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대장 간 전이(CRLM)에 대한 단계적 간절제술(ALPPS)을 위한 문맥 결찰과 복강경 연관 간 분할

2025년 4월 13일 업데이트: Yanhong Deng
단계적 간절제술(ALPPS)을 위한 간 분할 및 문맥 결찰술은 초기에 절제 불가능한 대장간 전이(CRLM) 환자에게 사용되는 절차입니다. 그러나 이 시술은 높은 이환율과 사망률과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 복강경 ALPPS는 최근 수술 전후 위험을 줄이는 최소 침습 기술로 보고되었습니다. 이 연구는 CRLM 환자에서 완전 복강경 ALPPS의 안전성과 타당성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 중국 광둥성 광저우시 쑨원대학교 부속 제6병원에 입원해 있다.

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성 피험자 > 18세 < 75세.
  2. FLR/sTLV(표준화된 총 간 용적) < 30%(기저 간 질환이 없는 환자) 또는 < 40%(간 지방증, 간경화 또는 화학 요법 후 간 손상과 같은 간 질환이 있는 환자)인 CRLM 환자.
  3. 수술 적응증은 간담도 전문의, 종양 전문의, 간 전문의 및 방사선 전문의로 구성된 다학문적 팀에 의해 평가됩니다.

제외 기준:

  1. 절제 불가능한 간외 전이성 질환(잠재적으로 절제 가능한 폐 전이 제외) 또는 원발성 종양이 있는 환자.
  2. 외과의사의 판단에 따라 주요 간수술을 견딜 수 없는 중증의 동반질환이 있는 환자.
  3. 연구 기간 동안 임신할 의도가 있는 경우.
  4. 연구 절차를 따를 수 없음.
  5. 현재 연구에 대한 이전 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 ALPPS 그룹
단계적 간 절제술을 위해 복강경 결합 간 분할과 문맥 결찰술을 시행하는 미래 남은 간이 부족한 CRLM 환자
절차: 복강경 ALPPS
단계적 간 절제술을 위한 문맥 결찰과 복강경 연결 간 분할

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용의 발생률
기간: ALPP의 첫 단계 후 첫 90 일 이내에
복강경 ALPP의 이환율 및 사망률
ALPP의 첫 단계 후 첫 90 일 이내에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 미래의 간 잔존물
기간: 3개월
2단계 수술 후 3개월 후 미래 간 잔존량 계산
3개월
절제율
기간: ALPPS의 두 번째 단계 후 첫 14 일 이내에
복강경 ALPP의 R0 절제율
ALPPS의 두 번째 단계 후 첫 14 일 이내에
활착
기간: 3 년
3 개월마다 수술 후의 추적 관찰, 재발, 사망, 분석 1 년, 3 년 전체 생존율, 무병 생존율 및 재발률을 평가합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yanhong Deng

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022ZSLYEC-130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

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IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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