现代尼古丁口服产品滥用责任

纳入标准：

1. 能够阅读、理解并愿意签署知情同意书 (ICF) 并完成用英语编写的调查问卷。
2. 一般健康的男性或女性，同意时年龄为 21 岁至 60 岁（含）。
3. 吸可燃、过滤嘴、非薄荷醇或薄荷醇香烟，长度为 83 毫米至 100 毫米，作为烟草的主要来源。
4. 筛查前至少 6 个月平均每天吸至少 10 支香烟 (CPD) 并吸入烟雾。 研究者可酌情决定是否允许因疾病、尝试戒烟（筛选前 30 天）或参与临床研究（筛选前 30 天）而短暂戒烟。
5. 同时使用 ST 产品（例如湿鼻烟、鼻烟、现代口腔）并且在筛查前 30 天内使用过 ST 的吸烟者将被纳入。
6. 同意在整个研究期间吸同一支 UB 香烟。 UB香烟被定义为受试者目前最常吸食的所报告的香烟品牌和款式。
7. 筛查和签到时（第 -1 天）呼气一氧化碳 (ECO) 水平≥ 10 ppm 且≤ 100 ppm。
8. 筛查时通过试纸检测尿液可替宁呈阳性（例如，>200 ng/mL）。
9. 对 Fagerström 尼古丁依赖性测试 (FTND) 筛查时的回答问题 1（“您起床后多久吸第一支烟？”） 是“5 分钟内”或“6-30 分钟”（Heatherton 等，1991）。
10. 愿意在研究期间使用UB香烟、Velo PLUS IPs和Nicorette®尼古丁口香糖。
11. 愿意在八次测试中的每一次测试开始前至少 12 小时内戒除烟草和尼古丁。
12. 从签署 ICF 到研究结束，女性必须愿意使用研究者可接受的避孕方式。 可接受的节育方法的例子包括但不限于： a) 手术绝育（子宫切除术、双侧输卵管结扎/闭塞、双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术）； b) 使用杀精剂的物理屏障方法（例如避孕套、隔膜/海绵/宫颈帽）； c) 非激素释放宫内节育器 (IUD) 或释放激素宫内节育器（例如 Mirena 或 Kyleena）； d) 接受输精管切除的伴侣； e) 绝经后且未接受激素替代疗法。
13. 同意在诊所隔离十天（九夜）。

排除标准：

1. 对薄荷或冬青调味剂过敏或不能耐受。
2. 与烟草公司正在进行诉讼的个人或其家庭成员
3. 在筛查前的过去 30 天内使用过电子尼古丁输送系统（例如 Vuse Alto、JUUL）或烟草加热装置（例如 iQOS）。
4. 存在临床上显着的不受控制的心血管、肺、肾、肝、内分泌、胃肠道、精神、血液、神经系统疾病或任何其他并发疾病或医疗状况，研究者认为这些疾病或医疗状况使研究对象不适合参加本研究临床研究。
5. 表明糖尿病的病史、存在情况或临床实验室测试结果。
6. 目前或筛选访视前过去连续 12 个月内已安排的哮喘治疗。 研究者可自行决定是否包括按需治疗，例如吸入器。
7. 有出血或凝血障碍的病史或存在。
8. 任何癌症病史，但原发性皮肤癌除外，例如已通过手术和/或低温切除的局部基底细胞/鳞状细胞癌。
9. 收缩压 > 160 mmHg 或舒张压 > 95 mmHg，在筛查或值机第 -1 天坐下五分钟后测量。
10. 安检或办理登机手续时体重 ≤ 110 磅。
11. 筛查时，女性血红蛋白水平 < 12.5 g/dL，男性血红蛋白水平 < 13.0 g/dL。
12. 妊娠试验呈阳性、正在怀孕、正在哺乳或打算在研究过程中怀孕的女性。
13. 在筛查或进入评估阶段（第 -1 天）时，尿液药物筛查 (UDS) 或酒精测试（尿液或呼气）呈阳性，但四氢大麻酚 (THC) 呈阳性结果除外。 如果在入住时（第 -1 天）THC 呈阳性，将进行大麻中毒评估，并由调查人员酌情决定是否纳入其中。
14. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎表面抗原 (HbsAg) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 检测呈阳性。
15. 使用任何有助于戒烟的药物或物质，包括但不限于任何 NRT（例如尼古丁口香糖、含片、贴片）、伐尼克兰 (Chantix®)、安非他酮 (Wellbutrin®、Zyban®) 或半边莲提取物 ( ≤）签署知情同意书前30天。
16. 推迟做出戒烟含烟草或尼古丁产品的决定以参加本研究，或在签署知情同意书之前 (≤) 30 天内自我报告之前的戒烟尝试。
17. 每日服用阿司匹林（≥ 325 毫克）或使用其他抗凝剂。
18. 目前正在使用全身、睾酮、雌激素避孕或激素替代疗法的 ≥ 35 岁的个体。
19. 在签署知情同意书前 8 周（≤ 56 天）内以及筛查和入住第 -1 天之间，献全血或丢失血液或血液制品超过 500 mL。
20. 签署知情同意书前 (≤) 7 天内以及筛查和入住第 -1 天之间进行血浆捐赠。
21. 研究地点受雇于烟草或尼古丁公司，或处理未加工的、未包装的含烟草或尼古丁产品，作为其工作的一部分。
22. 在筛选前的 30 天内或产品半衰期的 5 倍（以较长者为准）内，在先前的临床研究中使用过研究药物、设备、生物制剂或烟草/尼古丁产品。
23. 每周饮用超过 21 份酒精饮料。
24. 经研究者确定不适合本研究。