Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CardioMEMS HF -järjestelmän kattavuus todisteiden kehitystutkimuksella

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abbott Medical Devices
CardioMEMS CED -tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako keuhkovaltimon (PA) paineohjattu sydämen vajaatoiminnan hallinta CardioMEMS™ HF -järjestelmän avulla sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden pitkäaikaisia ​​terveystuloksia todellisessa ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CardioMEMS CED -tutkimuksessa arvioidaan kahden vuoden HF-sairaalahoitomääriä ja eloonjäämistä kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden osalta CardioMEMS HF -järjestelmällä hoidetuilla potilailla verrattuna samanaikaiseen kontrolliin, jossa HF-potilaita hoidettiin ilman PA-paineohjausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Pleasanton, California, Yhdysvallat, 94588

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat yhdysvaltalaiset sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CardioMEMS PA-painesensori, ja HF-potilaat, joita hoidetaan ilman PA-paineen seurantaa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Koehenkilölle on istutettu CardioMEMS-paineanturi (vain hoitovarsi)
  2. Kohde >=18-vuotias implanttihetkellä
  3. Tutkittavalla on ollut akuutti dekompensoitu HF tai HF-peräinen ruuhko, joka on määritelty vähintään yhdellä seuraavista kelvollisista tapahtumatyypeistä: HF sairaalahoito, kohonnut BNP/NT-proBNP

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on sydämensiirto tai kestävä mekaaninen verenkiertolaite
  2. Potilas joutui sairaalaan kardiogeenisen shokin tai sepsiksen vuoksi
  3. Kohde sai aiemmin PA-paineanturin implantin (vain ohjausvarsi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CardioMEMS PA -paineanturi.
Laite: CardioMEMS HF-järjestelmä
PA-paineanturi
Ohjausryhmä
Sydämen vajaatoimintapotilaita hoidetaan ilman PA-paineen seurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-sairaalahoitoaste.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa HF-sairaalahoidon määrää hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden vuoden selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertaa eloonjäämistä hoito- ja kontrolliryhmien välillä.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL1027482

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CardioMEMS HF-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa