Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie i skuteczność „Aplikacji CareAide®” dla osób z chorobami kardiometabolicznymi w Przychodni Podstawowej Opieki Zdrowotnej

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Malaya

Wdrożenie i skuteczność aplikacji „CareAide® App” umożliwiającej przestrzeganie zaleceń lekarskich dla osób z chorobami kardiometabolicznymi w akademickiej klinice podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji: hybrydowe badanie skuteczności wdrożenia

Celem tego badania jest zbadanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie aplikacji CareAide® wśród podmiotów świadczących opiekę zdrowotną i pacjentów kliniki podstawowej opieki zdrowotnej w Malezji.

Jest to badanie jakościowe pod kątem wdrożenia, co oznacza, że ​​badacze będą zbierać dane dotyczące wskaźnika adopcji, łatwości wdrożenia i przyjęcia oraz chęci pacjentów do korzystania z aplikacji. Naukowcy porównają także skuteczność aplikacji jako narzędzia przypominającego pacjentom o zażyciu leku, porównując grupę uczestników korzystających z aplikacji z inną grupą uczestników, która nie korzysta z aplikacji.

Badanie to wymaga od uczestników korzystania z aplikacji, następnie brania udziału w rutynowych wizytach kontrolnych i poddania się badaniom krwi, a następnie przeprowadzenia wywiadu w celu zebrania ich opinii, uczuć i doświadczeń.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Universiti Malaya Medical Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Powyżej 18 lat
  • Medycznie zdiagnozowane nadciśnienie, cukrzyca typu 2 i dyslipidemia od co najmniej 6 miesięcy, zgodnie z elektroniczną dokumentacją zdrowia
  • Wykazuje niski poziom przylegania wskazany przez Malezyjskie narzędzie oceny przestrzegania leków (MyMAAT) z wynikami <54 punktów
  • Przyjmowanie co najmniej jednego rodzaju leku dziennie, trzech leków dziennie lub dwóch leków z zachowaniem wielokrotnych odstępów dawkowania,
  • Posiada i potrafi korzystać ze smartfona
  • Potrafi czytać po angielsku lub malajsku

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby w ciąży, korzystające już z aplikacji przestrzegających zaleceń lub ze zdiagnozowaną chorobą nieuleczalną, osobą niedowidzącą, niepełnosprawną lub związaną ze zdrowiem psychicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają 24 tygodnie bezpłatnego, nieograniczonego dostępu do aplikacji CareAide®.

Aplikacja CareAide® pomoże grupie interwencyjnej śledzić przyjmowane leki, przeglądać statystyki zdrowotne, pomagać w zdalnym zarządzaniu, działać jako dziennik zdrowia, działać jako wirtualna apteczka, uzyskiwać dostęp do dokumentacji medycznej, edukować pacjentów i ich rodziny oraz wspierać społeczność wśród dotknięci pacjenci.

Koordynator badania pomoże uczestnikom pobrać aplikację na smartfony i pomóc w poruszaniu się po niej po rekrutacji. Zostaną poproszeni o korzystanie z aplikacji do zarządzania przyjmowanymi lekami przez okres 24 tygodni. Uczestnicy GI będą korzystać z aplikacji przez okres od 0 do 24 tygodni, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować swoje zwykłe zajęcia. Ocenę poziomu przestrzegania zaleceń i odpowiednich wyników klinicznych zaplanowano na koniec 24 tygodni interwencji po włączeniu uczestników do obu grup badawczych.

Aplikacja CareAide® to jedna z aplikacji mobilnych pomagających pacjentom w przestrzeganiu zaleceń lekarskich i poprawiających ich przestrzeganie. Jest to wyjątkowa firma zajmująca się technologiami medycznymi i ubezpieczeniowymi, posiadająca wiedzę specjalistyczną w zakresie nauk behawioralnych, zarządzania chorobami przewlekłymi i technologii. Aplikacja ma na celu pomóc pacjentom z chorobami przewlekłymi prowadzić lepsze życie codzienne oraz wzmacniać pozycję ich rodzin i ekosystemu wokół pacjentów w celu uzyskania lepszych wyników. Mają klinicznie potwierdzone podejście do poprawy przestrzegania zaleceń. Wykorzystując nauki behawioralne i inteligentne technologie, poprawiają codzienne życie pacjentów i, co ważne, zapewniają zarówno pacjentom, jak i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną narzędzia cyfrowe i spostrzeżenia w czasie zbliżonym do rzeczywistego, umożliwiające proaktywne zarządzanie ryzykiem i wczesną interwencję, aby uniknąć sytuacji kryzysowych u pacjentów i pomóc zapewnić większą satysfakcję klientów.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować swoje zwykłe czynności, nie wiedząc o istnieniu aplikacji. Ocenę poziomu przestrzegania zaleceń i odpowiednich wyników klinicznych zaplanowano na koniec 24 tygodni interwencji po włączeniu uczestników do obu grup badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji

Bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność osób, które chcą wziąć udział w danej inicjatywie, interwencji lub programie.

Zastosowano wskaźnik zastępczy zasięgu, który zdefiniowano jako odsetek pacjentów, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział, spośród wszystkich pacjentów, do których się zwrócono.

Przed rozpoczęciem interwencji
Skuteczność
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Wpływ aplikacji CareAide® na przestrzeganie zaleceń lekarskich przy użyciu malezyjskiego narzędzia oceny przestrzegania leków (MyMAAT), przy czym 12 punktów to wynik minimalny i 60 punktów to maksimum. Pacjenci są klasyfikowani jako umiarkowani i słabi, jeśli ich wynik wynosi < 54. Pacjenci dobrze przestrzegają zaleceń, jeśli ich wynik wynosi ≥ 54.
Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Skuteczność
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Wpływ aplikacji CareAide® na nadciśnienie mierzone poprzez pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pacjenta w mmHg.
Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Skuteczność
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Wpływ aplikacji CareAide® na cukrzycę typu 2 poprzez pomiar poziomu glukozy we krwi pacjenta na czczo (mmol/l) i HbA1c (%).
Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Skuteczność
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Wpływ aplikacji CareAide® na wyniki leczenia dyslipidemii, mierzony na podstawie pomiaru całkowitego cholesterolu pacjenta (mmol/l), lipoprotein o małej gęstości (mmol/l), lipoprotein o dużej gęstości (mmol/l) i poziomu triglicerydów (mmol/l) .
Przed rozpoczęciem interwencji i 24 tygodnie po interwencji
Przyjęcie
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Bezwzględna liczba, proporcja i reprezentatywność placówek i agentów interwencyjnych (osób realizujących program), którzy są skłonni zainicjować program.

W przypadku tego badania adopcję mierzy się poprzez ustalenie odsetka lekarzy, którzy zgadzają się na realizację interwencji, poprzez obliczenie liczby lekarzy uczestniczących w interwencji w stosunku do całkowitej liczby zaangażowanych lekarzy.

Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Realizacja
Ramy czasowe: Po trzech miesiącach i po 24 tygodniach od interwencji

Na poziomie placówki wdrożenie odnosi się do wierności agentów interwencyjnych różnym elementom protokołu interwencji, w tym spójności realizacji zgodnie z zamierzeniami oraz czasu i kosztów interwencji.

Na poziomie indywidualnym wdrożenie odnosi się do stosowania przez klientów strategii interwencyjnych.

Wdrożenie zostanie ocenione na podstawie analizy zaangażowania kluczowych komponentów aplikacji CareAide®. Zaangażowanie zostanie ocenione poprzez przejrzenie danych analitycznych aplikacji pod kątem częstotliwości korzystania z różnych kluczowych komponentów aplikacji.

Po trzech miesiącach i po 24 tygodniach od interwencji
Konserwacja
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Stopień, w jakim program lub polityka staje się zinstytucjonalizowana lub stanowi część rutynowych praktyk i zasad organizacji.

Na poziomie indywidualnym utrzymanie zdefiniowano jako długoterminowy wpływ programu na wyniki po 6 lub więcej miesiącach od ostatniego kontaktu interwencyjnego.

Wynik ten będzie mierzyć gotowość lekarzy i pacjentów do dalszego korzystania z aplikacji, łatwość obsługi, postrzeganą wartość każdego elementu programu, ogólną ocenę programu oraz to, czy poleciliby korzystanie z aplikacji innym osobom za pomocą część samoopisową w kwestionariuszu.

W celu oceny użyteczności Aplikacji zostanie również zastosowana Skala Użyteczności Systemu (Brooke, 1986). Skala ma minimalny wynik 10 i maksymalny wynik 100. Im wyższy wynik, tym wyższa postrzegana użyteczność aplikacji mobilnej CareAide® Medication Adherence.

Do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024724-13968 (Inny identyfikator: University Malaya Medical Center, Malaysia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna CareAide® dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich

Subskrybuj