腹腔镜联合肝分区与门静脉结扎用于结直肠肝转移瘤 (CRLM) 的分期肝切除术 (ALPPS)
2025年4月13日 更新者：Yanhong Deng
联合肝分区和门静脉结扎进行分期肝切除术 (ALPPS) 是一种用于最初不可切除的结直肠肝转移 (CRLM) 患者的手术。
然而，据报道该手术具有高发病率和死亡率。
最近有报道称腹腔镜 ALPPS 是一种可降低围手术期风险的微创技术。
本研究旨在评估全腹腔镜 ALPPS 对 CRLM 患者的安全性和可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Weidong Pan
- 电话号码：86-13925032539
- 邮箱：panwd@mail.sysu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Zheyu Zheng
- 电话号码：86-13535003060
- 邮箱：doctorfishzzy@126.com
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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接触：
- Weidong Pan
- 电话号码：86-13925032539
- 邮箱：panwd@mail.sysu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者在中国广东省广州市中山大学附属第六医院住院。
描述
纳入标准：
- 男性或女性受试者 > 18 岁 < 75 岁。
- FLR/sTLV（标准化总肝脏体积）< 30%（无基础肝病的患者）或 < 40%（患有肝病，如肝脂肪变性、肝硬化或化疗后肝损伤的患者）的 CRLM 患者。
- 手术指征由肝胆外科医生、肿瘤科医生、肝病科医生和放射科医生组成的多学科团队进行评估。
排除标准：
- 患有不可切除的肝外转移性疾病（可能可切除的肺转移除外）或原发肿瘤的患者。
- 经外科医生判断不能耐受大型肝脏手术的患有严重伴随疾病的患者。
- 在研究过程中有意怀孕。
- 无法遵循研究程序。
- 当前研究的先前注册情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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腹腔镜ALPPS组
未来肝残存不足的 CRLM 患者接受腹腔镜联合肝分割联合门静脉结扎分期肝切除术
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腹腔镜联合肝分区与门静脉结扎分期肝切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件的发生率
大体时间：在ALPP的第一阶段之后的前90天内
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腹腔镜α的发病率和死亡率
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在ALPP的第一阶段之后的前90天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后未来的肝脏残余
大体时间：3个月
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第二阶段手术后 3 个月计算的未来肝脏残余体积
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3个月
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切除率
大体时间：在第二阶段的船只之后的前14天内
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R0腹腔镜脂质的切除率
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在第二阶段的船只之后的前14天内
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生存
大体时间：3年
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每3个月手术后的随访，以评估复发，死亡，分析1年，三年总生存率，无病生存率和复发率。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2030年5月1日
研究完成 (估计的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月11日
首次发布 (实际的)
2025年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月13日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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