Mise en œuvre et efficacité de « l'application CareAide® » pour les personnes atteintes de maladies cardiométaboliques dans une clinique de soins primaires
Mise en œuvre et efficacité de l'observance des médicaments « CareAide® App » pour les personnes atteintes de maladies cardiométaboliques dans une clinique universitaire de soins primaires en Malaisie : une étude hybride mise en œuvre-efficacité
Cette étude vise à explorer les obstacles et les facilitateurs pour mettre en œuvre l'application CareAide® parmi les prestataires de soins de santé et les patients d'une clinique de soins primaires en Malaisie.
Il s'agit d'une étude de recherche qualitative sur la mise en œuvre, ce qui signifie que les chercheurs collecteront des données concernant le taux d'adoption, la facilité de mise en œuvre et d'adoption, et la volonté du patient d'utiliser l'application. Les chercheurs compareront également l'efficacité de l'application en tant qu'outil pour rappeler aux patients de prendre leurs médicaments, en comparant entre un groupe de participants qui utilisent l'application et un autre groupe de participants qui n'utilisent pas l'application.
Cette étude nécessite que les participants utilisent une application, puis assistent à des suivis de routine et se soumettent à des analyses de sang, suivies d'un entretien pour recueillir leurs opinions, leurs sentiments et leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hooi Chin Beh
- Numéro de téléphone: +60124438038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contact:
- Hooi Chin Beh
- Numéro de téléphone: +6012 443 8038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans
- Diagnostic médical d'hypertension, de diabète de type 2 et de dyslipidémie depuis au moins 6 mois, comme indiqué dans le dossier de santé électronique.
- Présentent une faible observance indiquée par les scores de l'outil d'évaluation de l'observance des médicaments de Malaisie (MyMAAT) de <54 scores.
- Prendre au moins un type de médicament par jour, trois médicaments par jour ou deux médicaments prescrits à intervalles multiples,
- Possède et peut utiliser un smartphone
- Capable de lire l'anglais ou le malais
Critères d'exclusion :
- Les personnes enceintes, qui utilisent déjà des applications d'observance ou qui ont reçu un diagnostic de maladie en phase terminale, de déficience visuelle, de handicap ou de maladie mentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront 24 semaines d'accès gratuit et illimité à l'application CareAide®. L'application CareAide® aidera le groupe d'intervention à suivre ses médicaments, à consulter les statistiques de santé, à faciliter la gestion à distance, à faire office de journal de santé, à servir d'armoire à médicaments virtuelle, à accéder aux dossiers médicaux, à éduquer les patients et leurs familles et à favoriser la communauté entre eux. patients affligés. Les participants seront assistés par le coordinateur de l'étude pour télécharger l'application sur leur smartphone et savoir comment naviguer dans l'application lors du recrutement. Il leur sera demandé d'utiliser l'application pour gérer leurs médicaments pendant une période de 24 semaines. Les participants à l'IG participeront à l'utilisation de l'application pendant de 0 à 24 semaines tandis que le groupe témoin poursuivra sa routine habituelle. L'évaluation des niveaux d'observance et des résultats cliniques pertinents est prévue à la fin des 24 semaines d'intervention suivant l'inscription des participants pour les deux groupes d'étude. |
L'application CareAide® est l'une des applications mobiles permettant d'aider et d'améliorer l'observance des médicaments par les patients.
Il s'agit d'une entreprise unique de technologie de la santé et d'assurance, possédant une expertise en sciences du comportement, en gestion des maladies chroniques et en technologie.
L'application vise à aider les patients atteints de maladies chroniques à vivre une meilleure vie quotidienne et à donner à leurs familles et à l'écosystème autour des patients les moyens d'obtenir de meilleurs résultats.
Ils ont une approche cliniquement validée pour améliorer l’observance.
Grâce à la science comportementale et aux technologies intelligentes, ils améliorent la vie quotidienne des patients et, plus important encore, donnent aux patients et aux prestataires de soins de santé des outils numériques et des informations en temps quasi réel pour gérer les risques de manière proactive et intervenir tôt pour éviter les urgences des patients. et contribuer à fournir une meilleure satisfaction client.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin continueront leur routine habituelle sans avoir connaissance de l'existence de l'application.
L'évaluation des niveaux d'observance et des résultats cliniques pertinents est prévue à la fin des 24 semaines d'intervention suivant l'inscription des participants pour les deux groupes d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Atteindre
Délai: Avant le début de l'intervention
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Le nombre absolu, la proportion et la représentativité des individus disposés à participer à une initiative, une intervention ou un programme donné. Un indicateur de portée a été utilisé et défini comme le pourcentage de patients ayant donné leur consentement éclairé à participer parmi tous les patients approchés. |
Avant le début de l'intervention
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Efficacité
Délai: Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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L'impact de l'application CareAide® sur l'observance des médicaments à l'aide du score de l'outil d'évaluation de l'observance des médicaments de Malaisie (MyMAAT), 12 points étant le score minimum et 60 points le maximum.
Les patients sont classés comme observance modérée ou mauvaise si leur score est < 54.
Les patients ont une bonne observance si leur score est ≥ 54.
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Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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Efficacité
Délai: Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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L'impact de l'application CareAide® sur l'hypertension, mesuré en prenant la tension artérielle systolique et diastolique du patient en mmHg.
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Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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Efficacité
Délai: Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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L'impact de l'application CareAide® sur le diabète de type 2 en mesurant la glycémie à jeun (mmol/L) et l'HbA1c (%).
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Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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Efficacité
Délai: Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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L'impact de l'application CareAide® sur les résultats de la dyslipidémie, mesuré en prenant le cholestérol total (mmol/L), les lipoprotéines de basse densité (mmol/L), les lipoprotéines de haute densité (mmol/L) et le taux de triglycérides (mmol/L) du patient. .
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Avant le début de l'intervention et 24 semaines après l'intervention
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Adoption
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre absolu, la proportion et la représentativité des milieux et des agents d'intervention (personnes qui exécutent le programme) qui sont prêts à lancer un programme. Dans le cas de cette étude, l'adoption est mesurée en déterminant la proportion de médecins qui acceptent de réaliser l'intervention en calculant le nombre de médecins participants sur le nombre total de médecins impliqués. |
À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mise en œuvre
Délai: À trois mois et à 24 semaines après l'intervention
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Au niveau du contexte, la mise en œuvre fait référence à la fidélité des agents d'intervention aux différents éléments du protocole d'une intervention, y compris la cohérence de la prestation comme prévu ainsi que le temps et le coût de l'intervention. Au niveau individuel, la mise en œuvre fait référence à l'utilisation par les clients des stratégies d'intervention. La mise en œuvre sera évaluée en explorant l'engagement avec les composants clés de l'application CareAide®. L'engagement sera évalué en examinant les données d'analyse de l'application pour voir la fréquence d'utilisation des divers composants clés de l'application. |
À trois mois et à 24 semaines après l'intervention
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Entretien
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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La mesure dans laquelle un programme ou une politique devient institutionnalisé ou fait partie des pratiques et politiques organisationnelles courantes. Au niveau individuel, le maintien a été défini comme les effets à long terme d'un programme sur les résultats 6 mois ou plus après le contact d'intervention le plus récent. Ce résultat mesurera la volonté des médecins et des patients de continuer à utiliser l'application, la facilité d'utilisation, la valeur perçue de chaque composante du programme, une note globale du programme et s'ils recommanderaient ou non l'utilisation de l'application à d'autres par le biais de une section d'auto-évaluation sur un questionnaire. L'échelle d'utilisabilité du système (Brooke, 1986) sera également administrée pour évaluer la convivialité de l'application. L'échelle comporte une note minimale de 10 et une note maximale de 100. Plus le score est élevé, plus la convivialité perçue de l'application mobile d'observance des médicaments CareAide® est élevée. |
À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024724-13968 (Autre identifiant: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .