Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cobertura del sistema CardioMEMS HF con estudio de desarrollo de evidencia

30 de marzo de 2026 actualizado por: Abbott Medical Devices
El propósito del estudio CardioMEMS CED es determinar si el manejo de la insuficiencia cardíaca guiada por presión de la arteria pulmonar (PA) utilizando el sistema CardioMEMS™ HF mejora los resultados de salud a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) en el mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio CardioMEMS CED evaluará las tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca a 2 años y la supervivencia por mortalidad por todas las causas en sujetos con insuficiencia cardíaca tratados con el sistema CardioMEMS HF, en comparación con un control contemporáneo de sujetos con insuficiencia cardíaca tratados sin guía de presión de PA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Pleasanton, California, Estados Unidos, 94588
        • Reclutamiento
        • Abbott
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluirá pacientes con insuficiencia cardíaca en los Estados Unidos a los que se les haya implantado el sensor de presión CardioMEMS PA y pacientes con insuficiencia cardíaca tratados sin control de la presión PA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujeto al que se le implantó un sensor de presión CardioMEMS (solo brazo de tratamiento)
  2. Sujeto>=18 años de edad en el momento del implante
  3. El sujeto tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca aguda descompensada o congestión relacionada con la insuficiencia cardíaca definida por al menos uno de los siguientes tipos de eventos calificados: hospitalización por insuficiencia cardíaca, BNP/NT-proBNP elevado.

Criterios de exclusión:

  1. El sujeto tiene antecedentes de trasplante de corazón o dispositivo circulatorio mecánico duradero.
  2. Sujeto hospitalizado con shock cardiogénico o sepsis.
  3. El sujeto recibió un implante previo de sensor de presión PA (solo brazo de control)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de tratamiento
Pacientes con insuficiencia cardíaca implantados con el sensor de presión CardioMEMS PA.
Dispositivo: Sistema CardioMEMS HF
Sensor de presión PA
Grupo de control
Pacientes con insuficiencia cardíaca tratados sin monitorización de la presión de la PA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de hospitalización por IC.
Periodo de tiempo: 2 años
Compare la tasa de hospitalización por IC entre los grupos de tratamiento y control.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia de dos años
Periodo de tiempo: 2 años
Compare la supervivencia entre los grupos de tratamiento y control.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2032

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CL1027482

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Sistema CardioMEMS HF

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir