Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og effektivitet af "CareAide® App" til mennesker med kardiometabolske sygdomme på en primær klinik

25. marts 2025 opdateret af: University of Malaya

Implementering og effektivitet af medicinoverholdelsen "CareAide® App" for mennesker med kardiometaboliske sygdomme på en akademisk primær plejeklinik i Malaysia: en hybrid implementerings-effektivitetsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske barriererne og facilitatorerne for at implementere CareAide® app blandt sundhedsudbydere og patienter på en primær klinik i Malaysia.

Dette er et implementeringskvalitativt forskningsstudie, hvilket betyder, at forskere vil indsamle data vedrørende adoptionsraten, let implementering og adoption og patientens vilje til at bruge applikationen. Forskerne vil også sammenligne effektiviteten af ​​applikationen som et værktøj til at minde patienter om at tage deres medicin, ved at sammenligne mellem en gruppe deltagere, der bruger appen, og en anden gruppe deltagere, der ikke bruger appen.

Denne undersøgelse kræver, at deltagerne bruger en app, derefter deltager i nogle rutinemæssige opfølgninger og får taget blodprøver, efterfulgt af et interview for at indsamle deres meninger, følelser og erfaringer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Medicinsk diagnosticeret med enten hypertension, type 2-diabetes og dyslipidæmi i mindst 6 måneder som anført i elektroniske sundhedsjournaler
  • Udvis en lav overholdelse angivet af Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT)-score på <54 scoringer
  • Indtagelse af mindst én type medicin dagligt, tre medicin dagligt eller to medicin med flere doseringsintervaller ordineret,
  • Ejer og kan bruge en smartphone
  • Kan læse engelsk eller malaysisk

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide, som allerede bruger adherence-apps eller diagnosticeret med terminale sygdomme, synshandicappede, handicap eller mentale helbredsrelaterede sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Interventionsgruppedeltagere vil modtage 24 ugers gratis, ubegrænset adgang til CareAide®-appen.

CareAide®-appen vil hjælpe interventionsgruppen med at spore deres medicin, se sundhedsstatistikker, hjælpe med fjernstyring, fungere som en sundhedsdagbog, fungere som et virtuelt lægemiddelskab, få adgang til journalfiler, uddanne patienter og deres familier og fremme fællesskabet blandt ramte patienter.

Deltagerne vil blive assisteret af studiekoordinatoren til at downloade appen til deres smartphones, og hvordan man navigerer i appen ved rekruttering. De vil blive bedt om at bruge appen til at administrere deres medicin i en periode på 24 uger. Deltagere i IG vil deltage i brugen af ​​appen i fra 0 til 24 uger, mens kontrolgruppen fortsætter med deres sædvanlige rutine. Vurdering af overholdelsesniveauer og relevante kliniske resultater er planlagt i slutningen af ​​24 uger efter interventionen efter tilmelding af deltagere til begge undersøgelsesgrupper.

CareAide® app er en af ​​de mobile apps, der hjælper og forbedrer patienters overholdelse af medicin. Det er en unik sundhedsteknologi- og forsikringsteknologivirksomhed med ekspertise inden for adfærdsvidenskab, behandling af kroniske sygdomme og teknologi. Appen har til formål at hjælpe patienter med kroniske lidelser til at leve et bedre hverdagsliv og styrke deres familier og økosystemet omkring patienterne til at skabe bedre resultater. De har den klinisk validerede tilgang til at forbedre overholdelse. Ved at bruge adfærdsvidenskab og smart teknologi forbedrer de patienternes daglige liv, og vigtigst af alt, styrker både patienter og sundhedsudbydere de digitale værktøjer og næsten realtidsindsigt til proaktivt at håndtere risici, gribe ind tidligt for at undgå patientnødsituationer og at være med til at give en bedre kundetilfredshed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil fortsætte med deres sædvanlige rutine uden at være klar over, at appen findes. Vurdering af overholdelsesniveauer og relevante kliniske resultater er planlagt i slutningen af ​​24 uger efter interventionen efter tilmelding af deltagere til begge undersøgelsesgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsramme: Før påbegyndelse af intervention

Det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i et givet initiativ, intervention eller program.

En proxy for rækkevidde blev brugt og defineret som procentdelen af ​​patienter, der gav informeret samtykke til at deltage, ud af alle henvendte patienter.

Før påbegyndelse af intervention
Effektivitet
Tidsramme: Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Indvirkningen af ​​CareAide®-appen på overholdelse af medicin ved hjælp af Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT), hvor 12 point er minimumsscore og 60 point er maksimum. Patienter klassificeres som moderat og dårlig efterlevelse, hvis deres score er < 54. Patienter har god adhærens, hvis deres score er ≥ 54.
Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Effektivitet
Tidsramme: Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Virkningen af ​​CareAide® app på hypertension, målt ved at tage patientens systoliske og diastoliske blodtryk i mmHg.
Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Effektivitet
Tidsramme: Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Indvirkningen af ​​CareAide® app på type 2 diabetes ved at måle patientens fastende blodsukker (mmol/L) og HbA1c (%).
Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Effektivitet
Tidsramme: Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Indvirkningen af ​​CareAide® app på dyslipidæmi-resultater, målt ved at tage patientens totale kolesterol (mmol/L), low-density lipoprotein (mmol/L), high density lipoprotein (mmol/L) og triglyceridniveau (mmol/L) .
Før interventionsstart og 24 uger efter interventionen
Adoption
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Det absolutte antal, andel og repræsentativitet af miljøer og interventionsagenter (personer, der leverer programmet), som er villige til at igangsætte et program.

I tilfældet med denne undersøgelse måles adoption ved at finde ud af andelen af ​​læger, der accepterer at udføre interventionen, ved at beregne antallet af læger, der deltog over det samlede antal involverede læger.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Implementering
Tidsramme: 3 måneder og 24 uger efter indgrebet

På indstillingsniveauet refererer implementering til interventionsagenternes troskab over for de forskellige elementer i en interventions protokol, herunder konsistens af leveringen efter hensigten og tid og omkostninger ved interventionen.

På individniveau refererer implementering til klienters brug af interventionsstrategierne.

Implementering vil blive vurderet ved at udforske engagement med nøglekomponenter i CareAide®-appen. Engagementet vil blive vurderet ved at se appanalysedataene igennem for at se hyppigheden af ​​brug af forskellige app-nøglekomponenter.

3 måneder og 24 uger efter indgrebet
Opretholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

I hvilket omfang et program eller en politik bliver institutionaliseret eller en del af rutinemæssige organisatoriske praksisser og politikker.

På individniveau er vedligeholdelse defineret som langsigtede effekter af et program på resultater efter 6 eller flere måneder efter den seneste interventionskontakt.

Dette resultat vil måle lægers og patienters vilje til at fortsætte med appen, brugervenlighed, opfattet værdi af hver programkomponent, en samlet vurdering af programmet, og hvorvidt de vil anbefale appen at bruge til andre ved hjælp af et selvrapporteringsafsnit på et spørgeskema.

System Usability Scale (Brooke, 1986) vil også blive administreret for at vurdere anvendeligheden af ​​appen. Skalaen har en minimumsscore på 10 og en maksimumscore på 100. Jo højere score, jo højere opfattes brugbarheden af ​​CareAide® Medication Adherence Mobile Application.

Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024724-13968 (Anden identifikator: University Malaya Medical Center, Malaysia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner