Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u osób starszych: studium wykonalności (UPS)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

Leczenie psychologiczne jest rzadziej oferowane osobom starszym. Aby skutecznie dostosować leczenie dla tej populacji, konieczne są dalsze badania. W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność udziału seniorów w protokole Unified Protocol (w wieku 65 lat i więcej) w formie grupowej. Pacjenci z zaburzeniami emocjonalnymi (tj. lęku lub depresji) oferowane są oceny diagnostyczne i poznawcze, dwie sesje indywidualne i dwanaście sesji grupowych trwających 2 godziny. Objawy psychiczne uczestników zostaną zbadane przed, w trakcie i po leczeniu. Po leczeniu zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe, aby poznać doświadczenia uczestników i wyniki leczenia. W badaniu zostanie zbadane, czy podczas leczenia wystąpiły jakiekolwiek niepożądane doświadczenia.

W badaniu planuje się przeprowadzenie czterech odrębnych grup terapeutycznych składających się z 6-8 pacjentów. Informacje zebrane z jednej grupy zostaną wykorzystane do dostosowania sesji grupowych dla kolejnej grupy terapeutycznej. Dzieje się tak do momentu osiągnięcia możliwego formatu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Zaburzenia emocjonalne, takie jak lęk i depresja, są najczęstszymi problemami zdrowia psychicznego dotykającymi osoby starsze i często współistnieją. Częstość występowania jest wysoka (ponad 25%), przy czym wzrasta wśród osób ze współistniejącymi zaburzeniami somatycznymi (ponad 40%). Dowody wskazują, że leczenie psychologiczne osób starszych jest równie skuteczne jak w przypadku osób w wieku produkcyjnym, a być może nawet skuteczniejsze u osób starszych ze współistniejącymi zaburzeniami somatycznymi. Mimo to osoby starsze są na ogół niedostatecznie reprezentowane w usługach psychologicznych.

Większość osób starszych z zaburzeniami emocjonalnymi jako leczenie pierwszego wyboru otrzymuje leczenie psychofarmakologiczne, nawet jeśli wytyczne krajowe i kliniczne sugerują leczenie psychologiczne jako leczenie pierwszego wyboru lub łączenie leków i leczenia psychologicznego. Badania pokazują, że osoby powyżej 65. roku życia wolą terapię psychologiczną od leków psychotropowych. Wybór leczenia psychologicznego zmniejsza również ryzyko związane z polipragmazją. Dowody wskazują, że leczenie psychologiczne typowych problemów psychicznych u osób w wieku powyżej 65 lat jest skuteczne. Wdrożenie skutecznego i dostępnego leczenia psychologicznego dla osób powyżej 65. roku życia w Norwegii stanowi wyzwanie, przede wszystkim ze względu na brak skierowań do ośrodków opieki psychiatrycznej, mimo że wytyczne dotyczące priorytetu publicznej służby zdrowia psychicznego zalecają podkreślanie nasilenia objawów, a nie samego wieku. Negatywne konsekwencje nieleczonych problemów psychicznych u osób starszych mogą mieć znaczący wpływ na ogólne samopoczucie, począwszy od izolacji społecznej, pogorszenia funkcji poznawczych, zwiększonego ryzyka samobójstwa i zaostrzenia istniejących schorzeń. Dlatego udostępnienie osobom starszym usług psychologicznych opartych na dowodach jest bardzo istotnym celem.

Kluczową barierą utrudniającą wdrożenie leczenia psychologicznego opartego na dowodach jest to, że wdrażanie protokołów dostosowanych do diagnozy nie jest zbyt dobrze dostosowane do warunków klinicznych, w których normą są choroby współistniejące i złożoność. Nie dotyczy to wyłącznie opieki psychiatrycznej dla osób w wieku powyżej 65 lat. Ogólnie rzecz biorąc, wdrożenie leczenia psychologicznego opartego na dowodach stanowi wyzwanie w systemach opieki zdrowotnej. W związku z tym w ciągu ostatnich dziesięcioleci opracowano transdiagnostyczne protokoły leczenia, w których model leczenia koncentruje się na procesach i mechanizmach leżących u podstaw różnych, ale często współistniejących, diagnoz. W odpowiedzi na ten problem Barlow i współpracownicy opracowali „Ujednolicony protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych”. Ujednolicony Protokół (UP) wykazał obiecujące wyniki w leczeniu lęku i depresji w różnych populacjach. Jednak jego skuteczność u osób starszych (powyżej 65 lat) pozostaje niedostatecznie zbadana. Nie jest to specyficzne dla UP; większość protokołów leczenia i skal wyników stosowanych w opiece psychiatrycznej nad dorosłymi jest opracowywana głównie dla dorosłych w wieku produkcyjnym i nie jest dostosowana do specyficznych problemów występujących w późnej dorosłości, gdzie częściej występuje bezruch i izolacja społeczna, współistniejące zaburzenia somatyczne i zaburzenia funkcji wykonawczych. Biorąc pod uwagę, że psychologiczne metody leczenia typowych problemów psychicznych u osób w wieku powyżej 65 lat są skuteczne, jeśli są dostosowane do potrzeb populacji, bardzo istotne wydaje się zbadanie wykonalności terapii transdiagnostycznych, takich jak UP. Teoretyczne podstawy UP dotyczące rozwoju i utrzymywania się zaburzeń emocjonalnych również wydają się możliwe do przeniesienia na naszą konkretną populację, jak opisano w następnej sekcji.

Transdiagnostyczny model Unified Protocol Według UP typowym wspólnym wymiarem osobowości lub temperamentu osób z zaburzeniami emocjonalnymi jest wymiar wrażliwości neurotyczności, przyczyniający się do przeżywania negatywnych emocji z dużą intensywnością. Osoby o wysokim poziomie neurotyczności mają tendencję do postrzegania tych emocji jako wysoce niekontrolowanych i niebezpiecznych, czego należy unikać. Podsumowując, te negatywne emocje narażają osobę na ryzyko trwałych problemów ze zdrowiem psychicznym. Dwa główne procesy mogą wówczas przyczynić się do rozwoju zaburzeń emocjonalnych, takich jak stany lękowe czy depresja. Pierwszą z nich jest tendencja do awersyjnego reagowania na intensywne doświadczenia emocjonalne. Drugim jest tendencja do unikającego radzenia sobie. UP koncentruje się zarówno na wymiarze neurotyzmu związanym z wrażliwością, jak i na dysfunkcyjnym radzeniu sobie z silnymi emocjami. Co więcej, model UP bezpośrednio podchodzi do regulacji emocji pacjenta poprzez skupienie się na elastyczności poznawczej, ćwiczeniach ekspozycji, uważnej świadomości, akceptacji i innych opartych na dowodach podejściach terapeutycznych znanych z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii skoncentrowanej na emocjach i uważności. interwencje oparte. Pacjenci uczą się rozumieć swoje doświadczenia emocjonalne, obserwować je bez oceniania, przestają unikać radzenia sobie i zmieniają swoje zachowanie w kierunku osiągnięcia swoich celów. Unikanie negatywnych bodźców jest powszechną strategią radzenia sobie w celu regulacji emocji u osób starszych, ale nie wszystkich stresorów można uniknąć. Zatem nauka radzenia sobie z doświadczeniami emocjonalnymi poprzez ekspozycję, jak sugerują teoretyczne podstawy UP, wydaje się możliwa do przeniesienia na naszą populację. Wytyczne kliniczne dotyczące zaburzeń emocjonalnych, lęku i depresji u osób starszych również jako ważne cele leczenia podkreślają zwiększenie poziomu aktywności i przełamanie izolacji społecznej. Nawet jeśli z wiekiem nastąpi pogorszenie stanu układu nerwowego, istnieje potencjał neuroplastyczności, a uczestnicy mogą nadal uczyć się nowych zachowań i zmieniać się w odpowiedzi na nowe doświadczenia. Jednakże identyfikacja starszego pacjenta, który odniesie korzyść z UP, będzie prawdopodobnie wymagać szerszej wstępnej oceny funkcji poznawczych (pamięci i funkcji wykonawczych) oraz stanu somatycznego (leczenie farmakologiczne i zaburzenia somatyczne mogące objawiać się objawami psychiatrycznymi).

Cele UP był badany w dużych badaniach z obiecującymi wynikami. Obecnie wdrażany jest 14-sesyjny UP oparty na grupach, a jego wykonalność jest systematycznie oceniana w Norwegii w populacji dorosłych (18-40 lat). W zachodniej Norwegii istnieje coraz większa wiedza na temat tej metody. Istnieją również doświadczenia kliniczne z grupą UP składającą się z ośmiu sesji ze starszymi dorosłymi z Kliniki Psychiatrii Geriatrycznej (Ęldrepsykiatrisk mottagning), Sahlgrenska Universitetssjukhuset (Göteborg, Szwecja), gdzie stwierdzono pewien wpływ na objawy depresyjne i lęk. Przede wszystkim uczestnicy, u których uzyskano najlepszy efekt leczenia, zmienili sposób, w jaki odnoszą się do swoich myśli i uczuć (elastyczność psychologiczna). Jak powiedział jeden z uczestników: „Lepiej rozpoznaję swoje słabe punkty. To jest okno na zmiany. Kiedy rozpoznaję wzorce, które są dla mnie złe, daje mi to możliwość ich zmiany. Dowiedziałem się wiele o emocjach. Rozumiem o wiele więcej, rozpoznaję rzeczy, które nie są dla mnie pomocne.” Doświadczenia tych grup skłoniły terapeutów do dostosowania oryginalnego podręcznika i użycia mniejszej liczby arkuszy ćwiczeń, ćwiczenia uważnej świadomości emocji przez cały okres leczenia, dostosowania psychoedukacji do doświadczeń osób starszych, i dostosuj przykłady w arkuszach ćwiczeń do potrzeb osób starszych (mniej przykładów związanych z pracą, szkołą i rodziną).

Dlatego też termin badania UP u osób starszych w ramach projektu badawczego wydaje się optymalny, z możliwością współpracy z doświadczonymi klinicystami i badaczami w naszym projekcie. Ta propozycja badawcza może dostarczyć cennych informacji na temat wykonalności Jednolitego Protokołu w leczeniu zaburzeń emocjonalnych u osób starszych. Odkrycia przyczynią się do zgromadzenia coraz większej liczby dowodów na temat terapii transdiagnostycznych i pomogą w opracowaniu interwencji dostosowanych do tej populacji. Wyniki pozwolą również na możliwość przeprowadzenia na późniejszym etapie większego badania RCT z dostosowanym leczeniem UP dla osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5009
        • NKS NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klinicznie istotne objawy lęku lub depresji na podstawie samoopisu i wywiadu klinicznego
  • Wynik w skali MMSE-NR powyżej 26 i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, jak oceniono na podstawie strukturalnej oceny klinicznej
  • Stabilne używanie leków psychotropowych w ciągu ostatniego miesiąca. Okresowe stosowanie leków nasennych Z nie jest kryterium wykluczającym, ale będzie ograniczone do ograniczonej i wcześniej zaplanowanej dawki tygodniowej. Kwalifikującym się pacjentom przed uczestnictwem w badaniu można zaproponować stabilizację leków psychotropowych.
  • Gotowi do dzielenia się swoimi wyzwaniami i pracy nad nieprzystosowawczymi strategiami regulacji emocji w grupie.
  • Możliwość uczestniczenia w większości sesji.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany wymagające specjalistycznego leczenia, takie jak aktywna psychoza i/lub mania, nieleczona lub niestabilna choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia ze spektrum psychozy lub ciężki epizod depresyjny
  • Znacznie zwiększone ryzyko samobójstwa lub celowego samookaleczenia
  • Demencja lub amnestyczne łagodne zaburzenia poznawcze
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych, w tym psychoaktywnych
  • Nawykowe stosowanie przepisanych leków przeciwlękowych lub opioidów. Potencjalnym uczestnikom zostanie zaoferowana pomoc w stopniowej redukcji i eliminacji przed włączeniem do leczenia
  • Nieskorygowany ubytek słuchu
  • Objawy zaburzeń osobowości utrudniające uczestnictwo w grupie
  • Jednocześnie uczestniczę w innej psychoterapii
  • Życie z ciągłym obciążeniem społecznym, które wymaga większej elastyczności w leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa terapeutyczna
Zabieg następuje po tłumaczeniu duńskiego podręcznika grupowej wersji UP i obejmuje 12 sesji grupowych. Każda grupa będzie liczyła maksymalnie ośmiu uczestników oraz dwóch terapeutów przeszkolonych w UP. Ocena diagnostyczna i badania przesiewowe są przeprowadzane w klinice przed włączeniem do badania, ale jedna sesja jest zarezerwowana na ocenę wyjściową i badania neuropsychologiczne przed wzięciem udziału w interwencji. Początkowo uczestnicy odbędą dwie sesje indywidualne, obejmujące formułowanie przypadku i sesję UP dotyczącą ustalania celów. Następnie uczestnicy przejdą Ujednolicony Protokół w formie grupowej, składający się z cotygodniowych sesji trwających przez 11 tygodni i sesji przypominającej po miesiącu. Ocena końcowa przeprowadzana jest w ciągu pierwszych 14 dni od ostatniej sesji grupowej.

Format grupowy Unified Protocol obejmuje 12 sesji skupiających się na wyznaczaniu celów i motywacji, rozumieniu emocji, uważnej świadomości emocji, elastyczności poznawczej, przeciwdziałaniu zachowaniom emocjonalnym, rozumieniu i konfrontowaniu doznań fizycznych, ekspozycji na emocje i zapobieganiu nawrotom.

Model UP bezpośrednio podchodzi do regulacji emocji pacjenta poprzez skupienie się na elastyczności poznawczej, ćwiczeniach ekspozycyjnych, uważnej świadomości, akceptacji i innych opartych na dowodach podejściach terapeutycznych, znanych z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), terapii skoncentrowanej na emocjach (EFT) i uważności. interwencje oparte.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Wywiady jakościowe dotyczące wdrożenia, obsługi i wyników klienta zostaną przeprowadzone po zakończeniu leczenia grupowego. Wywiady będą koncentrować się na doświadczeniach uczestników w zakresie wykonalności interwencji, szczególnie w zakresie akceptowalności i adaptacji zgodnie z definicją Bowena i współpracowników (2009).
Zaraz po interwencji
Ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Do pomiaru ogólnego subiektywnego dobrostanu używamy wskaźnika dobrego samopoczucia-5 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-5, Topp i in., 2015). Wyniki wahają się od 0 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Inwentarz Lęku Geriatrycznego (GAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz używany do pomiaru nasilenia objawów lęku u osób starszych. Wyższe wyniki (od 0 do 20) wskazują na większe nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz używany do pomiaru objawów uogólnionego lęku. Wyniki wahają się od 0 do 21, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów. W ankiecie zadano również pytanie, w jakim stopniu objawy te wpływają na zdolność osoby do efektywnego funkcjonowania w codziennych czynnościach.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Skala Oceny Depresji Montgomery’ego i Åsberga (MADRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz używany do badania objawów depresji, a także nasilenia objawów. Wyniki wahają się od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Przetestuj oczekiwania uczestników i ich przekonania, czy leczenie będzie pomocne. Wyniki wahają się od 6 do 51, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe przekonania i oczekiwania, że ​​leczenie będzie pomocne.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Skala ogólnego nasilenia depresji i upośledzenia (ODSIS)
Ramy czasowe: Co tydzień, przed każdą sesją przez 12 tygodni
Kwestionariusz opracowany jako część podręcznika UP, służący do śledzenia objawów depresji i ich wpływu na funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Co tydzień, przed każdą sesją przez 12 tygodni
Skala ogólnego nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS)
Ramy czasowe: Co tydzień, przed każdą sesją przez 12 tygodni
Kwestionariusz opracowany jako część podręcznika UP, służący do śledzenia objawów lęku i ich wpływu na funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Co tydzień, przed każdą sesją przez 12 tygodni
Norweski Kwestionariusz Akceptacji i Działań wersja 2 (NAAQ-2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Zmierz elastyczność psychologiczną uczestników. Wyższe wyniki (zakres 7-49) wskazują na niższy poziom elastyczności poznawczej.
Wartość wyjściowa, po sześciu tygodniach i bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz Negatywnych Skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Po zakończeniu leczenia uczestnicy poddawani są ocenie za pomocą Kwestionariusza Negatywnych Skutków w celu wykrycia wszelkich niepożądanych skutków psychoterapii. Zostaną one triangulowane z wynikami wywiadów jakościowych oceniających doświadczenia związane z leczeniem. Wynik nie jest liczbowy, ale wykrywa i opisuje wszelkie potencjalne negatywne zdarzenia związane z leczeniem.
Zaraz po interwencji
GeneActive Actigraph
Ramy czasowe: W tygodniu 1, tygodniu 6 i tygodniu 12 zabiegu
Do rejestracji snu uczestników i 24-godzinnego rytmu odpoczynku-aktywności wykorzystamy aktigrafię. Actigraph (GeneActive) został zatwierdzony do stosowania u osób starszych. Zostanie on umieszczony na niedominującym nadgarstku uczestnika.
W tygodniu 1, tygodniu 6 i tygodniu 12 zabiegu
Krajowy test czytania dla dorosłych (NART)
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Wykazano, że miara ogólnej inteligencji silnie koreluje z inteligencją przedchorobową. Wyniki wahają się od 0 do 50 i będą podawane jako prognozy inteligencji przed chorobą poniżej średniej, średniej lub powyżej średniej.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
20 pytań
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Zdolność abstrakcyjnego myślenia i elastyczność poznawczą ocenia się za pomocą 20 pytań z systemu Delis Kapln Executive Function. Wyniki są podawane jako wyniki skalowane poniżej średniej, średniej lub powyżej średniej.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Test Stroopa
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Ocenia umiejętności hamowania uczestników. Wyniki są podawane jako wyniki skalowane poniżej średniej, średniej lub powyżej średniej.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Numery z WAIS-IV
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji
Do oceny pamięci roboczej uczestników zostaną wykorzystane liczby ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera. Wyniki są podawane jako wyniki skalowane poniżej średniej, średniej lub powyżej średniej.
Na początku i bezpośrednio po interwencji
Test tworzenia szlaku B (TMT-B)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
TMT-B stosuje się po leczeniu, oceniając zmiany poznawcze i tempo psychomotoryczne. Skale są podawane jako wyniki t, które spadają poniżej średniej, średnio lub powyżej średniej.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristine G Madsø, Clinical Psychology (PhD), NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 769706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ujednolicony protokół

Subskrybuj