일차진료클리닉에서 심혈관대사질환 환자를 위한 "CareAide® 앱" 구현 및 효과
말레이시아의 한 대학 일차 진료 클리닉에서 심혈관대사 질환이 있는 사람들을 위한 약물 준수 "CareAide® 앱"의 구현 및 효과: 하이브리드 구현 효과 연구
이 연구의 목표는 말레이시아의 1차 진료소에서 의료 서비스 제공자와 환자 사이에 CareAide® 앱을 구현하는 데 있어 장벽과 촉진제를 탐색하는 것입니다.
이는 구현-질적 연구 연구로서 연구자가 채택률, 구현 및 채택의 용이성, 환자의 애플리케이션 사용 의지에 관한 데이터를 수집한다는 의미입니다. 연구원들은 또한 앱을 사용하는 참가자 그룹과 앱을 사용하지 않는 다른 참가자 그룹을 비교하여 환자에게 약 복용을 상기시키는 도구로서의 애플리케이션의 효과를 비교할 것입니다.
이 연구에서는 참가자들이 앱을 사용한 후 정기적인 후속 조치에 참석하고 혈액 검사를 받은 후 인터뷰를 통해 의견, 감정 및 경험을 수집해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hooi Chin Beh
- 전화번호: +60124438038
- 이메일: hcbeh@ummc.edu.my
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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연락하다:
- Hooi Chin Beh
- 전화번호: +6012 443 8038
- 이메일: hcbeh@ummc.edu.my
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 전자건강기록에 기재된 고혈압, 제2형 당뇨병 및 이상지질혈증이 6개월 이상 의학적으로 진단된 경우
- 말레이시아 약물 준수 평가 도구(MyMAAT) 점수 <54점으로 표시된 낮은 순응도를 나타냅니다.
- 매일 최소 한 종류의 약을 복용하거나, 매일 세 가지 약을 복용하거나, 여러 투여 간격으로 처방된 두 가지 약을 복용하고,
- 스마트폰을 소유하고 사용할 수 있음
- 영어나 말레이어를 읽을 수 있는 분
제외 기준:
- 임신 중이거나 이미 준수 앱을 사용하고 있거나 불치병, 시각 장애, 장애 또는 정신 건강 관련 질병 진단을 받은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹 참가자는 CareAide® 앱을 24주간 무료로 무제한 이용할 수 있습니다. CareAide® 앱은 개입 그룹이 약물 추적, 건강 통계 보기, 원격 관리 지원, 건강 일기 역할, 가상 약물 보관함 역할, 의료 기록 파일 액세스, 환자와 그 가족 교육 및 커뮤니티 조성을 돕습니다. 고통받는 환자들. 참가자는 연구 코디네이터의 도움을 받아 스마트폰에 앱을 다운로드하고 모집 시 앱을 탐색하는 방법을 배우게 됩니다. 그들은 24주 동안 약물을 관리하기 위해 앱을 사용해야 합니다. IG 참가자는 0주부터 24주까지 앱 사용에 참여하게 되며, 대조군은 평소대로 활동하게 됩니다. 준수 수준 및 관련 임상 결과에 대한 평가는 두 연구 그룹에 참가자를 등록한 후 개입 24주 후에 예정되어 있습니다. |
CareAide® 앱은 환자의 약물 준수를 지원하고 개선하는 모바일 앱 중 하나입니다.
행동 과학, 만성 질환 관리 및 기술 분야의 전문 지식을 갖춘 독특한 건강 기술 및 보험 기술 회사입니다.
이 앱의 목표는 만성 질환 환자가 더 나은 일상 생활을 영위할 수 있도록 돕고 환자 가족과 환자 주변 생태계에 힘을 실어 더 나은 결과를 이끌어내는 것입니다.
그들은 순응도를 향상시키기 위해 임상적으로 검증된 접근법을 가지고 있습니다.
행동 과학과 스마트 기술을 사용하여 환자의 일상 생활을 개선하고, 중요한 것은 디지털 도구와 실시간에 가까운 통찰력을 통해 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 힘을 실어 사전에 위험을 관리하고 환자 응급 상황을 피하기 위해 조기에 개입할 수 있다는 것입니다. 더 나은 고객 만족을 제공하는 데 도움이됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹의 참가자는 앱의 존재를 인식하지 못한 채 평소의 일상을 계속합니다.
준수 수준 및 관련 임상 결과에 대한 평가는 두 연구 그룹에 참가자를 등록한 후 개입 24주 후에 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도달하다
기간: 개입 시작 전
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특정 계획, 개입 또는 프로그램에 기꺼이 참여하려는 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성입니다. 도달 범위에 대한 프록시가 사용되었으며 접근한 모든 환자 중에서 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자의 비율로 정의되었습니다. |
개입 시작 전
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유효성
기간: 중재 시작 전 및 중재 후 24주
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MyMAAT(말레이시아 약물 준수 평가 도구) 점수를 사용하여 CareAide® 앱이 약물 준수에 미치는 영향(최소 점수는 12점, 최대 점수는 60점)입니다.
점수가 54점 미만인 환자는 순응도가 중간 및 불량한 것으로 분류됩니다.
점수가 54점 이상인 경우 환자의 순응도가 좋습니다.
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중재 시작 전 및 중재 후 24주
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유효성
기간: 중재 시작 전 및 중재 후 24주
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환자의 수축기 혈압과 확장기 혈압을 mmHg 단위로 측정하여 고혈압에 대한 CareAide® 앱의 영향.
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중재 시작 전 및 중재 후 24주
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유효성
기간: 중재 시작 전 및 중재 후 24주
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환자의 공복 혈당(mmol/L) 및 HbA1c(%)를 측정하여 CareAide® 앱이 제2형 당뇨병에 미치는 영향.
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중재 시작 전 및 중재 후 24주
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유효성
기간: 중재 시작 전 및 중재 후 24주
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CareAide® 앱이 이상지질혈증 결과에 미치는 영향은 환자의 총 콜레스테롤(mmol/L), 저밀도 지단백질(mmol/L), 고밀도 지단백질(mmol/L) 및 중성지방 수치(mmol/L)를 측정하여 측정됩니다. .
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중재 시작 전 및 중재 후 24주
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양자
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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프로그램을 시작하려는 환경 및 개입 에이전트(프로그램을 전달하는 사람)의 절대적인 수, 비율 및 대표성입니다. 본 연구의 경우 전체 참여 의사 중 참여 의사 수를 계산하여 중재 시행에 동의한 의사의 비율을 파악하여 채택을 측정합니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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구현
기간: 중재 후 3개월 및 24주째
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설정 수준에서 구현은 의도한 대로 전달의 일관성, 개입 시간 및 비용을 포함하여 개입 프로토콜의 다양한 요소에 대한 개입 대리인의 충실도를 나타냅니다. 개인 수준에서 실행은 내담자가 개입 전략을 사용하는 것을 의미합니다. CareAide® 앱의 주요 구성 요소에 대한 참여를 탐색하여 구현을 평가합니다. 다양한 앱 핵심 구성 요소의 사용 빈도를 확인하기 위해 앱 분석 데이터를 살펴봄으로써 참여도를 평가합니다. |
중재 후 3개월 및 24주째
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유지
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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프로그램이나 정책이 제도화되거나 일상적인 조직 관행 및 정책의 일부가 되는 정도입니다. 개인 수준에서 유지 관리는 가장 최근의 개입 접촉 후 6개월 이상 후에 결과에 대한 프로그램의 장기적인 효과로 정의되었습니다. 이 결과는 의사와 환자의 앱 사용 의지, 사용 용이성, 각 프로그램 구성 요소의 인지된 가치, 프로그램의 전반적인 평가, 그리고 다음 수단을 통해 다른 사람에게 앱 사용을 권장할지 여부를 측정합니다. 설문지의 자기보고 섹션. 시스템 유용성 척도(Brooke, 1986)도 앱의 유용성을 평가하기 위해 관리됩니다. 척도의 최소 점수는 10점, 최대 점수는 100점입니다. 점수가 높을수록 CareAide® 복약 준수 모바일 애플리케이션의 사용성이 높다는 것을 의미합니다. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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