Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pokrycie systemu CardioMEMS HF wraz z badaniem rozwoju dowodów

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Celem badania CardioMEMS CED jest określenie, czy leczenie niewydolności serca pod kontrolą ciśnienia w tętnicy płucnej (PA) przy użyciu systemu CardioMEMS™ HF poprawia długoterminowe wyniki zdrowotne u pacjentów z niewydolnością serca (HF) w warunkach rzeczywistych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie CardioMEMS CED oceni częstość 2-letnich hospitalizacji z powodu HF i przeżycie w odniesieniu do śmiertelności z dowolnej przyczyny u pacjentów z niewydolnością serca leczonych za pomocą systemu CardioMEMS HF w porównaniu z jednoczesną grupą kontrolną pacjentów z HF leczonych bez kontroli ciśnienia PA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie pacjentów z niewydolnością serca w Stanach Zjednoczonych, którym wszczepiono czujnik ciśnienia CardioMEMS PA oraz pacjentów z HF leczonych bez monitorowania ciśnienia PA.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osobnikowi wszczepiono czujnik ciśnienia CardioMEMS (tylko ramię terapeutyczne)
  2. Pacjent >=18 lat w chwili wszczepienia implantu
  3. U pacjenta w przeszłości występowała ostra zdekompensowana HF lub przekrwienie związane z HF określone przez co najmniej jeden z następujących kwalifikujących się typów zdarzeń: hospitalizacja z powodu HF, podwyższone stężenie BNP/NT-proBNP

Kryteria wykluczenia:

  1. Podmiot ma w przeszłości przeszczep serca lub trwałego mechanicznego urządzenia krążeniowego
  2. Pacjent hospitalizowany z powodu wstrząsu kardiogennego lub sepsy
  3. Podmiot otrzymał wcześniej wszczepiony czujnik ciśnienia PA (tylko ramię kontrolne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Lecznicza
Pacjenci z niewydolnością serca, którym wszczepiono czujnik ciśnienia CardioMEMS PA.
Urządzenie: System CardioMEMS HF
Czujnik ciśnienia PA
Grupa Kontrolna
Leczenie pacjentów z niewydolnością serca bez monitorowania ciśnienia PA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji z powodu HF.
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie częstości hospitalizacji z powodu HF w grupie leczonej i kontrolnej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dwuletnie przeżycie
Ramy czasowe: 2 lata
Porównaj przeżycie pomiędzy grupami leczonymi i kontrolnymi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL1027482

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na System CardioMEMS HF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj