“CareAide® 应用程序”在初级保健诊所针对心血管代谢疾病患者的实施和效果
马来西亚学术初级保健诊所针对心血管代谢疾病患者的药物依从性“CareAide® 应用程序”的实施和有效性：一项混合实施效果研究
本研究旨在探讨在马来西亚初级保健诊所的医疗保健提供者和患者中实施 CareAide® 应用程序的障碍和促进因素。
这是一项实施定性研究，意味着研究人员将收集有关采用率、实施和采用的难易程度以及患者使用该应用程序的意愿的数据。 研究人员还将通过比较一组使用该应用程序的参与者和另一组不使用该应用程序的参与者，来比较该应用程序作为提醒患者服药的工具的有效性。
这项研究要求参与者使用应用程序，然后参加一些例行随访并进行血液检查，然后进行采访以收集他们的意见、感受和经历。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hooi Chin Beh
- 电话号码：+60124438038
- 邮箱：hcbeh@ummc.edu.my
学习地点
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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接触：
- Hooi Chin Beh
- 电话号码：+6012 443 8038
- 邮箱：hcbeh@ummc.edu.my
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 经医学诊断患有电子健康记录中列出的高血压、2 型糖尿病和血脂异常至少 6 个月
- 马来西亚药物依从性评估工具 (MyMAAT) 分数低于 54 分，表明依从性较低
- 每天至少服用一种药物，每天服用三种药物或规定多种给药间隔的两种药物，
- 拥有并能够使用智能手机
- 能够阅读英文或马来文
排除标准：
- 孕妇、已使用任何依从性应用程序或被诊断患有任何绝症、视力障碍、残疾或心理健康相关疾病的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预小组参与者将获得 24 周免费、无限制访问 CareAide® 应用程序的机会。 CareAide® 应用程序将帮助干预小组跟踪他们的药物治疗、查看健康统计数据、帮助进行远程管理、充当健康日记、充当虚拟药柜、访问医疗记录文件、教育患者及其家人并促进社区之间的交流。受苦的病人。 研究协调员将协助参与者将应用程序下载到智能手机上，以及如何在招募时导航应用程序。 他们将被要求使用该应用程序来管理他们的药物 24 周。 IG 参与者将参与该应用程序的使用 0 至 24 周，而对照组将继续他们的日常活动。 依从性水平和相关临床结果的评估计划在两个研究组的参与者入组后的干预 24 周结束时进行。 |
CareAide® 应用程序是帮助和提高患者服药依从性的移动应用程序之一。
它是一家独特的健康技术和保险技术公司，拥有行为科学、慢性病管理和技术方面的专业知识。
该应用程序旨在帮助慢性病患者过上更好的日常生活，并赋予他们的家人和患者周围的生态系统以推动更好的结果。
他们拥有经过临床验证的方法来提高依从性。
他们利用行为科学和智能技术改善患者的日常生活，重要的是，为患者和医疗保健提供者提供数字工具和近乎实时的见解，以主动管理风险，及早干预以避免患者出现紧急情况并帮助提供更好的客户满意度。
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无干预：对照组
对照组的参与者将继续他们的日常活动，而不知道该应用程序的存在。
依从性水平和相关临床结果的评估计划在两个研究组的参与者入组后的干预 24 周结束时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抵达
大体时间：干预开始前
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愿意参与特定倡议、干预或计划的个人的绝对数量、比例和代表性。 使用了覆盖率代理，并将其定义为在所有接触的患者中知情同意参与的患者的百分比。 |
干预开始前
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效力
大体时间：干预开始前和干预后 24 周
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使用马来西亚药物依从性评估工具 (MyMAAT) 评分，评估 CareAide® 应用程序对药物依从性的影响，最低分数为 12 分，最高分数为 60 分。
如果患者的分数 < 54，则被归类为中度和差依从性。
如果评分≥54，则患者依从性良好。
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干预开始前和干预后 24 周
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效力
大体时间：干预开始前和干预后 24 周
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CareAide® 应用程序对高血压的影响，通过测量患者的收缩压和舒张压（以毫米汞柱为单位）进行测量。
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干预开始前和干预后 24 周
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效力
大体时间：干预开始前和干预后 24 周
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通过测量患者的空腹血糖 (mmol/L) 和 HbA1c (%)，CareAide® 应用程序对 2 型糖尿病的影响。
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干预开始前和干预后 24 周
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效力
大体时间：干预开始前和干预后 24 周
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CareAide® 应用程序对血脂异常结果的影响，通过测量患者的总胆固醇 (mmol/L)、低密度脂蛋白 (mmol/L)、高密度脂蛋白 (mmol/L) 和甘油三酯水平 (mmol/L) 来衡量。
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干预开始前和干预后 24 周
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采用
大体时间：通过学习完成，平均1年
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愿意启动项目的环境和干预主体（实施项目的人）的绝对数量、比例和代表性。 在本研究中，采用率是通过计算参与的医生人数占参与的医生总数来找出同意提供干预措施的医生的比例来衡量的。 |
通过学习完成，平均1年
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执行
大体时间：干预后三个月和 24 周时
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在设置层面，实施是指干预人员对干预方案的各个要素的忠诚度，包括按预期交付的一致性以及干预的时间和成本。 在个人层面，实施是指服务对象对干预策略的使用。 将通过探索 CareAide® 应用程序关键组件的参与度来评估实施情况。 将通过查看应用程序分析数据以了解各种应用程序关键组件的使用频率来评估参与度。 |
干预后三个月和 24 周时
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维护
大体时间：通过学习完成，平均1年
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计划或政策制度化或成为常规组织实践和政策的一部分的程度。 在个人层面，维持被定义为最近一次干预接触后 6 个月或更长时间后项目对结果的长期影响。 这一结果将衡量医生和患者继续使用该应用程序的意愿、易用性、每个程序组件的感知价值、该程序的总体评级，以及他们是否会通过以下方式向其他人推荐该应用程序：问卷中的自我报告部分。 系统可用性量表（Brooke，1986）也将用于评估应用程序的可用性。 该量表最低分为 10 分，最高分为 100 分。 分数越高，CareAide® 药物依从性移动应用程序的感知可用性越高。 |
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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