CardioMEMS HF -järjestelmän kattavuus todisteiden kehitystutkimuksella
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
CardioMEMS CED -tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako keuhkovaltimon (PA) paineohjattu sydämen vajaatoiminnan hallinta CardioMEMS™ HF -järjestelmän avulla sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden pitkäaikaisia terveystuloksia todellisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
CardioMEMS CED -tutkimuksessa arvioidaan kahden vuoden HF-sairaalahoitomääriä ja eloonjäämistä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden osalta CardioMEMS HF -järjestelmällä hoidetuilla potilailla verrattuna samanaikaiseen kontrolliin, jossa HF-potilaita hoidettiin ilman PA-paineohjausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nessa Johnson
- Puhelinnumero: 612-283-3865
- Sähköposti: nessa.johnson@abbott.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588
- Rekrytointi
- Abbott
-
Ottaa yhteyttä:
- Nessa Johnson
- Puhelinnumero: 612-283-3865
- Sähköposti: nessa.johnson@abbott.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yhdysvaltalaiset sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CardioMEMS PA-painesensori, ja HF-potilaat, joita hoidetaan ilman PA-paineen seurantaa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Koehenkilölle on istutettu CardioMEMS-paineanturi (vain hoitovarsi)
- Kohde >=18-vuotias implanttihetkellä
- Tutkittavalla on ollut akuutti dekompensoitu HF tai HF-peräinen ruuhko, joka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista kelvollisista tapahtumatyypeistä: HF sairaalahoito, kohonnut BNP/NT-proBNP
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavalla on sydämensiirto tai kestävä mekaaninen verenkiertolaite
- Potilas joutui sairaalaan kardiogeenisen shokin tai sepsiksen vuoksi
- Kohde sai aiemmin PA-paineanturin implantin (vain ohjausvarsi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CardioMEMS PA -paineanturi.
|
PA-paineanturi
|
|
Ohjausryhmä
Sydämen vajaatoimintapotilaita hoidetaan ilman PA-paineen seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HF-sairaalahoitoaste.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa HF-sairaalahoidon määrää hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden vuoden selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Vertaa eloonjäämistä hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL1027482
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .