Behav Ther. 2016 Nov;47(6):838-853. doi: 10.1016/j.beth.2016.11.005. Epub 2016 Nov 10.
- Braun, V., Clarke, V., Hayfield, N., Terry, G. (2019). Thematic analysis. In Handbook of Research Methods in Health Social Sciences (pp. 843-860). Springer.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 769706
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .