CardioMEMS HF システムの証拠開発調査によるカバレッジ
2026年3月30日 更新者：Abbott Medical Devices
CardioMEMS CED Study の目的は、CardioMEMS™ HF システムを使用した肺動脈 (PA) 圧ガイド下心不全管理が、現実世界の心不全 (HF) 患者の長期的な健康転帰を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
CardioMEMS CED 研究では、CardioMEMS HF システムで管理された心不全患者の 2 年間の HF 入院率と全死因死亡率を、PA 圧力指導なしで管理された HF 患者の同時対照と比較して評価します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nessa Johnson
- 電話番号：612-283-3865
- メール：nessa.johnson@abbott.com
研究場所
-
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California
-
Pleasanton、California、アメリカ、94588
- 募集
- Abbott
-
コンタクト：
- Nessa Johnson
- 電話番号：612-283-3865
- メール：nessa.johnson@abbott.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者には、CardioMEMS PA 圧力センサーが埋め込まれた米国の心不全患者と、PA 圧力モニタリングなしで管理されている HF 患者が含まれます。
説明
包含基準:
- CardioMEMS 圧力センサーが埋め込まれた被験者 (治療アームのみ)
- インプラント時の被験者の年齢が18歳以上であること
- 被験者は、以下の対象となるイベントタイプの少なくとも1つによって定義される急性非代償性心不全または心不全に関連した鬱血の病歴を有する：心不全入院、BNP/NT-proBNPの上昇
除外基準:
- 被験者は心臓移植または耐久性のある機械的循環装置の既往歴がある
- 心原性ショックまたは敗血症で入院した被験者
- 被験者は事前に PA 圧力センサーインプラントを受けています (コントロールアームのみ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
治療グループ
CardioMEMS PA 圧力センサーを埋め込まれた心不全患者。
|
PA圧力センサー
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コントロールグループ
PA圧モニタリングなしで管理されている心不全患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HF 入院率。
時間枠：2年
|
治療群と対照群の間で心不全による入院率を比較します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年間の生存
時間枠：2年
|
治療群と対照群の生存期間を比較します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月7日
一次修了 (推定)
2032年3月1日
研究の完了 (推定)
2032年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
CardioMEMS HF システムの臨床試験
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Abbott Medical Devices完了心不全 | 心不全、拡張期 | 心不全、収縮期 | 心不全NYHAクラスII | 心不全NYHAクラスIII | 駆出率が低下した心不全 | 心不全 NYHA クラス IV | 駆出率が正常な心不全 | 心不全;代償不全あり | 心不全，うっ血性アメリカ, カナダ
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Abbott Medical Devices完了
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Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAbbott募集
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Finn GustafssonNovo Nordisk A/S; Abbott募集