Охват ВЧ-системы CardioMEMS исследованием развития доказательств
30 марта 2026 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Целью исследования CardioMEMS CED является определение того, улучшает ли управление сердечной недостаточностью легочной артерии (ЛА) давлением с использованием системы CardioMEMS™ HF долгосрочные результаты для здоровья пациентов с сердечной недостаточностью (СН) в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании CardioMEMS CED будет оцениваться двухлетняя частота госпитализаций с сердечной недостаточностью и выживаемость по смертности от всех причин у пациентов с сердечной недостаточностью, лечение которых осуществлялось с помощью системы CardioMEMS HF, по сравнению с одновременным контролем пациентов с сердечной недостаточностью, лечение которых осуществлялось без контроля давления ПА.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nessa Johnson
- Номер телефона: 612-283-3865
- Электронная почта: nessa.johnson@abbott.com
Места учебы
-
-
California
-
Pleasanton, California, Соединенные Штаты, 94588
- Рекрутинг
- Abbott
-
Контакт:
- Nessa Johnson
- Номер телефона: 612-283-3865
- Электронная почта: nessa.johnson@abbott.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В состав исследуемой популяции войдут пациенты с сердечной недостаточностью в США, которым имплантирован датчик давления CardioMEMS PA, а также пациенты с сердечной недостаточностью, находящиеся на лечении без мониторинга давления PA.
Описание
Критерии включения:
- Субъекту имплантирован датчик давления CardioMEMS (только лечебная рука)
- Возраст субъекта >=18 лет на момент имплантации
- Субъект имеет в анамнезе острую декомпенсированную СН или застойные явления, связанные с СН, определяемые по крайней мере одним из следующих квалифицируемых типов событий: госпитализация по поводу СН, повышенный уровень BNP/NT-proBNP.
Критерии исключения:
- Субъект в анамнезе перенес трансплантацию сердца или прочное механическое устройство кровообращения.
- Субъект госпитализирован с кардиогенным шоком или сепсисом.
- Субъекту ранее был установлен имплант датчика давления PA (только контрольная рука)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа лечения
Пациенты с сердечной недостаточностью, которым имплантирован датчик давления CardioMEMS PA.
|
Датчик давления PA
|
|
Контрольная группа
Пациенты с сердечной недостаточностью, находящиеся на лечении без мониторинга артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитализации по поводу СН.
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните уровень госпитализации по поводу СН в группе лечения и в контрольной группе.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двухлетнее выживание
Временное ограничение: 2 года
|
Сравните выживаемость между группой лечения и контрольной группой.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2032 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL1027482
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .