Implementace a efektivita „CareAide® App“ pro lidi s kardiometabolickými chorobami na klinice primární péče
Implementace a účinnost aplikace „CareAide® App“ pro lidi s kardiometabolickými chorobami na klinice akademické primární péče v Malajsii: Hybridní studie účinnosti implementace
Tato studie si klade za cíl prozkoumat překážky a usnadnit implementaci aplikace CareAide® mezi poskytovateli zdravotní péče a pacienty na klinice primární péče v Malajsii.
Jedná se o implementačně-kvalitativní výzkumnou studii, což znamená, že výzkumníci budou shromažďovat data týkající se míry přijetí, snadnosti implementace a přijetí a ochoty pacienta používat aplikaci. Výzkumníci budou také porovnávat účinnost aplikace jako nástroje, který pacientům připomene, aby užívali svůj lék, a to srovnáním mezi skupinou účastníků, kteří aplikaci používají, a jinou skupinou účastníků, kteří aplikaci nepoužívají.
Tato studie vyžaduje, aby účastníci používali aplikaci, poté absolvovali některá rutinní sledování a provedli krevní testy, po nichž následuje pohovor, aby se shromáždily jejich názory, pocity a zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hooi Chin Beh
- Telefonní číslo: +60124438038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Hooi Chin Beh
- Telefonní číslo: +6012 443 8038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Nad 18 let
- Lékařsky diagnostikována buď hypertenze, diabetes 2. typu a dyslipidémie po dobu nejméně 6 měsíců, jak je uvedeno v elektronických zdravotních záznamech
- Vykazují nízkou adherenci indikovanou skóre Malajsie Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) <54 skóre
- Užívání alespoň jednoho typu léků denně, tří léků denně nebo dvou léků s předepsanými vícenásobnými dávkovacími intervaly,
- Vlastní a umí používat smartphone
- Umí číst anglicky nebo malajsky
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, kteří jsou těhotné, kteří již používají jakékoli aplikace pro adherenci nebo mají diagnostikované jakékoli nevyléčitelné nemoci, zrakově postižené, zdravotní postižení nebo nemoci související s duševním zdravím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny získají 24 týdnů bezplatného neomezeného přístupu k aplikaci CareAide®. Aplikace CareAide® pomůže intervenční skupině sledovat jejich léky, prohlížet zdravotní statistiky, pomáhat při správě na dálku, fungovat jako zdravotní deník, fungovat jako virtuální lékárnička, přistupovat k lékařským záznamům, vzdělávat pacienty a jejich rodiny a podporovat komunitu mezi postižených pacientů. Účastníkům bude při náboru pomáhat koordinátor studie se stažením aplikace do svých chytrých telefonů a s navigací v aplikaci. Budou požádáni, aby používali aplikaci ke správě svých léků po dobu 24 týdnů. Účastníci IG se budou podílet na používání aplikace po dobu 0 až 24 týdnů, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat ve své obvyklé rutině. Posouzení úrovně adherence a příslušných klinických výsledků je naplánováno na konci 24. týdne intervence po zařazení účastníků pro obě studijní skupiny. |
Aplikace CareAide® je jednou z mobilních aplikací, která pomáhá pacientům a zlepšuje dodržování léků.
Je to jedinečná společnost zabývající se zdravotními a pojišťovacími technologiemi s odbornými znalostmi v oblasti behaviorálních věd, řízení chronických onemocnění a technologií.
Cílem aplikace je pomoci pacientům s chronickými onemocněními žít lepší každodenní život a umožnit jejich rodinám a ekosystému kolem pacientů dosáhnout lepších výsledků.
Mají klinicky ověřený přístup ke zlepšení adherence.
Pomocí behaviorální vědy a inteligentních technologií zlepšují každodenní život pacientů, a co je důležité, umožňují pacientům i poskytovatelům zdravotní péče pomocí digitálních nástrojů a náhledů téměř v reálném čase proaktivně řídit rizika, včas zasahovat, aby se předešlo nouzovým situacím u pacientů. a přispět k lepší spokojenosti zákazníků.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině budou pokračovat ve své obvyklé rutině, aniž by si byli vědomi existence aplikace.
Posouzení úrovně adherence a příslušných klinických výsledků je naplánováno na konci 24. týdne intervence po zařazení účastníků pro obě studijní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah
Časové okno: Před začátkem zásahu
|
Absolutní počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se podílet na dané iniciativě, intervenci nebo programu. Byl použit proxy pro dosah a definován jako procento pacientů, kteří dali informovaný souhlas s účastí, ze všech oslovených pacientů. |
Před začátkem zásahu
|
|
Účinnost
Časové okno: Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
Vliv aplikace CareAide® na dodržování léků pomocí skóre Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT), přičemž 12 bodů je minimální skóre a 60 bodů je maximum.
Pacienti jsou klasifikováni jako střední a špatná adherence, pokud je jejich skóre < 54.
Pacienti mají dobrou adherenci, pokud je jejich skóre ≥ 54.
|
Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
|
Účinnost
Časové okno: Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
Vliv aplikace CareAide® na hypertenzi, měřený měřením systolického a diastolického krevního tlaku pacienta v mmHg.
|
Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
|
Účinnost
Časové okno: Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
Vliv aplikace CareAide® na diabetes 2. typu měřením pacientovy glykémie nalačno (mmol/l) a HbA1c (%).
|
Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
|
Účinnost
Časové okno: Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
Vliv aplikace CareAide® na výsledky dyslipidémie, měřený na základě celkového cholesterolu (mmol/l), lipoproteinu s nízkou hustotou (mmol/l), lipoproteinu s vysokou hustotou (mmol/l) a hladiny triglyceridů (mmol/l) pacienta. .
|
Před zahájením intervence a 24 týdnů po intervenci
|
|
Přijetí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Absolutní počet, podíl a reprezentativnost prostředí a intervenčních agentů (lidí, kteří program dodávají), kteří jsou ochotni program zahájit. V případě této studie se adopce měří tak, že se zjišťuje podíl lékařů, kteří souhlasí s provedením zákroku, a to výpočtem počtu zúčastněných lékařů k celkovému počtu zapojených lékařů. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Implementace
Časové okno: Za tři měsíce a za 24 týdnů po intervenci
|
Na úrovni nastavení se implementace týká věrnosti intervenčních agentů různým prvkům protokolu intervence, včetně konzistence zamýšleného doručení a času a nákladů na intervenci. Na individuální úrovni se implementace týká toho, jak klienti používají intervenční strategie. Implementace bude posouzena prozkoumáním zapojení do klíčových součástí aplikace CareAide®. Zapojení bude posouzeno prohlédnutím analytických dat aplikací, abyste viděli frekvenci používání různých klíčových komponent aplikace. |
Za tři měsíce a za 24 týdnů po intervenci
|
|
Údržba
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Míra, do jaké se program nebo politika stane institucionalizovanou nebo součástí rutinních organizačních postupů a politik. Na individuální úrovni bylo udržování definováno jako dlouhodobé účinky programu na výsledky po 6 nebo více měsících po posledním kontaktu s intervencí. Tento výsledek bude měřit ochotu lékařů a pacientů pokračovat v aplikaci, snadnost použití, vnímanou hodnotu každé součásti programu, celkové hodnocení programu a to, zda by aplikaci doporučili ostatním prostřednictvím část dotazníku s vlastní zprávou. K posouzení použitelnosti aplikace bude také spravována škála použitelnosti systému (Brooke, 1986). Stupnice má minimální skóre 10 a maximální skóre 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaná použitelnost mobilní aplikace CareAide® Medication Adherence. |
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024724-13968 (Jiný identifikátor: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .