"CareAide®-sovelluksen" käyttöönotto ja tehokkuus sydän- ja aineenvaihduntasairauksista kärsiville henkilöille perusterveydenhuollon klinikalla
Lääkehoitoon sitoutuvan "CareAide®-sovelluksen" käyttöönotto ja tehokkuus kardiometabolisia sairauksia sairastaville henkilöille akateemisessa perushoidon klinikalla Malesiassa: hybridikäyttöönoton tehokkuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia esteitä ja edistäjiä CareAide®-sovelluksen käyttöönotolle terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden keskuudessa perusterveydenhuollon klinikalla Malesiassa.
Tämä on toteutuksen kvalitatiivinen tutkimus, mikä tarkoittaa, että tutkijat keräävät tietoa omaksumisasteesta, käyttöönoton ja käyttöönoton helppoudesta sekä potilaan halukkuudesta käyttää sovellusta. Tutkijat vertailevat myös sovelluksen tehokkuutta välineenä, jolla muistutetaan potilaita lääkkeen ottamisesta vertaamalla sovellusta käyttävien osallistujien ryhmään ja toiseen osallistujaryhmään, joka ei käytä sovellusta.
Tämä tutkimus edellyttää, että osallistujat käyttävät sovellusta, osallistuvat sitten joihinkin rutiini seurantaan ja heille annetaan verikokeita, minkä jälkeen haastattelussa kerätään mielipiteitä, tunteita ja kokemuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hooi Chin Beh
- Puhelinnumero: +60124438038
- Sähköposti: hcbeh@ummc.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Hooi Chin Beh
- Puhelinnumero: +6012 443 8038
- Sähköposti: hcbeh@ummc.edu.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Lääketieteellisesti diagnosoitu joko verenpainetauti, tyypin 2 diabetes ja dyslipidemia vähintään 6 kuukauden ajan sähköisten terveyskertomusten mukaisesti
- Heikko hoitoon sitoutuminen, joka on osoittanut Malaysia Medication Adherence Assessment Toolin (MyMAAT) pisteet <54 pistettä
- Ota vähintään yhden tyyppinen lääke päivittäin, kolme lääkettä päivässä tai kaksi lääkettä useilla annosteluvälillä,
- Omistaa ja osaa käyttää älypuhelinta
- Pystyy lukemaan englantia tai malaijia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, käyttävät jo sitoutumissovelluksia tai joilla on diagnosoitu parantumaton sairaus, näkövamma, vamma tai mielenterveyteen liittyviä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat 24 viikon ilmaisen, rajoittamattoman pääsyn CareAide®-sovellukseen. CareAide®-sovellus auttaa interventioryhmää seuraamaan lääkitystään, tarkastelemaan terveystilastoja, avustamaan etähallinnassa, toimimaan terveyspäiväkirjana, toimimaan virtuaalisena lääkekaappina, käyttämään potilastietotiedostoja, kouluttamaan potilaita ja heidän perheitään sekä edistämään yhteisöä sairastuneita potilaita. Tutkimuskoordinaattori auttaa osallistujia lataamaan sovelluksen älypuhelimeen ja navigoimaan sovelluksessa rekrytoinnin yhteydessä. Heitä pyydetään käyttämään sovellusta lääkkeiden hallintaan 24 viikon ajan. IG:n osallistujat osallistuvat sovelluksen käyttöön 0-24 viikon ajan kontrolliryhmän jatkaessa tavanomaista rutiinia. Sitoutumistasojen ja asiaankuuluvien kliinisten tulosten arviointi suunnitellaan 24 viikon kuluttua interventiosta sen jälkeen, kun osallistujat on rekisteröity molempiin tutkimusryhmiin. |
CareAide®-sovellus on yksi mobiilisovelluksista, joka auttaa ja parantaa potilaiden lääkityksen noudattamista.
Se on ainutlaatuinen terveysteknologian ja vakuutusteknologian yritys, jolla on asiantuntemusta käyttäytymistieteistä, kroonisten sairauksien hallinnasta ja teknologiasta.
Sovelluksen tavoitteena on auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä potilaita elämään parempaa jokapäiväistä elämää ja antaa heidän perheilleen ja potilaita ympäröivälle ekosysteemille mahdollisuus saada parempia tuloksia.
Heillä on kliinisesti validoitu lähestymistapa sitoutumisen parantamiseen.
Käyttäytymistieteen ja älykkään tekniikan avulla ne parantavat potilaiden jokapäiväistä elämää ja mikä tärkeintä, antavat sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille mahdollisuuden käyttää digitaalisia työkaluja ja lähes reaaliaikaisia oivalluksia riskien ennakoivaa hallintaa varten, puuttua varhain, jotta vältetään potilaiden hätätilanteet. ja auttaa parantamaan asiakastyytyväisyyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista rutiiniaan tietämättä sovelluksen olemassaolosta.
Sitoutumistasojen ja asiaankuuluvien kliinisten tulosten arviointi suunnitellaan 24 viikon kuluttua interventiosta sen jälkeen, kun osallistujat on rekisteröity molempiin tutkimusryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoita
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista
|
Niiden yksilöiden absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn aloitteeseen, interventioon tai ohjelmaan. Käytettiin tavoittavuuden välityspalvelinta, joka määriteltiin niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa osallistumiseen. |
Ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CareAide®-sovelluksen vaikutus lääkityksen noudattamiseen käyttämällä Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) -pistemäärää, jossa 12 pistettä on vähimmäispistemäärä ja 60 pistettä maksimi.
Potilaat luokitellaan keskivaikeiksi ja huonoiksi hoitoon sitoutuneiksi, jos heidän pistemääränsä on < 54.
Potilaiden hoitoon sitoutuminen on hyvä, jos heidän pistemääränsä on ≥ 54.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CareAide®-sovelluksen vaikutus verenpaineeseen mitattuna ottamalla potilaan systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg:nä.
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CareAide®-sovelluksen vaikutus tyypin 2 diabetekseen mittaamalla potilaan paastoverensokeri (mmol/L) ja HbA1c (%).
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CareAide®-sovelluksen vaikutus dyslipidemian tuloksiin mitattuna ottamalla potilaan kokonaiskolesteroli (mmol/L), matalatiheyksinen lipoproteiini (mmol/L), korkeatiheyksinen lipoproteiini (mmol/L) ja triglyseriditaso (mmol/L) .
|
Ennen toimenpiteen aloittamista ja 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Niiden asetusten ja interventioagenttien (ohjelman toteuttavien henkilöiden) absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat valmiita käynnistämään ohjelman. Tässä tutkimuksessa adoptiota mitataan selvittämällä niiden lääkäreiden osuus, jotka suostuvat toimittamaan interventiota, laskemalla osallistuneiden lääkäreiden lukumäärä osallistuneiden lääkäreiden kokonaismäärästä. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ja 24 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Asetustasolla toteutus tarkoittaa interventioagenttien uskollisuutta interventioprotokollan eri elementteihin, mukaan lukien toimituksen johdonmukaisuus tarkoitetulla tavalla sekä interventioaika ja -kustannukset. Yksilötasolla toteutus tarkoittaa asiakkaiden interventiostrategioiden käyttöä. Käyttöönotto arvioidaan tutkimalla sitoutumista CareAide®-sovelluksen avainkomponentteihin. Sitoutumista arvioidaan tarkastelemalla sovellusanalytiikkadataa, jotta nähdään eri sovelluksen avainkomponenttien käyttötiheys. |
Kolmen kuukauden ja 24 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Huolto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Missä määrin ohjelmasta tai politiikasta tulee institutionalisoitunut tai osa rutiininomaisia organisaatiokäytäntöjä ja käytäntöjä. Yksilötasolla ylläpito on määritelty ohjelman pitkäaikaisiksi vaikutuksiksi tuloksiin 6 tai useamman kuukauden kuluttua viimeisimmästä interventiokontaktista. Tämä tulos mittaa lääkäreiden ja potilaiden halukkuutta jatkaa sovelluksen käyttöä, helppokäyttöisyyttä, kunkin ohjelmakomponentin koettua arvoa, ohjelman kokonaisarviota ja sitä, suosittelevatko he sovelluksen käyttöä muille kyselylomakkeen itseraportointiosio. Järjestelmän käytettävyysasteikkoa (Brooke, 1986) hallinnoidaan myös sovelluksen käytettävyyden arvioimiseksi. Asteikon vähimmäispistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on CareAide® Medication Adherence -mobiilisovelluksen käytettävyys. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024724-13968 (Muu tunniste: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .