Implementação e eficácia do "App CareAide®" para pessoas com doenças cardiometabólicas em uma clínica de atenção primária
Implementação e eficácia do "aplicativo CareAide®" de adesão à medicação para pessoas com doenças cardiometabólicas em uma clínica acadêmica de atenção primária na Malásia: um estudo híbrido de eficácia de implementação
Este estudo tem como objetivo explorar as barreiras e facilitadores para implementar o aplicativo CareAide® entre profissionais de saúde e pacientes em uma clínica de atenção primária na Malásia.
Este é um estudo de pesquisa qualitativa de implementação, o que significa que os pesquisadores coletarão dados sobre a taxa de adoção, facilidade de implementação e adoção e disposição do paciente em usar o aplicativo. Os pesquisadores também irão comparar a eficácia do aplicativo como ferramenta para lembrar os pacientes de tomar seus remédios, comparando entre um grupo de participantes que usa o aplicativo e outro grupo de participantes que não usa o aplicativo.
Este estudo exige que os participantes usem um aplicativo, depois participem de alguns acompanhamentos de rotina e façam exames de sangue, seguidos de uma entrevista para coletar suas opiniões, sentimentos e experiências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hooi Chin Beh
- Número de telefone: +60124438038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Petaling Jaya, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Universiti Malaya Medical Centre
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Contato:
- Hooi Chin Beh
- Número de telefone: +6012 443 8038
- E-mail: hcbeh@ummc.edu.my
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Diagnosticado clinicamente com hipertensão, diabetes tipo 2 e dislipidemia há pelo menos 6 meses, conforme listado nos registros eletrônicos de saúde
- Apresentar uma baixa adesão indicada pelas pontuações da Ferramenta de Avaliação de Adesão a Medicamentos da Malásia (MyMAAT) de <54 pontuações
- Tomar pelo menos um tipo de medicamento diariamente, três medicamentos diariamente ou dois medicamentos prescritos com múltiplos intervalos de dosagem,
- Possui e é capaz de usar um smartphone
- Capaz de ler inglês ou malaio
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas, já utilizam algum aplicativo de adesão ou com diagnóstico de alguma doença terminal, deficiente visual, deficiência ou doenças relacionadas à saúde mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão 24 semanas de acesso gratuito e ilimitado ao aplicativo CareAide®. O aplicativo CareAide® ajudará o grupo de intervenção a rastrear seus medicamentos, visualizar estatísticas de saúde, ajudar no gerenciamento remoto, atuar como um diário de saúde, atuar como um armário de medicamentos virtual, acessar arquivos de registros médicos, educar pacientes e suas famílias e promover a comunidade entre pacientes aflitos. Os participantes serão auxiliados pelo coordenador do estudo para baixar o aplicativo em seus smartphones e como navegar no aplicativo no momento do recrutamento. Eles serão solicitados a usar o aplicativo para administrar seus medicamentos por um período de 24 semanas. Os participantes do GI participarão do uso do aplicativo por 0 a 24 semanas enquanto o grupo controle continuará com sua rotina habitual. A avaliação dos níveis de adesão e dos resultados clínicos pertinentes está agendada ao final de 24 semanas da intervenção após a inscrição dos participantes para ambos os grupos de estudo. |
O aplicativo CareAide® é um dos aplicativos móveis para auxiliar e melhorar a adesão dos pacientes aos medicamentos.
É uma empresa única de tecnologia de saúde e tecnologia de seguros, com experiência em ciência comportamental, gestão de condições crônicas e tecnologia.
O aplicativo tem como objetivo ajudar pacientes com doenças crônicas a viverem uma vida cotidiana melhor e capacitar suas famílias e o ecossistema ao redor dos pacientes para obter melhores resultados.
Eles têm uma abordagem clinicamente validada para melhorar a adesão.
Usando ciência comportamental e tecnologia inteligente, eles melhoram a vida cotidiana dos pacientes e, mais importante, capacitam os pacientes e os prestadores de cuidados de saúde com ferramentas digitais e insights quase em tempo real para gerenciar riscos de forma proativa e intervir precocemente para evitar emergências dos pacientes e ajudar a proporcionar uma melhor satisfação do cliente.
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Sem intervenção: Grupo de Controle
Os participantes do grupo controle continuarão com sua rotina habitual sem saber da existência do aplicativo.
A avaliação dos níveis de adesão e dos resultados clínicos pertinentes está agendada ao final de 24 semanas da intervenção após a inscrição dos participantes para ambos os grupos de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alcançar
Prazo: Antes do início da intervenção
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O número absoluto, proporção e representatividade de indivíduos que desejam participar de uma determinada iniciativa, intervenção ou programa. Um proxy para alcance foi utilizado e definido como a porcentagem de pacientes que deram consentimento informado para participar de todos os pacientes abordados. |
Antes do início da intervenção
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Eficácia
Prazo: Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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O impacto do aplicativo CareAide® na adesão à medicação usando a pontuação da Malaysia Medication Adherence Assessment Tool (MyMAAT), sendo 12 pontos a pontuação mínima e 60 pontos a máxima.
Os pacientes são classificados como adesão moderada e baixa se sua pontuação for < 54.
Os pacientes apresentam boa adesão se a pontuação for ≥ 54.
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Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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Eficácia
Prazo: Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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O impacto do aplicativo CareAide® na hipertensão, medido pela medição da pressão arterial sistólica e diastólica do paciente em mmHg.
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Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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Eficácia
Prazo: Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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O impacto do aplicativo CareAide® no diabetes tipo 2 medindo a glicemia de jejum do paciente (mmol/L) e HbA1c (%).
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Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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Eficácia
Prazo: Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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O impacto do aplicativo CareAide® nos resultados de dislipidemia, medido pela medição do colesterol total do paciente (mmol/L), lipoproteína de baixa densidade (mmol/L), lipoproteína de alta densidade (mmol/L) e nível de triglicerídeos (mmol/L) .
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Antes do início da intervenção e 24 semanas após a intervenção
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Adoção
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O número absoluto, proporção e representatividade de ambientes e agentes de intervenção (pessoas que entregam o programa) que estão dispostos a iniciar um programa. No caso deste estudo, a adoção é medida descobrindo a proporção de médicos que concordam em realizar a intervenção, calculando o número de médicos participantes sobre o número total de médicos envolvidos. |
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Implementação
Prazo: Aos três meses e às 24 semanas após a intervenção
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Ao nível do ambiente, a implementação refere-se à fidelidade dos agentes de intervenção aos vários elementos do protocolo de uma intervenção, incluindo a consistência da entrega conforme pretendido e o tempo e custo da intervenção. No nível individual, a implementação refere-se ao uso das estratégias de intervenção pelos clientes. A implementação será avaliada explorando o envolvimento com os principais componentes do aplicativo CareAide®. O envolvimento será avaliado analisando os dados analíticos do aplicativo para ver a frequência de uso de vários componentes principais do aplicativo. |
Aos três meses e às 24 semanas após a intervenção
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Manutenção
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A medida em que um programa ou política se torna institucionalizado ou faz parte das práticas e políticas organizacionais rotineiras. A nível individual, a manutenção tem sido definida como os efeitos a longo prazo de um programa sobre os resultados após 6 ou mais meses após o contacto de intervenção mais recente. Este resultado medirá a disposição de médicos e pacientes em continuar com o aplicativo, a facilidade de uso, o valor percebido de cada componente do programa, uma avaliação geral do programa e se eles recomendariam ou não o uso do aplicativo a outras pessoas por meio de uma seção de autorrelato em um questionário. A Escala de Usabilidade do Sistema (Brooke, 1986) também será administrada para avaliar a usabilidade do App. A escala tem pontuação mínima de 10 e máxima de 100. Quanto maior a pontuação, maior a usabilidade percebida do aplicativo móvel CareAide® Medication Adherence. |
Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024724-13968 (Outro identificador: University Malaya Medical Center, Malaysia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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