Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cobertura do sistema CardioMEMS HF com estudo de desenvolvimento de evidências

30 de março de 2026 atualizado por: Abbott Medical Devices
O objetivo do estudo CardioMEMS CED é determinar se o manejo da insuficiência cardíaca guiada por pressão na artéria pulmonar (PA) usando o sistema CardioMEMS™ HF melhora os resultados de saúde a longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca (IC) no ambiente do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo CardioMEMS CED avaliará as taxas de hospitalização por IC em 2 anos e a sobrevivência para mortalidade por todas as causas em indivíduos com insuficiência cardíaca tratados com o sistema CardioMEMS HF, em comparação com um controle contemporâneo de indivíduos com IC tratados sem orientação de pressão PA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá pacientes com insuficiência cardíaca nos Estados Unidos implantados com o sensor de pressão CardioMEMS PA e pacientes com IC tratados sem monitoramento de pressão PA.

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Indivíduo implantado com um sensor de pressão CardioMEMS (somente braço de tratamento)
  2. Indivíduo >=18 anos de idade no momento do implante
  3. O indivíduo tem histórico de IC aguda descompensada ou congestão relacionada à IC definida por pelo menos um dos seguintes tipos de eventos qualificados: hospitalização por IC, BNP/NT-proBNP elevado

Critérios de exclusão:

  1. O indivíduo tem histórico de transplante cardíaco ou dispositivo circulatório mecânico durável
  2. Indivíduo hospitalizado com choque cardiogênico ou sepse
  3. O indivíduo recebeu implante prévio de sensor de pressão PA (apenas braço de controle)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Tratamento
Pacientes com insuficiência cardíaca implantados com sensor de pressão CardioMEMS PA.
Dispositivo: Sistema CardioMEMS HF
Sensor de pressão PA
Grupo de Controle
Pacientes com insuficiência cardíaca tratados sem monitoramento da pressão PA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Internação por IC.
Prazo: 2 anos
Compare a taxa de hospitalização por IC entre os grupos de tratamento e controle.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência de dois anos
Prazo: 2 anos
Compare a sobrevivência entre os grupos de tratamento e controle.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CL1027482

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Sistema CardioMEMS HF

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever