布比卡因和罗哌卡因脂质体在上肢手术中的疗效和安全性

研究设计：本研究采用前瞻性、随机、比较、双盲设计，评估臂丛神经阻滞联合全身麻醉与单纯全身麻醉用于上肢损伤患者术后镇痛的优效性和非劣效性。 患者招募在内蒙古包钢医院进行。 本研究经内蒙古包钢医院医学伦理委员会批准，遵循赫尔辛基宣言和报告试验综合标准（CONSORT）指南的原则。 所有参与者在注册前均提供了知情同意书。

患者：60 名年龄为 2 岁或以上、美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 I 至 III 级、因上肢损伤计划于 2025 年 2 月至 2025 年 5 月期间进行手术的患者纳入本研究。 参与者被随机分配到两组中的一组，每组包含 30 名患者，接受臂丛神经阻滞联合全身麻醉或单独全身麻醉。

随机化和盲法：本研究采用分块随机化来生成随机分配序列。 设置块大小为6，并使用专用软件（R版本4.3.2中的blockrand包）生成随机序列。 随机序列的分配由独立的第三方进行，分配隐藏是使用顺序编号的、密封的、不透明的信封实现的。 研究团队在整个随机化过程中保持盲态，不参与随机序列的生成或分配。

干预：到达手术室后，将对患者进行心电图、血压和脉搏血氧饱和度监测。 患者将处于俯卧位，手臂外展并内旋。 超声引导将用于所有区域麻醉程序（SonoSite Edge II；Fujifilm SonoSite，Bothell，WA，USA），配有线性 13-6 MHz 超声探头（HFL50x；Fujifilm SonoSite，Bothell，WA，USA）。 对于每个阻滞，首先注射 5 mL 测试剂量，然后观察成功阻滞的临床症状。 确认正确放置后，将注射剩余剂量的麻醉剂。 局部麻醉后，将进行气管插管全身麻醉。 使用异丙酚（1.5-2 mg/kg，静脉注射）、罗库溴铵（1-2 mg/kg，静脉注射）和芬太尼（1-2 μg/kg，静脉注射）进行麻醉诱导。 将使用七氟烷或地氟烷维持麻醉，并根据脑电双频指数 (BIS) 监测调整吸入浓度。 将持续输注瑞芬太尼（0.05-0.2 μg/kg/min），并进行调整以将血压和心率维持在基线值的±20%之内。 诱导后，患者将以压力调节容量控制 (PRVC) 模式进行机械通气。 呼吸机（Aestiva；GE Healthcare，Waukesha，威斯康星州，美国）设置为：潮气量 6-8 mL/kg，呼气末正压 0 cm H2O，吸气与呼气比 1:2，呼吸频率 16 次/分钟(BPM)，吸入氧分数为 41%。

连续臂丛神经阻滞手术：患者仰卧，头部稍微转向对侧以暴露锁骨上窝。 使用标准无菌技术准备注射部位。 在超声引导下，将一根针推进到臂丛神经附近。 在缓慢增量注射布比卡因脂质体[成人剂量：133 mg (10 mL) 至 266 mg (20 mL)] 或罗哌卡因 [成人剂量：20 mL 0.5% 罗哌卡因] 之前，进行抽吸以确认不存在血液回流。 ，通过以5-10mL/h的速率连续输注施用；儿童剂量：0.1%罗哌卡因 0.1-0.2 mL/kg，以0.05-0.15连续输注给药 毫升/千克/小时]。 在整个过程中密切监测患者的反应。

结果和措施：术后评估由两名对分组分配不知情并接受过研究方案专门培训的护士在病房进行。 这些护士在以下时间点进行了现场评估：治疗前（基线），然后是术后 2 小时、6 小时、12 小时和 24 小时。