Implementación y eficacia de la "aplicación CareAide®" para personas con enfermedades cardiometabólicas en una clínica de atención primaria
Implementación y eficacia de la "aplicación CareAide®" de adherencia a la medicación para personas con enfermedades cardiometabólicas en una clínica académica de atención primaria en Malasia: un estudio híbrido de implementación y efectividad
Este estudio tiene como objetivo explorar las barreras y los facilitadores para implementar la aplicación CareAide® entre proveedores de atención médica y pacientes en una clínica de atención primaria en Malasia.
Este es un estudio de investigación cualitativo de implementación, lo que significa que los investigadores recopilarán datos sobre la tasa de adopción, la facilidad de implementación y adopción, y la voluntad del paciente de utilizar la aplicación. Los investigadores también compararán la eficacia de la aplicación como herramienta para recordar a los pacientes que tomen sus medicamentos, comparando entre un grupo de participantes que usan la aplicación y otro grupo de participantes que no la usan.
Este estudio requiere que los participantes utilicen una aplicación, luego asistan a algunos seguimientos de rutina y se les realicen análisis de sangre, seguidos de una entrevista para recopilar sus opiniones, sentimientos y experiencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hooi Chin Beh
- Número de teléfono: +60124438038
- Correo electrónico: hcbeh@ummc.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contacto:
- Hooi Chin Beh
- Número de teléfono: +6012 443 8038
- Correo electrónico: hcbeh@ummc.edu.my
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado médicamente con hipertensión, diabetes tipo 2 y dislipidemia durante al menos 6 meses como se indica en los registros médicos electrónicos.
- Presentar una baja adherencia indicada por puntuaciones de <54 puntuaciones en la Herramienta de Evaluación de Adherencia a la Medicación de Malasia (MyMAAT)
- Tomar al menos un tipo de medicamento al día, tres medicamentos al día o dos medicamentos con múltiples intervalos de dosificación prescritos.
- Posee y puede utilizar un teléfono inteligente.
- Capaz de leer inglés o malayo.
Criterios de exclusión:
- Personas que están embarazadas, que ya utilizan alguna aplicación de adherencia o que tienen diagnóstico de alguna enfermedad terminal, discapacidad visual, discapacidad o enfermedades relacionadas con la salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán 24 semanas de acceso gratuito e ilimitado a la aplicación CareAide®. La aplicación CareAide® ayudará al grupo de intervención a realizar un seguimiento de sus medicamentos, ver estadísticas de salud, ayudar en la gestión remota, actuar como un diario de salud, actuar como un botiquín virtual, acceder a archivos de registros médicos, educar a los pacientes y sus familias y fomentar la comunidad entre pacientes afligidos. El coordinador del estudio ayudará a los participantes a descargar la aplicación en sus teléfonos inteligentes y a navegar por la aplicación en el momento de la contratación. Se les pedirá que utilicen la aplicación para gestionar sus medicamentos durante un período de 24 semanas. Los participantes del IG participarán en el uso de la aplicación durante un período de 0 a 24 semanas mientras que el grupo de control continuará con su rutina habitual. La evaluación de los niveles de adherencia y los resultados clínicos pertinentes está programada al final de las 24 semanas de la intervención después de la inscripción de los participantes en ambos grupos de estudio. |
La aplicación CareAide® es una de las aplicaciones móviles que ayuda y mejora la adherencia de los pacientes a los medicamentos.
Es una empresa única de tecnología sanitaria y de seguros con experiencia en ciencias del comportamiento, gestión de enfermedades crónicas y tecnología.
La aplicación tiene como objetivo ayudar a los pacientes con enfermedades crónicas a vivir una mejor vida cotidiana y empoderar a sus familias y al ecosistema que rodea a los pacientes para lograr mejores resultados.
Tienen el enfoque clínicamente validado para mejorar la adherencia.
Utilizando ciencias del comportamiento y tecnología inteligente, mejoran la vida cotidiana de los pacientes y, lo que es más importante, empoderan tanto a los pacientes como a los proveedores de atención médica con herramientas digitales e información casi en tiempo real para gestionar los riesgos de manera proactiva e intervenir tempranamente para evitar emergencias para los pacientes. y ayudar a proporcionar una mejor satisfacción del cliente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control continuarán con su rutina habitual sin ser conscientes de la existencia de la aplicación.
La evaluación de los niveles de adherencia y los resultados clínicos pertinentes está programada al final de las 24 semanas de la intervención después de la inscripción de los participantes en ambos grupos de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcanzar
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención
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El número absoluto, proporción y representatividad de personas que están dispuestas a participar en una determinada iniciativa, intervención o programa. Se utilizó un indicador de alcance y se definió como el porcentaje de pacientes que dieron su consentimiento informado para participar de todos los pacientes abordados. |
Antes del inicio de la intervención
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Eficacia
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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El impacto de la aplicación CareAide® en la adherencia a la medicación utilizando la puntuación de la Herramienta de evaluación de la adherencia a la medicación de Malasia (MyMAAT), siendo 12 puntos la puntuación mínima y 60 puntos la máxima.
Los pacientes se clasifican como adherencia moderada y mala si su puntuación es <54.
Los pacientes tienen buena adherencia si su puntuación es ≥ 54.
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Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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Eficacia
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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El impacto de la aplicación CareAide® en la hipertensión, medido tomando la presión arterial sistólica y diastólica del paciente en mmHg.
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Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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Eficacia
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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El impacto de la aplicación CareAide® en la diabetes tipo 2 midiendo la glucosa en sangre en ayunas (mmol/L) y la HbA1c (%).
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Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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Eficacia
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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El impacto de la aplicación CareAide® en los resultados de la dislipidemia, medido tomando el colesterol total (mmol/L), las lipoproteínas de baja densidad (mmol/L), las lipoproteínas de alta densidad (mmol/L) y el nivel de triglicéridos (mmol/L) del paciente. .
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Antes del inicio de la intervención, y a las 24 semanas después de la intervención
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Adopción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El número absoluto, proporción y representatividad de entornos y agentes de intervención (personas que imparten el programa) que están dispuestos a iniciar un programa. En el caso de este estudio, la adopción se mide conociendo la proporción de médicos que aceptan realizar la intervención calculando el número de médicos participantes sobre el número total de médicos involucrados. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Implementación
Periodo de tiempo: A los tres meses y a las 24 semanas de la intervención
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A nivel de entorno, la implementación se refiere a la fidelidad de los agentes de intervención a los diversos elementos del protocolo de una intervención, incluida la coherencia en la ejecución según lo previsto y el tiempo y costo de la intervención. A nivel individual, la implementación se refiere al uso de las estrategias de intervención por parte de los clientes. La implementación se evaluará explorando la participación con componentes clave de la aplicación CareAide®. La participación se evaluará examinando los datos analíticos de la aplicación para ver la frecuencia de uso de varios componentes clave de la aplicación. |
A los tres meses y a las 24 semanas de la intervención
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Mantenimiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El grado en que un programa o política se institucionaliza o forma parte de las prácticas y políticas organizacionales rutinarias. A nivel individual, el mantenimiento se ha definido como los efectos a largo plazo de un programa sobre los resultados después de 6 o más meses del contacto de intervención más reciente. Este resultado medirá la voluntad de los médicos y los pacientes de continuar con la aplicación, la facilidad de uso, el valor percibido de cada componente del programa, una calificación general del programa y si recomendarían o no el uso de la aplicación a otros a través de los medios de una sección de autoinforme en un cuestionario. También se administrará la Escala de usabilidad del sistema (Brooke, 1986) para evaluar la usabilidad de la aplicación. La escala tiene una puntuación mínima de 10 y una puntuación máxima de 100. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la usabilidad percibida de la aplicación móvil CareAide® Medication Adherence. |
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024724-13968 (Otro identificador: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .