A „CareAide® App” bevezetése és hatékonysága kardiometabolikus betegségben szenvedők számára egy alapellátási klinikán
A „CareAide® App” gyógyszeres adherencia alkalmazása és hatékonysága kardiometabolikus betegségben szenvedők számára egy malajziai egyetemi alapellátási klinikán: hibrid alkalmazás-hatékonysági vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a CareAide® alkalmazás alkalmazásának akadályait és elősegítőit az egészségügyi szolgáltatók és a betegek körében egy malajziai alapellátási klinikán.
Ez egy implementáció-kvalitatív kutatási tanulmány, ami azt jelenti, hogy a kutatók adatokat gyűjtenek az elfogadási arányról, a végrehajtás és elfogadás egyszerűségéről, valamint a páciensek hajlandóságáról az alkalmazás használatára. A kutatók összehasonlítják az alkalmazás hatékonyságát is, mint eszközt, amellyel emlékeztethetik a betegeket a gyógyszer bevételére, összehasonlítva az alkalmazást használó résztvevők egy másik csoportját, akik nem használják az alkalmazást.
Ez a tanulmány megköveteli a résztvevőktől, hogy használjanak egy alkalmazást, majd vegyenek részt rutinszerű nyomon követéseken, és vérvizsgálatot végezzenek, majd interjút készítsenek véleményük, érzéseik és tapasztalataik összegyűjtésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hooi Chin Beh
- Telefonszám: +60124438038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Hooi Chin Beh
- Telefonszám: +6012 443 8038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Orvosilag magas vérnyomással, 2-es típusú cukorbetegséggel és diszlipidémiával diagnosztizáltak legalább 6 hónapja, az elektronikus egészségügyi nyilvántartások szerint
- Alacsony adherenciát mutat, amelyet a Malaysia Gyógyszertartási Adherence Assessment Tool (MyMAAT) 54 pont alatti pontszámai jeleznek
- Naponta legalább egyféle gyógyszer, napi három gyógyszer vagy két gyógyszer szedése többszörös adagolási időközönként,
- Okostelefonnal rendelkezik és tud használni
- Tud angolul vagy malájul olvasni
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akik terhesek, már használnak ragaszkodási alkalmazást, vagy halálos betegséggel diagnosztizáltak, látássérültek, fogyatékkal élők vagy mentális egészséggel kapcsolatos betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői 24 hétig ingyenes, korlátlan hozzáférést kapnak a CareAide® alkalmazáshoz. A CareAide® alkalmazás segít az intervenciós csoportnak nyomon követni a gyógyszeres kezelést, megtekintheti az egészségügyi statisztikákat, segítséget nyújt a távoli kezelésben, egészségügyi naplóként működik, virtuális gyógyszeres szekrényként működik, hozzáférhet az orvosi feljegyzések fájljaihoz, oktatja a betegeket és családjaikat, és közösséget ápol szenvedő betegek. A résztvevőket a vizsgálati koordinátor segíti az alkalmazás letöltésében okostelefonjukra, valamint az alkalmazásban való navigáláshoz a toborzáskor. Arra kérik őket, hogy 24 hétig használják az alkalmazást gyógyszereik kezelésére. Az IG résztvevői 0-24 hétig vesznek részt az alkalmazás használatában, míg a kontrollcsoport a megszokott rutinját folytatja. Az adherencia szintek és a vonatkozó klinikai eredmények értékelését a beavatkozás 24. hetének végén tervezik, miután mindkét vizsgálati csoportba beíratták a résztvevőket. |
A CareAide® alkalmazás az egyik olyan mobilalkalmazás, amely segíti és javítja a betegek gyógyszerfüggőségét.
Ez egy egyedülálló egészségügyi technológiai és biztosítástechnikai vállalat, amely jártas a viselkedéstudomány, a krónikus állapotok kezelése és a technológia területén.
Az alkalmazás célja, hogy segítsen a krónikus betegségben szenvedő betegeknek jobb mindennapi életben élni, és képessé tegye családjukat és a betegeket körülvevő ökoszisztémát, hogy jobb eredményeket érjenek el.
Klinikailag validált megközelítést alkalmaznak az adherencia javítására.
A viselkedéstudomány és az intelligens technológia segítségével javítják a betegek mindennapi életét, és ami még fontosabb, mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók digitális eszközökkel és közel valós idejű betekintési lehetőségekkel ruházzák fel őket a kockázatok proaktív kezeléséhez, valamint a korai beavatkozáshoz a betegek vészhelyzeteinek elkerülése érdekében. és elősegíti a vevők jobb elégedettségét.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői folytatják szokásos rutinjukat anélkül, hogy tudnák az alkalmazás létezéséről.
Az adherencia szintek és a vonatkozó klinikai eredmények értékelését a beavatkozás 24. hetének végén tervezik, miután mindkét vizsgálati csoportba beíratták a résztvevőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Reach
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt
|
Azon személyek abszolút száma, aránya és reprezentativitása, akik hajlandóak részt venni egy adott kezdeményezésben, beavatkozásban vagy programban. Az elérés proxyját használtuk, és a részvételhez tájékozott beleegyezésüket adó betegek százalékos arányaként határoztuk meg az összes megkeresett pácienshez viszonyítva. |
A beavatkozás megkezdése előtt
|
|
Hatékonyság
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
A CareAide® alkalmazás hatása a gyógyszerszedés adherenciájára a Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) pontszámával, ahol 12 pont a minimális pontszám és 60 pont a maximum.
A betegek közepes és gyenge adherencia kategóriába tartoznak, ha pontszámuk < 54.
A betegek adherenciája jó, ha pontszámuk ≥ 54.
|
A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
|
Hatékonyság
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
A CareAide® alkalmazás hatása a magas vérnyomásra, a páciens szisztolés és diasztolés vérnyomásának mérésével Hgmm-ben.
|
A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
|
Hatékonyság
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
A CareAide® alkalmazás hatása a 2-es típusú cukorbetegségre a páciens éhomi vércukorszintjének (mmol/L) és HbA1c-értékének (%) mérésével.
|
A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
|
Hatékonyság
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
A CareAide® alkalmazás hatása a diszlipidémia kimenetelére, a páciens összkoleszterin (mmol/L), alacsony sűrűségű lipoprotein (mmol/L), nagy sűrűségű lipoprotein (mmol/L) és trigliceridszint (mmol/L) mérésével mérve. .
|
A beavatkozás megkezdése előtt és a beavatkozás után 24 héttel
|
|
Örökbefogadás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Azon helyszínek és intervenciós ágensek (a programokat lebonyolító személyek) abszolút száma, aránya és reprezentativitása, akik hajlandóak elindítani egy programot. Ebben a tanulmányban az örökbefogadást úgy mérjük, hogy megtudjuk, hogy a beavatkozást vállaló orvosok mekkora arányát vállalják úgy, hogy kiszámoljuk a részt vevő orvosok számát az összes érintett orvoshoz képest. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
Végrehajtás
Időkeret: Három hónappal és 24 héttel a beavatkozás után
|
A beállítás szintjén a végrehajtás a beavatkozási ágensek hűségét jelenti a beavatkozás protokolljának különböző elemeihez, beleértve a tervezett végrehajtás következetességét, valamint a beavatkozás idejét és költségét. Egyéni szinten a megvalósítás azt jelenti, hogy az ügyfelek hogyan használják a beavatkozási stratégiákat. A megvalósítást a CareAide® alkalmazás kulcsfontosságú összetevőivel való együttműködés feltárásával értékelik. Az elköteleződést az alkalmazáselemzési adatok áttekintésével értékeljük, hogy megtudjuk, milyen gyakorisággal használják az alkalmazás kulcsfontosságú összetevőit. |
Három hónappal és 24 héttel a beavatkozás után
|
|
Karbantartás
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Egy program vagy politika intézményesülésének mértéke vagy a rutin szervezeti gyakorlatok és irányelvek részévé válik. Egyéni szinten a karbantartást úgy határozták meg, mint a program hosszú távú hatásait az eredményekre a legutóbbi beavatkozás utáni 6 vagy több hónap elteltével. Ez az eredmény mérni fogja az orvosok és a betegek hajlandóságát az alkalmazás folytatására, a könnyű használatot, az egyes programkomponensek észlelt értékét, a program általános értékelését, valamint azt, hogy ajánlanák-e az alkalmazás használatát másoknak a önbeszámoló rész egy kérdőíven. A rendszer használhatósági skáláját (Brooke, 1986) szintén adminisztrálják az alkalmazás használhatóságának felmérésére. A skála minimális pontszáma 10, maximális pontszáma 100. Minél magasabb a pontszám, annál jobban érzékelhető a CareAide® Medication Adherence Mobile Applikáció használhatósága. |
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024724-13968 (Egyéb azonosító: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .