Implementering og effektivitet av "CareAide®-appen" for personer med kardiometabolske sykdommer ved en primærklinikk
Implementering og effektivitet av medisinoverholdelsen "CareAide®-appen" for personer med kardiometabolske sykdommer ved en akademisk primærpleieklinikk i Malaysia: en hybrid implementeringseffektivitetsstudie
Denne studien tar sikte på å utforske barrierene og tilretteleggerne for å implementere CareAide®-appen blant helsepersonell og pasienter ved en primærhelseklinikk i Malaysia.
Dette er en implementeringskvalitativ forskningsstudie som betyr at forskere vil samle inn data om adopsjonsraten, enkel implementering og adopsjon, og pasientens vilje til å bruke applikasjonen. Forskerne vil også sammenligne effektiviteten av applikasjonen som et verktøy for å minne pasienter på å ta medisinen sin, ved å sammenligne mellom en gruppe deltakere som bruker appen og en annen gruppe deltakere som ikke bruker appen.
Denne studien krever at deltakerne bruker en app, deretter deltar på noen rutinemessige oppfølginger og får tatt blodprøver, etterfulgt av et intervju for å samle inn deres meninger, følelser og erfaringer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hooi Chin Beh
- Telefonnummer: +60124438038
- E-post: hcbeh@ummc.edu.my
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
-
Ta kontakt med:
- Hooi Chin Beh
- Telefonnummer: +6012 443 8038
- E-post: hcbeh@ummc.edu.my
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 18 år gammel
- Medisinsk diagnostisert med enten hypertensjon, type 2 diabetes og dyslipidemi i minst 6 måneder som oppført i elektroniske helsejournaler
- Vis en lav etterlevelse indikert av Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) score på <54 poeng
- Å ta minst én type medisin daglig, tre medisiner daglig eller to medisiner med flere doseringsintervaller foreskrevet,
- Eier og kan bruke en smarttelefon
- Kunne lese engelsk eller malaysisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er gravide, allerede bruker adherence-apper eller diagnostisert med terminale sykdommer, synshemmede, funksjonshemming eller psykiske helserelaterte sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppedeltakere vil motta 24 ukers gratis, ubegrenset tilgang til CareAide®-appen. CareAide®-appen vil hjelpe intervensjonsgruppen med å spore medisinene sine, se helsestatistikk, hjelpe til med fjernstyring, fungere som en helsedagbok, fungere som et virtuelt legemiddelskap, få tilgang til journalfiler, utdanne pasienter og deres familier og fremme fellesskap blant plaget pasienter. Deltakerne vil bli assistert av studiekoordinatoren til å laste ned appen til sine smarttelefoner og hvordan de navigerer i appen ved rekruttering. De vil bli bedt om å bruke appen til å administrere medisinene sine i en periode på 24 uker. Deltakere i IG vil delta i bruken av appen i fra 0 til 24 uker mens kontrollgruppen fortsetter med sin vanlige rutine. Vurdering av overholdelsesnivåer og relevante kliniske utfall er planlagt på slutten av 24 uker etter intervensjonen etter påmeldingen av deltakere for begge studiegruppene. |
CareAide®-appen er en av mobilappene for å hjelpe og forbedre pasienters overholdelse av medisiner.
Det er et unikt helseteknologi- og forsikringsteknologiselskap med ekspertise innen atferdsvitenskap, behandling av kroniske tilstander og teknologi.
Appen har som mål å hjelpe pasienter med kroniske lidelser til å leve et bedre hverdagsliv og styrke familiene deres og økosystemet rundt pasientene til å gi bedre resultater.
De har den klinisk validerte tilnærmingen til å forbedre etterlevelse.
Ved å bruke atferdsvitenskap og smart teknologi forbedrer de dagliglivet til pasienter, og viktigst av alt, styrker både pasienter og helsepersonell med de digitale verktøyene og nær sanntidsinnsikt for proaktivt å håndtere risikoer, gripe inn tidlig for å unngå pasientnødsituasjoner og bidra til å gi en bedre kundetilfredshet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige rutine uten å være klar over appens eksistens.
Vurdering av overholdelsesnivåer og relevante kliniske utfall er planlagt på slutten av 24 uker etter intervensjonen etter påmeldingen av deltakere for begge studiegruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Før start av intervensjon
|
Det absolutte antallet, andelen og representativiteten til individer som er villige til å delta i et gitt initiativ, intervensjon eller program. En proxy for rekkevidde ble brukt og definert som prosentandelen av pasienter som ga informert samtykke til å delta av alle henvendte pasienter. |
Før start av intervensjon
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
Virkningen av CareAide®-appen på medisinoverholdelse ved bruk av Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT), med 12 poeng som minimumspoeng og 60 poeng som maksimum.
Pasienter klassifiseres som moderat og dårlig etterlevelse dersom deres skår er <54.
Pasienter har god etterlevelse hvis skåren er ≥ 54.
|
Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
Virkningen av CareAide®-appen på hypertensjon, målt ved å ta pasientens systoliske og diastoliske blodtrykk i mmHg.
|
Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
Virkningen av CareAide®-appen på diabetes type 2 ved å måle pasientens fastende blodsukker (mmol/L) og HbA1c (%).
|
Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Effektivitet
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
Virkningen av CareAide®-appen på utfall av dyslipidemi, målt ved å ta pasientens totale kolesterol (mmol/L), lipoprotein med lav tetthet (mmol/L), lipoprotein med høy tetthet (mmol/L) og triglyseridnivå (mmol/L) .
|
Før oppstart av intervensjonen, og 24 uker etter intervensjonen
|
|
Adopsjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det absolutte antallet, andelen og representativiteten til miljøer og intervensjonsagenter (personer som leverer programmet) som er villige til å sette i gang et program. Når det gjelder denne studien, måles adopsjon ved å finne ut hvor stor andel leger som godtar å levere intervensjonen ved å beregne antall leger som deltok over det totale antallet involverte leger. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Implementering
Tidsramme: Ved tre måneder og ved 24 uker etter intervensjonen
|
På innstillingsnivå refererer implementering til intervensjonsagentenes troskap til de ulike elementene i en intervensjons protokoll, inkludert konsistens av levering som tiltenkt og tid og kostnad for intervensjonen. På individnivå refererer implementering til klienters bruk av intervensjonsstrategiene. Implementering vil bli vurdert ved å utforske engasjement med nøkkelkomponenter i CareAide®-appen. Engasjementet vil bli vurdert ved å se gjennom appanalysedataene for å se bruksfrekvensen for ulike app-nøkkelkomponenter. |
Ved tre måneder og ved 24 uker etter intervensjonen
|
|
Vedlikehold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
I hvilken grad et program eller en policy blir institusjonalisert eller en del av rutinemessig organisasjonspraksis og policy. På individnivå er vedlikehold definert som langtidseffekter av et program på utfall etter 6 eller flere måneder etter siste intervensjonskontakt. Dette resultatet vil måle legers og pasienters vilje til å fortsette med appen, brukervennlighet, opplevd verdi av hver programkomponent, en samlet vurdering av programmet, og hvorvidt de vil anbefale appen å bruke til andre ved hjelp av en egenrapportdel på et spørreskjema. System Usability Scale (Brooke, 1986) vil også bli administrert for å vurdere brukervennligheten til appen. Skalaen har en minimumsscore på 10 og en maksimal poengsum på 100. Jo høyere poengsum, jo høyere oppfattet brukervennlighet av CareAide® Medisin Adherence Mobile Application. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024724-13968 (Annen identifikator: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .