Внедрение и эффективность приложения CareAide® для людей с кардиометаболическими заболеваниями в клинике первичной медико-санитарной помощи
Внедрение и эффективность приложения CareAide® для контроля соблюдения режима лечения для людей с кардиометаболическими заболеваниями в академической клинике первичной медико-санитарной помощи в Малайзии: гибридное исследование эффективности внедрения
Целью данного исследования является изучение препятствий и факторов, способствующих внедрению приложения CareAide® среди медицинских работников и пациентов в клинике первичной медико-санитарной помощи в Малайзии.
Это исследование качества реализации, означающее, что исследователи будут собирать данные о скорости внедрения, простоте внедрения и внедрения, а также готовности пациентов использовать приложение. Исследователи также сравнит эффективность приложения как инструмента, напоминающего пациентам о необходимости принимать лекарства, сравнивая группу участников, использующих приложение, и другую группу участников, которые его не используют.
В этом исследовании участники должны использовать приложение, затем пройти плановые осмотры и сдать анализы крови, после чего следует интервью, чтобы собрать их мнения, чувства и опыт.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hooi Chin Beh
- Номер телефона: +60124438038
- Электронная почта: hcbeh@ummc.edu.my
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Контакт:
- Hooi Chin Beh
- Номер телефона: +6012 443 8038
- Электронная почта: hcbeh@ummc.edu.my
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Имеются медицинские диагнозы гипертонии, диабета 2 типа и дислипидемии в течение не менее 6 месяцев, как указано в электронных медицинских картах.
- Демонстрировать низкую приверженность, указанную в Малайзийском инструменте оценки приверженности лечению (MyMAAT), <54 балла.
- Прием как минимум одного типа лекарств в день, трех лекарств в день или двух лекарств с назначенными несколькими интервалами дозирования,
- Владеет и умеет пользоваться смартфоном
- Умею читать по-английски или по-малайски
Критерии исключения:
- Беременные, уже использующие какие-либо приложения для соблюдения режима лечения или имеющие неизлечимые заболевания, нарушения зрения, инвалидности или заболевания, связанные с психическим здоровьем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат 24 недели бесплатного неограниченного доступа к приложению CareAide®. Приложение CareAide® поможет группе вмешательства отслеживать принимаемые лекарства, просматривать статистику здоровья, помогать в удаленном управлении, действовать как дневник здоровья, действовать как виртуальный кабинет лекарств, получать доступ к медицинским записям, обучать пациентов и их семьи, а также способствовать развитию сообщества среди страдающие пациенты. Координатор исследования поможет участникам загрузить приложение на свои смартфоны и научиться пользоваться им при наборе участников. Им будет предложено использовать приложение для управления приемом лекарств в течение 24 недель. Участники IG будут использовать приложение в течение от 0 до 24 недель, в то время как контрольная группа продолжит свою обычную рутину. Оценка уровня приверженности и соответствующих клинических результатов запланирована в конце 24 недель вмешательства после набора участников в обе исследовательские группы. |
Приложение CareAide® — одно из мобильных приложений, помогающих и улучшающих соблюдение пациентами режима приема лекарств.
Это уникальная компания в области медицинских и страховых технологий, обладающая опытом в области поведенческих наук, управления хроническими заболеваниями и технологий.
Приложение призвано помочь пациентам с хроническими заболеваниями жить лучше в повседневной жизни и расширить возможности их семей и экосистемы вокруг пациентов для достижения лучших результатов.
У них есть клинически проверенный подход к улучшению приверженности лечению.
Используя поведенческую науку и интеллектуальные технологии, они улучшают повседневную жизнь пациентов и, что немаловажно, предоставляют как пациентам, так и поставщикам медицинских услуг цифровые инструменты и информацию, получаемую практически в режиме реального времени, для активного управления рисками, раннего вмешательства во избежание чрезвычайных ситуаций с пациентами. и помочь обеспечить лучшее удовлетворение клиентов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжат заниматься своими обычными делами, даже не подозревая о существовании приложения.
Оценка уровня приверженности и соответствующих клинических результатов запланирована в конце 24 недель вмешательства после набора участников в обе исследовательские группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигать
Временное ограничение: До начала вмешательства
|
Абсолютное количество, доля и репрезентативность лиц, желающих участвовать в конкретной инициативе, вмешательстве или программе. Был использован прокси-сервер охвата, который определялся как процент пациентов, давших информированное согласие на участие, среди всех пациентов, к которым обращались. |
До начала вмешательства
|
|
Эффективность
Временное ограничение: До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
Влияние приложения CareAide® на приверженность лечению с использованием оценки Малайзийского инструмента оценки соблюдения режима лечения (MyMAAT), где 12 баллов — минимальный балл, а 60 баллов — максимальный.
Пациентов классифицируют как умеренную и плохую приверженность лечению, если их балл < 54.
Пациенты имеют хорошую приверженность лечению, если их балл ≥ 54.
|
До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
|
Эффективность
Временное ограничение: До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
Влияние приложения CareAide® на гипертонию, измеренное путем измерения систолического и диастолического артериального давления пациента в мм рт. ст.
|
До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
|
Эффективность
Временное ограничение: До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
Влияние приложения CareAide® на диабет 2 типа путем измерения уровня глюкозы в крови пациента натощак (ммоль/л) и HbA1c (%).
|
До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
|
Эффективность
Временное ограничение: До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
Влияние приложения CareAide® на исходы дислипидемии, измеренное путем измерения общего холестерина (ммоль/л), липопротеинов низкой плотности (ммоль/л), липопротеинов высокой плотности (ммоль/л) и уровня триглицеридов (ммоль/л). .
|
До начала вмешательства и через 24 недели после вмешательства
|
|
Принятие
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Абсолютное количество, доля и репрезентативность условий и агентов вмешательства (людей, реализующих программу), которые готовы инициировать программу. В случае данного исследования принятие измеряется путем определения доли врачей, согласных провести вмешательство, путем подсчета количества участвовавших врачей по отношению к общему числу участвующих врачей. |
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Выполнение
Временное ограничение: Через три месяца и через 24 недели после вмешательства
|
На уровне условий реализация означает верность участников вмешательства различным элементам протокола вмешательства, включая последовательность доставки в соответствии с замыслом, а также время и стоимость вмешательства. На индивидуальном уровне реализация подразумевает использование клиентами стратегий вмешательства. Реализация будет оцениваться путем изучения взаимодействия с ключевыми компонентами приложения CareAide®. Вовлеченность будет оцениваться путем просмотра данных аналитики приложения, чтобы увидеть частоту использования различных ключевых компонентов приложения. |
Через три месяца и через 24 недели после вмешательства
|
|
Обслуживание
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Степень, в которой программа или политика становятся институционализированными или частью повседневной организационной практики и политики. На индивидуальном уровне поддержание определяется как долгосрочное влияние программы на результаты через 6 или более месяцев после последнего вмешательства. Этот результат будет измерять готовность врачей и пациентов продолжать использовать приложение, простоту использования, воспринимаемую ценность каждого компонента программы, общую оценку программы, а также будут ли они рекомендовать использование приложения другим с помощью средств раздел самоотчета в анкете. Для оценки удобства использования Приложения также будет использоваться шкала удобства использования системы (Брук, 1986 г.). Шкала имеет минимальный балл 10 и максимальный балл 100. Чем выше балл, тем выше воспринимается удобство использования мобильного приложения CareAide® Medication Adherence. |
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024724-13968 (Другой идентификатор: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .