Implementazione ed efficacia dell'"App CareAide®" per persone affette da malattie cardiometaboliche in una clinica di cure primarie
Implementazione ed efficacia della "App CareAide®" per l'aderenza ai farmaci per persone affette da malattie cardiometaboliche presso una clinica accademica di cure primarie in Malesia: uno studio ibrido sull'efficacia dell'implementazione
Questo studio mira a esplorare gli ostacoli e i facilitatori nell'implementazione dell'app CareAide® tra gli operatori sanitari e i pazienti di una clinica di assistenza primaria in Malesia.
Si tratta di uno studio di ricerca qualitativo sull'implementazione, il che significa che i ricercatori raccoglieranno dati relativi al tasso di adozione, alla facilità di implementazione e adozione e alla volontà del paziente di utilizzare l'applicazione. I ricercatori confronteranno anche l'efficacia dell'applicazione come strumento per ricordare ai pazienti di assumere il medicinale, confrontando un gruppo di partecipanti che utilizzano l'app e un altro gruppo di partecipanti che non utilizzano l'app.
Questo studio richiede che i partecipanti utilizzino un'app, quindi partecipino ad alcuni follow-up di routine e vengano somministrati esami del sangue, seguiti da un'intervista per raccogliere le loro opinioni, sentimenti ed esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hooi Chin Beh
- Numero di telefono: +60124438038
- Email: hcbeh@ummc.edu.my
Luoghi di studio
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contatto:
- Hooi Chin Beh
- Numero di telefono: +6012 443 8038
- Email: hcbeh@ummc.edu.my
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sopra i 18 anni
- Diagnosi medica di ipertensione, diabete di tipo 2 e dislipidemia da almeno 6 mesi come elencato nelle cartelle cliniche elettroniche
- Presentare una bassa aderenza indicata dai punteggi Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT) <54 punteggi
- Assunzione di almeno un tipo di farmaco al giorno, tre farmaci al giorno o due farmaci prescritti con intervalli di dosaggio multipli,
- Possiede e sa usare uno smartphone
- In grado di leggere inglese o malese
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza, che utilizzano già app di adesione o con diagnosi di malattie terminali, ipovedenti, disabilità o malattie legate alla salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 24 settimane di accesso gratuito e illimitato all'app CareAide®. L'app CareAide® aiuterà il gruppo di intervento a tenere traccia dei farmaci, visualizzare le statistiche sanitarie, aiutare nella gestione remota, fungere da diario sanitario, fungere da armadietto dei farmaci virtuale, accedere ai file delle cartelle cliniche, educare i pazienti e le loro famiglie e promuovere la comunità tra pazienti afflitti. I partecipanti saranno assistiti dal coordinatore dello studio per scaricare l'App sui propri smartphone e su come navigare nell'app al momento del reclutamento. Verrà chiesto loro di utilizzare l'app per gestire i propri farmaci per un periodo di 24 settimane. I partecipanti all'IG parteciperanno all'utilizzo dell'app per un periodo da 0 a 24 settimane mentre il gruppo di controllo continuerà con la consueta routine. La valutazione dei livelli di aderenza e dei risultati clinici pertinenti è prevista alla fine delle 24 settimane dell'intervento dopo l'arruolamento dei partecipanti per entrambi i gruppi di studio. |
L'app CareAide® è una delle app mobili che assiste e migliora l'aderenza dei pazienti ai farmaci.
È un'azienda unica nel settore della tecnologia sanitaria e delle assicurazioni con esperienza in scienze comportamentali, gestione delle malattie croniche e tecnologia.
L’app mira ad aiutare i pazienti affetti da patologie croniche a vivere una vita quotidiana migliore e a consentire alle loro famiglie e all’ecosistema attorno ai pazienti di ottenere risultati migliori.
Hanno l'approccio clinicamente validato per migliorare l'aderenza.
Utilizzando la scienza comportamentale e la tecnologia intelligente, migliorano la vita quotidiana dei pazienti e, soprattutto, forniscono sia ai pazienti che agli operatori sanitari strumenti digitali e informazioni quasi in tempo reale per gestire in modo proattivo i rischi e intervenire tempestivamente per evitare le emergenze dei pazienti. e per contribuire a fornire una migliore soddisfazione del cliente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con la loro consueta routine senza essere consapevoli dell'esistenza dell'app.
La valutazione dei livelli di aderenza e dei risultati clinici pertinenti è prevista alla fine delle 24 settimane dell'intervento dopo l'arruolamento dei partecipanti per entrambi i gruppi di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento
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Il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività degli individui disposti a partecipare a una determinata iniziativa, intervento o programma. È stato utilizzato un proxy per la portata, definito come la percentuale di pazienti che hanno dato il consenso informato alla partecipazione rispetto a tutti i pazienti contattati. |
Prima dell'inizio dell'intervento
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Efficacia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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L'impatto dell'app CareAide® sull'aderenza ai farmaci utilizzando il punteggio Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT), dove 12 punti rappresentano il punteggio minimo e 60 punti il massimo.
I pazienti sono classificati come aderenza moderata e scarsa se il loro punteggio è < 54.
I pazienti hanno una buona aderenza se il loro punteggio è ≥ 54.
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Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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Efficacia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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L'impatto dell'app CareAide® sull'ipertensione, misurato misurando la pressione sanguigna sistolica e diastolica del paziente in mmHg.
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Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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Efficacia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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L'impatto dell'app CareAide® sul diabete di tipo 2 misurando la glicemia a digiuno del paziente (mmol/L) e l'HbA1c (%).
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Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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Efficacia
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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L'impatto dell'app CareAide® sugli esiti della dislipidemia, misurato prendendo il colesterolo totale del paziente (mmol/L), le lipoproteine a bassa densità (mmol/L), le lipoproteine ad alta densità (mmol/L) e il livello di trigliceridi (mmol/L) .
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Prima dell'inizio dell'intervento e 24 settimane dopo l'intervento
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Adozione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività dei contesti e degli agenti di intervento (persone che erogano il programma) che sono disposti ad avviare un programma. Nel caso di questo studio, l'adozione viene misurata rilevando la percentuale di medici che accettano di fornire l'intervento calcolando il numero di medici partecipanti rispetto al numero totale di medici coinvolti. |
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Attuazione
Lasso di tempo: A tre mesi e a 24 settimane dall'intervento
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A livello di contesto, l'implementazione si riferisce alla fedeltà degli agenti dell'intervento ai vari elementi del protocollo di intervento, inclusa la coerenza della consegna come previsto e il tempo e il costo dell'intervento. A livello individuale, l'implementazione si riferisce all'utilizzo delle strategie di intervento da parte dei clienti. L'implementazione sarà valutata esplorando il coinvolgimento con i componenti chiave dell'app CareAide®. Il coinvolgimento verrà valutato esaminando i dati di analisi dell'app per vedere la frequenza di utilizzo dei vari componenti chiave dell'app. |
A tre mesi e a 24 settimane dall'intervento
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Manutenzione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La misura in cui un programma o una politica diventa istituzionalizzato o diventa parte delle pratiche e delle politiche organizzative di routine. A livello individuale, il mantenimento è stato definito come gli effetti a lungo termine di un programma sui risultati dopo 6 o più mesi dal contatto di intervento più recente. Questo risultato misurerà la volontà di medici e pazienti di continuare con l'app, la facilità d'uso, il valore percepito di ciascun componente del programma, una valutazione complessiva del programma e se consiglierebbero o meno l'uso dell'app ad altri attraverso i mezzi di una sezione di autovalutazione su un questionario. Verrà inoltre somministrata la System Usability Scale (Brooke, 1986) per valutare l'usabilità dell'App. La scala ha un punteggio minimo di 10 e un punteggio massimo di 100. Maggiore è il punteggio, maggiore è l'usabilità percepita dell'applicazione mobile CareAide® Medication Adherence. |
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024724-13968 (Altro identificatore: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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