CardioMEMS 高频系统覆盖范围及证据开发研究
2026年3月30日 更新者：Abbott Medical Devices
CardioMEMS CED 研究的目的是确定使用 CardioMEMS™ HF 系统进行肺动脉 (PA) 压力引导心力衰竭管理是否可以改善现实环境中心力衰竭 (HF) 患者的长期健康结果。
研究概览
详细说明
CardioMEMS CED 研究将评估使用 CardioMEMS HF 系统管理的心力衰竭受试者的 2 年 HF 住院率和全因死亡率的生存率，并与同时控制无 PA 压力指导的 HF 受试者进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nessa Johnson
- 电话号码：612-283-3865
- 邮箱：nessa.johnson@abbott.com
学习地点
-
-
California
-
Pleasanton、California、美国、94588
- 招聘中
- Abbott
-
接触：
- Nessa Johnson
- 电话号码：612-283-3865
- 邮箱：nessa.johnson@abbott.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括美国植入 CardioMEMS PA 压力传感器的心力衰竭患者以及没有 PA 压力监测的心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 受试者植入了 CardioMEMS 压力传感器（仅限治疗臂）
- 植入时受试者年龄 >=18 岁
- 受试者有急性失代偿性心力衰竭或心力衰竭相关充血病史，定义为以下至少一种合格事件类型：心力衰竭住院、BNP/NT-proBNP 升高
排除标准：
- 受试者有心脏移植史或耐用的机械循环装置
- 受试者因心源性休克或败血症住院
- 受试者之前接受过 PA 压力传感器植入（仅限控制臂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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治疗组
心力衰竭患者植入了 CardioMEMS PA 压力传感器。
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PA压力传感器
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对照组
心力衰竭患者在没有 PA 压力监测的情况下进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心衰住院率。
大体时间：2年
|
比较治疗组和对照组之间的心衰住院率。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两年生存率
大体时间：2年
|
比较治疗组和对照组之间的生存率。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月7日
初级完成 (估计的)
2032年3月1日
研究完成 (估计的)
2032年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.