Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan laparoskooppinen yhdistäminen portaalilaskimon ligaatioon asteittaista hepatektomiaa (ALPPS) varten kolorektaalisten maksametastaasien (CRLM) vuoksi

sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Yanhong Deng
Maksan väliseinän ja porttilaskimon ligaation yhdistäminen vaiheittaiseen hepatektomiaan (ALPPS) on toimenpide, jota käytetään potilaille, joilla on alun perin ei-leikkauskelpoisia kolorektaalisia maksametastaaseja (CRLM). Toimenpiteen on kuitenkin raportoitu liittyvän korkeaan sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Laparoskooppisen ALPPS:n on hiljattain raportoitu olevan minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka vähentää perioperatiivisia riskejä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida täyden laparoskooppisen ALPPS:n turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on CRLM.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat sairaalahoidossa Sun Yat-senin yliopiston kuudennessa tytäryhtiössä, Guangzhoussa, Guangdongissa, Kiinassa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Mies- tai naishenkilöt > 18-vuotiaat < 75-vuotiaat.
  2. Potilaat, joilla on CRLM, joiden FLR/sTLV (standardoitu maksan kokonaistilavuus) < 30 % (potilaat, joilla ei ole taustalla olevia maksasairauksia) tai < 40 % (potilaat, joilla on maksasairaus, kuten maksarasvaisuus, kirroosi tai maksavaurio kemoterapian jälkeen).
  3. Leikkauksen käyttöaiheutta arvioi monitieteinen tiimi, johon osallistuu maksa-sappikirurgeja, onkologeja, hepatologeja ja radiologeja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-leikkauksellinen ekstrahepaattinen metastaattinen sairaus (lukuun ottamatta mahdollisesti resekoitavia keuhkojen etäpesäkkeitä) tai primaarinen kasvain.
  2. Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka eivät siedä suurta maksaleikkausta kirurgin arvion mukaan.
  3. Aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  4. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä.
  5. Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laparoskooppinen ALPPS-ryhmä
CRLM-potilaat, joilla on riittämätön maksajäännös tulevaisuudessa ja joille tehdään laparoskooppinen maksan jakaminen porttilaskimoligaatioon vaiheittaista hepatektomiaa varten
Menettely: Laparoskooppinen ALPPS
Laparoskooppinen maksan väliseinän yhdistäminen portaalilaskimon ligaatioon vaiheittaista hepatektomiaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisen 90 päivän kuluessa ALPP: n ensimmäisen vaiheen jälkeen
Laparoskooppisten alppien sairastuvuus ja kuolleisuus
Ensimmäisen 90 päivän kuluessa ALPP: n ensimmäisen vaiheen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulevaisuuden maksajäännökset leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tulevaisuuden maksajäännöstilavuus laskettuna 3 kuukautta vaiheen 2 leikkauksen jälkeen
3 kuukautta
Resektioprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisen 14 päivän kuluessa ALPP: n toisen vaiheen jälkeen
Laparoskooppisten ALPP: ien R0 -resektioprosentti
Ensimmäisen 14 päivän kuluessa ALPP: n toisen vaiheen jälkeen
Selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Seuranta leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden välein toistumisen, kuoleman, analyysin arvioimiseksi yhden, 3 vuoden kokonaismäärän eloonjäämisaste ， tautivapaa eloonjäämisaste ja toistumisaste.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yanhong Deng

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022ZSLYEC-130

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa