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증거 개발 연구를 통한 CardioMEMS HF 시스템 적용 범위

2026년 3월 30일 업데이트: Abbott Medical Devices
CardioMEMS CED 연구의 목적은 CardioMEMS™ HF 시스템을 사용한 폐동맥(PA) 압력 유도 심부전 관리가 실제 환경에서 심부전(HF) 환자의 장기적인 건강 결과를 개선하는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CardioMEMS CED 연구는 CardioMEMS HF 시스템으로 관리되는 심부전 환자의 2년 HF 입원율과 모든 원인에 의한 사망에 대한 생존율을 PA 압력 유도 없이 관리되는 HF 환자의 동시 통제와 비교하여 평가할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Pleasanton, California, 미국, 94588

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 집단에는 CardioMEMS PA 압력 센서가 이식된 미국의 심부전 환자와 PA 압력 모니터링 없이 관리되는 심부전 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. CardioMEMS 압력 센서를 이식한 피험자(치료 팔만 해당)
  2. 대상체 이식 당시 18세 이상
  3. 피험자는 다음 적격 사건 유형 중 하나 이상으로 정의되는 급성 보상되지 않은 HF 또는 HF 관련 울혈의 병력이 있습니다: HF 입원, BNP/NT-proBNP 상승

제외 기준:

  1. 피험자는 심장 이식 이력이 있거나 내구성 있는 기계 순환 장치를 보유하고 있습니다.
  2. 심장성 쇼크나 패혈증으로 입원한 피험자
  3. 대상자는 이전에 PA 압력 센서 이식을 받았습니다(제어 팔만 해당).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
CardioMEMS PA 압력 센서를 이식한 심부전 환자.
장치: CardioMEMS HF 시스템
PA 압력 센서
컨트롤 그룹
PA 압력 모니터링 없이 관리되는 심부전 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HF 입원율.
기간: 2년
치료군과 대조군 간의 HF 입원율을 비교합니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 생존
기간: 2년
치료군과 대조군 간의 생존율을 비교합니다.
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2032년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CL1027482

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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